En prediktiv algoritme i aortakirurgi (HYVAS)
30. juli 2025 oppdatert av: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hypotensjonsprediksjonsindeks for hemodynamisk optimalisering i større vaskulær kirurgi
Vi vil registrere pasienter som er planlagt for abdominal aortaaneurisme reparasjon og dele i to grupper; I kontrollgruppen vil den hemodynamiske optimaliseringen bli gjort basert på standard kardiovaskulære parametere som vises i Hemosphere -plattformen.
I den intervensjonelle gruppen vil den hemodynamiske optimaliseringen bli gjort basert på hypotensjonsprediksjonsindeksen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Russo, medical doctor
- Telefonnummer: +39-0630153160
- E-post: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00148
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Ta kontakt med:
- Andrea Russo
- Telefonnummer: +39-06-30153160
- E-post: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Planlagt aortaoperasjon Aksept av skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks> 35 kg/m2
- atrieflimmer
- presserende kirurgi
- sluttstadium nyresykdom
- svangerskap
- avslag på samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proaktiv gruppe
I denne gruppen vil pasienter bli administrert av en prediktiv hemodynamisk algoritme
|
Medikamenter og væsker vil bli gitt basert på hypotensjonsprediksjonsindeksen
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Legemidler og væsker vil bli gitt basert på henholdsvis gjennomsnittlig arterielt trykk og hjerneslagvolumvariasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsvektet gjennomsnitt av gjennomsnittlig arteriell president under 65 mmhg
Tidsramme: På slutten av operasjonen
|
Vi vil vurdere størrelsen på intraoperativ arteriell hypotensjon
|
På slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7458
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .