Un algoritmo predictivo en cirugía aórtica (HYVAS)
30 de julio de 2025 actualizado por: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Índice de predicción de hipotensión para la optimización hemodinámica en la cirugía vascular principal
Inscribiremos a los pacientes programados para la reparación y dividir el aneurisma aórtico abdominal en dos grupos; En el grupo de control, la optimización hemodinámica se realizará en función de los parámetros cardiovasculares estándar mostrados en la plataforma hemosfera.
En el grupo intervencionista, la optimización hemodinámica se realizará en función del índice de predicción de hipotensión.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Russo, medical doctor
- Número de teléfono: +39-0630153160
- Correo electrónico: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00148
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Contacto:
- Andrea Russo
- Número de teléfono: +39-06-30153160
- Correo electrónico: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptación de cirugía aórtica planificada del consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal> 35 kg/m2
- fibrilación auricular
- cirugía urgente
- enfermedad renal en etapa terminal
- embarazo
- rechazo del consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo proactivo
En este grupo, los pacientes serán manejados por un algoritmo hemodinámico predictivo
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Se administrarán medicamentos y fluidos en función del índice de predicción de hipotensión
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Sin intervención: grupo de control
Los medicamentos y los fluidos se administrarán en función de la presión arterial media y la variación del volumen de accidente cerebrovascular respectivamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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promedio ponderado en el tiempo de la presa arterial media de menos de 65 mmHg
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
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Evaluaremos la magnitud de la hipotensión arterial intraoperatoria
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Al final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7458
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .