Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hustoty kostních minerálů na hodnocení rizika zlomenin u RA

2. prosince 2024 aktualizováno: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Změní začlenění kostní minerální hustoty hodnocení rizika zlomenin a ovlivní rozhodnutí o léčbě u pacientů s revmatoidní artritidou?

Tato studie zkoumá, zda začlenění kostní minerální hustoty (BMD) do výpočtů FRAX mění hodnocení rizika zlomenin a ovlivňuje rozhodnutí o léčbě u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Při analýze 60 pacientů s RA bylo vypočteno skóre FRAX pro 10leté velké osteoporotické zlomeniny a zlomeniny kyčle s a bez BMD. Zatímco mezi oběma metodami nebyly zjištěny žádné významné rozdíly, byly zjištěny nesrovnalosti v doporučeních léčby, zejména u zlomenin kyčle. Zjištění zdůrazňují důležitost kombinace BMD a FRAX pro komplexnější posouzení rizika zlomenin a informované rozhodování o léčbě u pacientů s RA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Krocan, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s revmatoidní artritidou

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostika revmatoidní artritidy (RA) na základě kritérií ACR/EULAR.
  • Věk mezi 40-90 lety.
  • Výsledky dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA) získané během posledních šesti měsíců.
  • Dostupnost úplných klinických a demografických dat pro posouzení rizika zlomenin.
  • Pacienti, kteří poskytnou informovaný souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sekundárními příčinami osteoporózy (např. hyperparatyreóza, Cushingův syndrom).
  • Užívání léků ovlivňujících metabolismus kostí (např. glukokortikoidy >7,5 mg/den, bisfosfonáty, denosumab) během posledního roku.
  • Anamnéza metabolických onemocnění kostí jiných než osteoporóza (např. osteomalacie, Pagetova choroba).
  • Pacienti s malignitou v anamnéze, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
  • Neúplná nebo chybějící data požadovaná pro analýzu FRAX nebo DXA.
  • Jakýkoli stav nebo komorbidita, která pravděpodobně ovlivní posouzení rizika zlomeniny, jak určí lékař.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi skóre FRAX s a bez BMD
Časové okno: 0 den
Shoda mezi 10letými výpočty rizika zlomenin pro velké osteoporotické zlomeniny (MOF) a zlomeniny kyčle (HF) pomocí FRAX s a bez kostní minerální hustoty (BMD).
0 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překročení prahu léčby na základě výpočtů FRAX
Časové okno: 0 den
Podíl pacientů překračujících léčebné prahy pro riziko MOF a HF na základě výpočtů FRAX s a bez BMD.
0 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstPRMTRH55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit