Ennustava algoritmi aortan leikkauksessa (HYVAS)
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hypotension ennustamisindeksi hemodynaamiseen optimointiin suuressa verisuonikirurgiassa
Ilmoitamme potilaat, jotka on suunniteltu vatsan aortan aneurysman korjaamiseen ja jakautumaan kahteen ryhmään; Kontrolliryhmässä hemodynaaminen optimointi tehdään hemosfäärialustalla näkyvien standardien kardiovaskulaaristen parametrien perusteella.
Interventioryhmässä hemodynaaminen optimointi tehdään hypotension ennusteindeksin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Russo, medical doctor
- Puhelinnumero: +39-0630153160
- Sähköposti: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00148
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Russo
- Puhelinnumero: +39-06-30153160
- Sähköposti: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu aortan kirurgian hyväksyminen kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- kehon massaindeksi> 35 kg/m2
- eteisvärinä
- kiireellinen leikkaus
- loppuvaiheen munuaissairaus
- raskaus
- suostumuksen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ennakoiva ryhmä
Tällä ryhmäpotilailla hoidetaan ennustava hemodynaaminen algoritmi
|
Lääkkeet ja nesteet annetaan hypotension ennusteindeksin perusteella
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Lääkkeet ja nesteet annetaan vastaavasti valtimopaine- ja aivohalvauksen tilavuuden keskiarvon perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikapainotettu keskimääräinen valtimoiden keskiarvo on alle 65 mmHg
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
Arvioimme intraoperatiivisen valtimoiden hypotension suuruuden
|
leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7458
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .