Um algoritmo preditivo em cirurgia aórtica (HYVAS)
30 de julho de 2025 atualizado por: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Índice de previsão de hipotensão para otimização hemodinâmica na grande cirurgia vascular
Inscreveremos os pacientes programados para reparo de aneurisma da aorta abdominal e dividir em dois grupos; No grupo controle, a otimização hemodinâmica será feita com base em parâmetros cardiovasculares padrão mostrados na plataforma hemosfera.
No grupo intervencionista, a otimização hemodinâmica será feita com base no índice de previsão de hipotensão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Russo, medical doctor
- Número de telefone: +39-0630153160
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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RM
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Rome, RM, Itália, 00148
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Contato:
- Andrea Russo
- Número de telefone: +39-06-30153160
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aceitação de cirurgia aórtica planejada de consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Índice de massa corporal> 35 kg/m2
- fibrilação atrial
- cirurgia urgente
- Doença renal em estágio final
- gravidez
- recusa do consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo proativo
Neste grupo, os pacientes serão gerenciados por um algoritmo hemodinâmico preditivo
|
Drogas e fluidos serão dados com base no índice de previsão de hipotensão
|
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Sem intervenção: grupo de controle
Medicamentos e fluidos serão dados com base na pressão arterial média e na variação de volume de AVC, respectivamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média ponderada do tempo da preensão arterial média sob 65 mmHg
Prazo: No final da cirurgia
|
Avaliaremos a magnitude da hipotensão arterial intraoperatória
|
No final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7458
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .