Prediktivní algoritmus v aortální chirurgii (HYVAS)
30. července 2025 aktualizováno: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Index predikce hypotenze pro hemodynamickou optimalizaci při velké vaskulární chirurgii
Zaregistrujeme pacienty naplánované na opravu a aneuryzma břišní aorty ve dvou skupinách; V kontrolní skupině bude hemodynamická optimalizace provedena na základě standardních kardiovaskulárních parametrů uvedených na plošině hemosféry.
V intervenční skupině bude hemodynamická optimalizace provedena na základě indexu predikce hypotenze.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Russo, medical doctor
- Telefonní číslo: +39-0630153160
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
RM
-
Rome, RM, Itálie, 00148
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Andrea Russo
- Telefonní číslo: +39-06-30153160
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánované aortální chirurgické přijetí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti> 35 kg/m2
- Fibrilace síní
- naléhavá chirurgie
- Onemocnění ledvin v konečném stádiu
- těhotenství
- odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: proaktivní skupina
V této skupině budou pacienti řízeni prediktivním hemodynamickým algoritmem
|
Drogy a tekutiny budou podány na základě indexu predikce hypotenze
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Drogy a tekutiny budou podávány na základě průměrného kolísání arteriálního tlaku a objemu mrtvice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časově vážený průměr průměrného arteriálu Persuruje pod 65 mmhg
Časové okno: na konci chirurgie
|
Posoudíme velikost intraoperační arteriální hypotenze
|
na konci chirurgie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 7458
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na proaktivní terapie
-
Stiefel, a GSK CompanyDokončeno