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Einfluss der Knochenmineraldichte auf die Bewertung des Frakturrisikos bei RA

2. Dezember 2024 aktualisiert von: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Verändert die Einbeziehung der Knochenmineraldichte die Bewertung des Frakturrisikos und beeinflusst sie Behandlungsentscheidungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis?

Diese Studie untersucht, ob die Einbeziehung der Knochenmineraldichte (BMD) in FRAX-Berechnungen die Bewertung des Frakturrisikos verändert und Behandlungsentscheidungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) beeinflusst. Bei der Analyse von 60 RA-Patienten wurden FRAX-Scores für 10-jährige schwere Osteoporose- und Hüftfrakturen mit und ohne BMD berechnet. Während keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Methoden festgestellt wurden, wurden insbesondere bei Hüftfrakturen Unterschiede in den Behandlungsempfehlungen festgestellt. Die Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung der Kombination von BMD und FRAX für eine umfassendere Bewertung des Frakturrisikos und eine fundierte Entscheidungsfindung bei der Behandlung von RA-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Truthahn, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit rheumatoider Arthritis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von rheumatoider Arthritis (RA) basierend auf ACR/EULAR-Kriterien.
  • Alter zwischen 40-90 Jahren.
  • Ergebnisse der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), die innerhalb der letzten sechs Monate erzielt wurden.
  • Verfügbarkeit vollständiger klinischer und demografischer Daten zur Bewertung des Frakturrisikos.
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung zur Studie abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit sekundären Ursachen für Osteoporose (z. B. Hyperparathyreoidismus, Cushing-Syndrom).
  • Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (z. B. Glukokortikoide > 7,5 mg/Tag, Bisphosphonate, Denosumab) im vergangenen Jahr.
  • Vorgeschichte anderer metabolischer Knochenerkrankungen als Osteoporose (z. B. Osteomalazie, Morbus Paget).
  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.
  • Unvollständige oder fehlende Daten, die für die FRAX- oder DXA-Analyse erforderlich sind.
  • Jeder vom Arzt festgelegte Zustand oder jede Komorbidität, die sich wahrscheinlich auf die Beurteilung des Frakturrisikos auswirkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen FRAX-Scores mit und ohne BMD
Zeitfenster: 0 Tag
Die Übereinstimmung zwischen 10-Jahres-Frakturrisikoberechnungen für schwere osteoporotische Frakturen (MOF) und Hüftfrakturen (HF) unter Verwendung von FRAX mit und ohne Knochenmineraldichte (BMD).
0 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überschreitung der Behandlungsschwelle basierend auf FRAX-Berechnungen
Zeitfenster: 0 Tag
Anteil der Patienten, die die Behandlungsschwellenwerte für MOF- und HF-Risiko überschreiten, basierend auf FRAX-Berechnungen mit und ohne BMD.
0 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstPRMTRH55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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