Réalité virtuelle et intelligence artificielle dans le traitement des patients atteints de psychose (RecoVRy)

Introduction La réalité virtuelle (VR) plonge les gens dans des environnements simulés numériquement qui peuvent offrir des expériences interactives passionnantes et est donc bien établie dans l'industrie du divertissement. La VR n’est cependant pas seulement une question de divertissement et de jeux ; L'utilisation thérapeutique de la réalité virtuelle devient de plus en plus populaire pour un large éventail de problèmes de santé mentale tels que les troubles anxieux, le SSPT, les phobies et la douleur chronique. Bien que le concept de la réalité virtuelle en tant que modalité de traitement ait pris de l'ampleur et que l'utilisation (meilleure) de la technologie soit un objectif explicitement déclaré dans les stratégies et les lignes directrices en matière de soins de santé, l'utilisation de la thérapie par la réalité virtuelle dans les maladies mentales graves est beaucoup moins développée et a reçu moins d'attention. La question importante se pose donc de savoir si la thérapie VR améliore réellement les résultats cliniques et fonctionnels de la psychose et si elle est rentable. L'étude RecoVRy répondra à ces questions dans le premier essai contrôlé randomisé (ECR) combinant réalité virtuelle et intelligence artificielle (IA) de pointe. Une solide équipe multidisciplinaire de chercheurs et de cliniciens (psychiatrie, psychologie clinique, économie de la santé, santé numérique et ergothérapie) dirigera cet ECR en étroite collaboration avec un expert de renommée mondiale en thérapie VR dans la psychose.

Schizophrénie et troubles psychotiques Les troubles psychotiques sont rares, avec une prévalence au cours de la vie proche de 1 %. Pourtant, elles imposent un lourd fardeau de maladie, tant en termes de souffrance individuelle que de coût sociétal. Il s’agit de troubles mentaux graves et souvent chroniques, caractérisés par un ensemble hétérogène de symptômes psychotiques positifs et négatifs, des troubles neurocognitifs et un déclin fonctionnel. Les coûts totaux associés aux troubles du spectre de la schizophrénie en Norvège sont estimés à environ 10,2 milliards de NOK par an, ce qui en fait le cinquième problème de santé le plus coûteux, les coûts indirects dus à la perte de productivité représentant jusqu'à 30 % et seulement entre 5 et 10 %. un emploi rémunéré. Malgré une meilleure compréhension étiologique et des approches thérapeutiques raffinées, le traitement standard actuel de la psychose n'empêche pas une grande proportion de personnes atteintes de schizophrénie de devenir isolées et inactives, ce qui à son tour affecte négativement la santé physique et mentale. On estime que les personnes atteintes de schizophrénie perdent entre 13 et 15 années de vie potentielle. La qualité de vie réduite, le retrait social et l'inactivité peuvent en grande partie s'expliquer par l'évitement dû aux symptômes d'anxiété. Jusqu'à deux tiers des patients atteints de schizophrénie présentent des niveaux d'évitement anxieux équivalents à ceux des personnes souffrant d'agoraphobie. Les symptômes d'anxiété apparaissent pour différentes raisons ; hallucinations, peur du rejet, du préjudice ou de l'humiliation sociale, paranoïa, inexpérience sociale et risque de stigmatisation, et peuvent contribuer de manière significative à la déficience fonctionnelle observée dans la schizophrénie. Soulager les symptômes d’anxiété peut donc être essentiel pour aider à améliorer les résultats fonctionnels et à résoudre les graves problèmes de retrait social et d’inactivité chez les personnes atteintes de schizophrénie.

Bien que l'effet des médicaments antipsychotiques sur la réduction des symptômes psychotiques positifs et du risque de rechute soit bien documenté, la non-réponse et la mauvaise observance du traitement antipsychotique sont fréquentes. De plus, les symptômes négatifs sont souvent associés à une réponse limitée à la pharmacothérapie. La thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose (TCCp) est une intervention psychothérapeutique établie recommandée dans plusieurs directives internationales et nationales. Des méta-analyses ont signalé de légers effets de la TCCp sur les symptômes psychotiques, et il existe une marge d'amélioration considérable. Il a été suggéré qu'une concentration accrue sur la composante comportementale de la TCC, à l'aide d'expériences comportementales répétées, d'activation et d'exposition comportementales, pourrait augmenter l'effet de la TCCp. La réalité virtuelle facilite exactement cela ; une plus grande attention portée aux aspects comportementaux de la TCCp.

Des facteurs au niveau du système remettent également en question la prestation de traitements psychologiques appropriés tels que la TCCp. Les services de santé mentale du monde entier sont confrontés à une augmentation du volume de contacts avec les patients et du nombre de cliniciens. La mise en œuvre de la TCCp nécessite des ressources souvent absentes du système de santé mentale. Elle garantit une formation des thérapeutes, un certain volume de formation, l'adhésion au traitement et surtout une exposition et un apprentissage en situation réelle. En règle générale, les cliniciens disposent de peu ou pas de temps pour accompagner les patients lors de séances en dehors de la clinique. Ce déséquilibre entre la demande et l'offre de services de santé mentale souligne la nécessité d'une intervention abordant directement ces problèmes, comme l'étude RecoVRy, pour combler cet écart.

Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle (VRET) VRET est une approche prometteuse pour garantir une thérapie de haute qualité et éventuellement augmenter les effets - en optimisant le temps du thérapeute dans un système de santé mentale aux ressources limitées. VRET utilise une technologie moderne pour permettre une approche plus raffinée de la thérapie d'exposition, également dans le contexte de la TCCp. La VR fait référence à un environnement généré par ordinateur avec différentes scènes et objets qui semblent réels, donnant à l'utilisateur le sentiment d'être immergé et de pouvoir interagir avec son environnement. En milieu clinique, le thérapeute et le client peuvent utiliser VRET pour aborder des situations difficiles et complexes dans un environnement hautement contrôlé, en temps réel, suscitant des réponses équivalentes à celles d'une situation réelle. L’objectif est d’habituer aux réactions de peur apprises ou de réfuter les croyances catastrophiques du client. La réalité virtuelle offre de nombreuses opportunités de remettre en question de manière répétée les peurs et les croyances, au lieu de les aborder par le biais d’une conversation dans un cadre thérapeutique classique (plus tard). Le VRET s'est avéré être une méthode de traitement sûre et bien tolérée, sans effets indésirables chez les personnes souffrant de psychose. Des études examinant l'effet de la thérapie VR sur les compétences sociales et la TCC augmentée par la VR chez les personnes souffrant d'anxiété sociale et de pensées paranoïaques indiquent des niveaux de motivation plus élevés, des améliorations des symptômes et des compétences sociales et une réduction de l'évitement social. Combinée à la TCC, la VR a également réduit l’anxiété sociale et la paranoïa. Un autre avantage potentiel du VRET dans le traitement de la psychose est la possibilité d'aider les patients dans des situations qu'ils trouveraient autrement trop effrayantes et par conséquent éviteraient. Dans le grand ECR gameChange basé au Royaume-Uni, la thérapie VR a conduit à des réductions significatives de la détresse et de l'évitement anxieux dans et du monde réel. situations chez les patients souffrant de psychose.

RecoVRy - une nouvelle application VR améliorée basée sur l'intelligence artificielle Nous venons de terminer une étude de faisabilité à l'hôpital universitaire d'Oslo (N = 30) en utilisant l'application gameChange développée. Les participants ont été évalués à l'inclusion, après la thérapie VR (6 semaines) et au suivi (26 semaines), 95 % d'entre eux ayant reçu la dose de traitement prévue. Les principaux objectifs de faisabilité ont été atteints et les procédures d'essai étaient acceptables pour toutes les parties impliquées, ce qui suggère qu'un ECR sur la thérapie VR est acceptable et réalisable dans le cadre du traitement de la psychose. Comme l'illustre la figure 1, les résultats indiquent des niveaux d'anxiété et d'évitement plus faibles (O-AS et CDBQ), une qualité de vie accrue (QoL) et moins de symptômes dépressifs. Sur la base des résultats et des expériences de l'étude pilote et d'importants conseils d'utilisation, nous avons développé une application norvégienne de réalité virtuelle, RecoVRy, pour les personnes atteintes de psychose et souffrant d'anxiété dans des situations sociales quotidiennes. Les scénarios incluent les transports en commun, une salle d'attente, un entretien d'embauche, une présentation dans un cadre professionnel/éducatif, une rencontre avec un gestionnaire de cas des services sociaux (NAV) et la visite d'un café. Les clients sont guidés à travers des scénarios par des instructions intégrées (orales ou écrites) et des éléments de gamification introduisant les principes psychologiques et les objectifs du traitement tout au long de chaque séance. Dans les différents scénarios, des tâches sont accomplies, comme commander un café ou interagir avec les autres passagers du bus. Conformément au modèle d'acceptation technologique (TAM) [25], RecoVRy est conçu pour être facile à utiliser, attrayant pour les patients et les cliniciens et livré avec les derniers équipements grand public. De plus, RecoVRy combine la réalité virtuelle avec une intelligence artificielle (IA) de pointe pour augmenter encore l'immersion et potentiellement renforcer les effets de l'activation et de l'exposition comportementales. Dans la plupart des applications VR, y compris gameChange, les patients ne peuvent pas interagir avec les avatars (par ex. clients dans un magasin ou autres passagers dans un bus). Indépendamment de ce que fait ou dit le patient pendant la séance, les avatars fourniront des commentaires et des réponses standard, ne correspondant pas nécessairement à la situation. Les expériences de l'étude pilote ont indiqué un fort besoin pour les patients de pouvoir interagir avec des avatars dans tous les scénarios. Des éléments d’IA contribuent ainsi à faire avancer le domaine de la VR et ont été inclus dans l’application RecoVRy. Aucune grande étude antérieure n'a décrit ou examiné l'utilisation combinée de ces deux technologies émergentes dans le traitement de la psychose. Chaque scénario comporte plusieurs niveaux de difficulté et est conçu pour activer des cognitions effrayantes, permettant aux patients d'explorer leurs peurs et leurs pensées paranoïaques et d'essayer de nouveaux comportements tout en limitant l'utilisation des mécanismes de défense et d'évitement [26]. Des événements ont lieu qui incitent les patients à abandonner les comportements de recherche de sécurité qu'ils utilisent habituellement, dans le but ultime de les aider à adopter de nouveaux comportements à utiliser lorsqu'ils se sentent anxieux et, par conséquent, à se sentir plus en confiance dans les situations quotidiennes, comme décrit dans la figure 2. Chaque séance dure environ 30 minutes. RecoVRy implique des composants CBT. Par conséquent, il n’est pas nécessaire que du personnel formé en TCC dispense la thérapie. RecoVRy représente une toute nouvelle façon de fournir un traitement contre la psychose et n'a jamais été testé en Norvège, c'est-à-dire que les nouveaux scénarios basés sur l'IA ont été testés dans le cadre d'un petit pilote clinique pour des tests d'acceptabilité et une vérification technique (N = 5). Dans la présente étude, nous visons à déterminer l'effet sur le fonctionnement du monde réel, les symptômes psychiatriques et la qualité de vie des personnes atteintes de psychose. De plus, nous établirons des obstacles et des facilitateurs en ce qui concerne la mise en œuvre de la thérapie VR dans la pratique clinique grâce à une sous-étude qualitative auprès des patients, des cliniciens et des dirigeants/parties prenantes des soins de santé. Une évaluation économique sanitaire de RecoVRy sera également réalisée.

Cette étude déterminera si l'utilisation de la réalité virtuelle alimentée par l'IA dans le traitement de la psychose entraîne une amélioration de la santé et des résultats fonctionnels, et si cette technologie augmente l'accès à la TCC augmentée chez les patients atteints de schizophrénie en ajoutant des composants spécifiques de la TCCp. RecoVRy peut raccourcir la durée du traitement, économisant ainsi du temps et des coûts. Les résultats de cette étude seront pertinents pour les services de santé mentale publics et privés en Norvège et à l'échelle internationale sur la mise en œuvre d'interventions technologiques dans la psychose. RecoVRy créera un potentiel d'amélioration des pratiques existantes et des traitements personnalisés. La TCCp, comprenant des éléments centraux tels que les expériences comportementales et l’exposition, est bien établie. Cependant, tous les professionnels de la santé mentale ne disposent pas d’une formation en TCC, et les expériences comportementales et l’exposition prennent souvent trop de temps pour être mises en œuvre dans la pratique clinique. Par conséquent, de nombreux patients ne reçoivent pas du tout de TCC ou, lorsqu’ils en reçoivent, n’ont pas la possibilité de s’exposer à des situations provoquant de l’anxiété sous surveillance clinique. L’utilisation de RecoVRy peut aider à surmonter ces défis et peut augmenter les effets du traitement en utilisant l’IA pour adapter davantage l’exposition. Il peut être utilisé à la fois comme traitement autonome et comme complément à la TCCp, garantissant ainsi l’accès au traitement à un plus grand nombre de personnes et la capacité de fournir des tests d’exposition et de comportement sûrs et efficaces sous direction clinique. RecoVRy touche ainsi au domaine thématique prioritaire des nouvelles méthodes de travail et de la division des tâches dans le plan de développement régional [2], car plusieurs groupes cliniques et personnels peuvent dispenser un traitement VR. De plus, des études ont montré que l’apprentissage effectué via VRET se transfère dans le monde réel, c’est-à-dire que ce que vous surmontez en VR, vous le surmontez dans la vie réelle [29], ce qui n’est pas toujours le cas avec la TCCp classique basée sur le dialogue.

RecoVRy comblera les lacunes dans les connaissances concernant le traitement de l'anxiété dans la psychose. Des revues et méta-analyses récentes appellent à un développement et une personnalisation plus poussés de la TCC en termes de psychothérapie personnalisée. Entrer activement dans des situations anxiogènes et pratiquer des modes de pensée et de comportement plus adaptés est un défi en thérapie face à face, mais relativement facile en VRET. Jusqu’à présent, seule une poignée d’études, aux résultats prometteurs, ont examiné l’impact du VRET sur les troubles mentaux graves. Aucun n’a examiné l’effet du VRET combiné à l’IA. L'expérience de l'industrie du jeu vidéo suggère que les thérapies assistées par réalité virtuelle peuvent être beaucoup plus agréables que les traitements traditionnels, garantissant une bonne adoption et une « utilisation » continue de la thérapie. Des recherches plus approfondies sont donc justifiées. L'ECR actuel vise à explorer si les résultats positifs de l'utilisation du VRET peuvent être répétés chez les personnes atteintes de psychose à l'aide d'une application norvégienne et si ce traitement est rentable. Les résultats de cette étude présenteront un intérêt scientifique à l’échelle nationale et internationale. RecoVRy créera des avantages sociétaux. Partant de l’hypothèse selon laquelle une part substantielle de l’évitement social et de l’inactivité dans la schizophrénie découle de l’anxiété, l’utilisation de la réalité virtuelle alimentée par l’IA comme nouveau moyen de thérapie peut constituer une bonne première étape pour les personnes qui ont évité les soins de santé mentale dans le passé. Il est bien connu dans le domaine du trouble d’anxiété sociale qu’un traitement approprié peut produire des résultats supérieurs [30], à condition que le traitement soit réellement proposé. RecoVRy peut augmenter l'observance du traitement, car il pourrait être plus attrayant que les méthodes traditionnelles, encourageant les patients à poursuivre le traitement. Cela garantit la cohérence : le même programme de traitement est proposé à tous les utilisateurs, avec la possibilité de l'adapter en fonction des besoins individuels. RecoVRy peut contribuer à raccourcir la durée du traitement, coûtera moins cher qu'une thérapie traditionnelle et peut aider les thérapeutes à prodiguer un traitement aux individus à leur convenance. Plus important encore, l’inclusion sociale et l’autonomie sont d’une grande valeur sociétale et individuelle. Surmonter les symptômes de l'anxiété peut se traduire directement par une plus grande participation sociale, éducative et professionnelle, réduisant ainsi les coûts et créant des avantages.

Les connaissances de RecoVRy peuvent facilement être généralisées à d’autres populations et secteurs de la santé. RecoVRy est décrit en détail et sera manuel une fois terminé. Les connaissances acquises grâce à cette étude, combinées au matériel déjà existant basé sur la réalité virtuelle pour la psychose, faciliteront la généralisation des connaissances et des aspects pratiques à d'autres populations de patients, groupes d'âge et secteurs de santé. Cela sera particulièrement pertinent pour les troubles dans lesquels l'anxiété sociale et le retrait contribuent fortement aux conséquences cliniques, tels que les phobies, les troubles de l'humeur et autres troubles anxieux.

2. Hypothèses, buts et objectifs L'objectif général de ce projet est de fournir de nouvelles informations sur la thérapie par réalité virtuelle en réalisant un essai contrôlé randomisé du traitement VR alimenté par l'IA dans la psychose, l'application RecoVRy.

• L'objectif principal est d'examiner les effets à court et à long terme de la thérapie VR sur l'anxiété et l'évitement chez les patients atteints de psychose, y compris les médiateurs et modérateurs.
• L'objectif secondaire est d'examiner les effets à court et à long terme de la thérapie VR sur les symptômes psychotiques positifs et négatifs, les symptômes dépressifs, l'inquiétude, la paranoïa, la perspicacité, la qualité de vie, l'activité sociale et fonctionnelle, y compris les médiateurs et modérateurs.
• De plus, une évaluation économique de la santé sera menée et une approche qualitative répondra aux questions de recherche concernant les expériences de réception, de fourniture et de mise en œuvre de la thérapie VR (patients, cliniciens, responsables des soins de santé) et les obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre de la thérapie VR dans la pratique clinique.

Notre hypothèse est que RecoVRy combiné au traitement habituel (TAU) est supérieur aux jeux VR et au TAU et conduit à des améliorations post-traitement de l'anxiété, de l'évitement, des symptômes psychotiques, de la dépression, de l'inquiétude, de la paranoïa, de la perspicacité, de la qualité de vie et de l'activité sociale/fonctionnelle. . Une hypothèse de travail est que RecoVRy est supérieur au groupe témoin en termes de rentabilité.

Critères d'évaluation principaux et secondaires Le critère d'évaluation principal sera le questionnaire sur les cognitions et les comportements de défense (CDBQ), une mesure cliniquement significative évaluant les inquiétudes, l'évitement et la capacité à gérer différentes situations sociales. Les analyses incluront tous les participants pour lesquels des données sont disponibles et selon le groupe auquel les participants sont assignés au hasard, quel que soit tout écart par rapport au protocole. Les analyses seront effectuées une fois la dernière évaluation de suivi terminée sans analyses intermédiaires et le CDBQ sera évalué à tout moment.

Les critères secondaires ; i) Changements dans les scores moyens d'anxiété, de symptômes psychotiques positifs et négatifs, d'adaptation professionnelle et sociale, de qualité de vie, de fonctionnement social, de symptômes dépressifs, d'inquiétude, de paranoïa, de perspicacité, d'espoir et de neurocognition dans les deux groupes ii) différences de groupe dans l'utilisation des soins de santé /économie de la santé Les résultats en matière de sécurité et la satisfaction thérapeutique seront évalués à l'aide du questionnaire sur la maladie du simulateur et de l'échelle de satisfaction thérapeutique lors de l'évaluation post-évaluation. Les patients de l'intervention RecoVRy seront randomisés électroniquement dans RecoVRy + TAU ou TAU. Le groupe d'intervention recevra huit séances VR de 30 minutes. Trois séances sont considérées comme une dose minimale de thérapie. Un professionnel de la santé mentale (thérapeute VR) sera présent lorsque le traitement VR est fourni et aidera à mettre le casque VR, démarrera le programme et encouragera le patient à appliquer l'apprentissage de RecoVRy aux défis du monde réel en définissant des devoirs à faire. effectué entre les sessions VR. L'application fonctionnera via Meta Quest 2/3®. RecoVRy est conçu comme une procédure comportementale répétée dans laquelle l'objectif principal est que les participants apprennent qu'ils sont plus en sécurité qu'on ne le pense. Les participants peuvent procéder à leur propre rythme, permettant plus ou moins de 8 (+/- 2) séances de traitement VR. Les scénarios et les niveaux peuvent être répétés si nécessaire.

Mesures des résultats Les données quantitatives seront collectées à l'aide d'auto-évaluations et de mesures évaluées par les cliniciens aux trois moments. Les participants seront invités à remplir des questionnaires. Les évaluations cliniques seront effectuées par des cliniciens qualifiés et des données démographiques et cliniques de base, l'âge, le sexe, l'origine ethnique, l'utilisation de médicaments et les diagnostics cliniques seront collectés. Nous collecterons des données détaillées sur la TAU dans les deux groupes (dossiers de santé électroniques). L'essai sera enregistré sur ClinicalTrials.gov et sur helsenorge.no avant inclusion. Les données seront collectées à 3 moments ; au départ, post-test (environ après 8 semaines) et suivi (26 semaines après l'inclusion). Toutes les mesures des résultats seront évaluées à tout moment et comprendront le questionnaire sur les cognitions et les comportements de défense (CDBQ), la brève échelle d'anxiété, l'échelle du syndrome positif et négatif (SCI-PANSS), l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale, l'évaluation courte de Manchester. de qualité de vie, l'échelle de performance personnelle et sociale, l'échelle de fonctionnement social, l'échelle de trouble d'anxiété générale, l'inventaire de dépression de Beck, l'EQ-5D, l'échelle de processus de récupération, l'échelle Dunn Questionnaire d'inquiétude (DWQ), questionnaire sur les inquiétudes paranoïaques, échelle d'insight cognitif de Beck, échelle d'espoir spécifique au domaine, échelle de satisfaction thérapeutique, évaluation cognitive de Montréal (MOCA) et questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ).

Analyse statistique L'analyse statistique sera réalisée selon le principe de l'intention de traiter (ITT). Les résultats primaires et secondaires seront analysés à l'aide d'une régression linéaire à effets mixtes pour modéliser simultanément les évaluations post-test et de suivi. De plus, des modèles d'équations structurelles et de régression linéaire seront appliqués pour examiner les médiateurs et modérateurs potentiels en ce qui concerne la thérapie VR. Estimations de puissance statistique : 100 participants seront inscrits, 50 dans chaque groupe. Cette taille d'échantillon prend en compte un taux d'attrition de 10 % et fournit une puissance de 80 % pour détecter des différences cliniquement significatives dans le CDBQ entre la randomisation et 8 semaines à un niveau de signification bilatéral de 5 %.

4. Implication des utilisateurs L'implication des utilisateurs est planifiée selon les lignes directrices pour la participation des utilisateurs à la recherche dans le service de santé spécialisé. Les représentants des utilisateurs ont été consultés et impliqués dès la première phase de planification. Un représentant des utilisateurs, Joachim Vogt, est régulièrement consulté (financement interne de l'innovation de la clinique) et a donné son avis sur le programme, les évaluations et la mise en œuvre. Il a également participé à l'élaboration de l'étude et a donné son avis sur la structure générale et les questions du point de vue de l'utilisateur.

5. Considérations éthiques Les patients recevront des informations écrites et orales sur l'étude avant qu'il leur soit demandé de donner leur consentement écrit pour participer. Toutes les données seront stockées conformément à l'approbation. Le traitement VR sera effectué par des thérapeutes VR qualifiés et les thérapies seront supervisées tout au long de la période d'étude. Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude recevront un traitement comme d'habitude sur les sites respectifs. Les participants sont informés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment et que cela n'aura aucune conséquence sur la suite de leur traitement dans les cliniques hospitalières et ambulatoires. Les coordinateurs de recherche tiendront un protocole de collecte et de déclaration des événements indésirables.