Прогнозирующий алгоритм в хирургии аорты (HYVAS)
30 июля 2025 г. обновлено: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Индекс прогнозирования гипотонии для гемодинамической оптимизации при основной сосудистой хирургии
Мы будем зачислять пациентов, запланированных на восстановление аневризмы брюшной аорты и разделяем в две группы; В контрольной группе гемодинамическая оптимизация будет производиться на основе стандартных сердечно -сосудистых параметров, показанных на платформе гемосферы.
В интервенционной группе гемодинамическая оптимизация будет производиться на основе индекса прогнозирования гипотонии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Russo, medical doctor
- Номер телефона: +39-0630153160
- Электронная почта: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00148
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Контакт:
- Andrea Russo
- Номер телефона: +39-06-30153160
- Электронная почта: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Запланированное хирургия аорты принятие письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Индекс массы тела> 35 кг/м2
- мерцательная аритмия
- срочная хирургия
- Конечная стадия почечных заболеваний
- беременность
- отказ от согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упреждающая группа
В этой группе пациенты будут управляться прогнозирующим гемодинамическим алгоритмом
|
лекарства и жидкости будут даны на основе индекса прогнозирования гипотонии
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
лекарства и жидкости будут даны на основе среднего артериального давления и изменения объема инсульта соответственно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взвешенное время среднего уровня артериального обеспечения менее 65 мм рт.
Временное ограничение: в конце операции
|
Мы оценим величину интраоперационной артериальной гипотонии
|
в конце операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 7458
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .