Un algorithme prédictif en chirurgie aortique (HYVAS)
30 juillet 2025 mis à jour par: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Indice de prédiction de l'hypotension pour l'optimisation hémodynamique en chirurgie vasculaire majeure
Nous inscrireons les patients prévus pour la réparation de l'anévrisme de l'aortique abdominale et nous diviserons en deux groupes; Dans le groupe témoin, l'optimisation hémodynamique sera faite sur la base de paramètres cardiovasculaires standard montrés dans la plate-forme d'hémosphère.
Dans le groupe interventionnel, l'optimisation hémodynamique sera faite sur la base de l'indice de prédiction de l'hypotension.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Russo, medical doctor
- Numéro de téléphone: +39-0630153160
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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RM
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Rome, RM, Italie, 00148
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Contact:
- Andrea Russo
- Numéro de téléphone: +39-06-30153160
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Chirurgie aortique planifiée Acceptation du consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Indice de masse corporelle> 35 kg / m2
- fibrillation auriculaire
- chirurgie urgente
- maladie rénale terminale
- grossesse
- refus du consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe proactif
Dans ce groupe, les patients seront gérés par un algorithme hémodynamique prédictif
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Les médicaments et les liquides seront administrés en fonction de l'indice de prédiction de l'hypotension
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Aucune intervention: groupe témoin
Les médicaments et les fluides seront donnés en fonction de la pression artérielle moyenne et de la variation du volume de course respectivement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moyenne pondérée dans le temps de la moyenne artérielle sous 65 mmHg
Délai: à la fin de la chirurgie
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Nous évaluerons l'ampleur de l'hypotension artérielle peropératoire
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à la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Première publication (Réel)
22 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7458
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .