Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prediktiv algoritm vid aortakirurgi (HYVAS)

30 juli 2025 uppdaterad av: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Hypotension Prediction Index för hemodynamisk optimering vid större vaskulär kirurgi

Vi kommer att registrera patienter som är planerade för Aortic Aortic Aneurysm reparation och dela i två grupper; I kontrollgruppen kommer den hemodynamiska optimeringen att göras baserat på standardkardiovaskulära parametrar som visas i hemosfärplattformen. I den interventionella gruppen kommer den hemodynamiska optimeringen att göras baserat på hypotension förutsägelseindex.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Planerad godkännande av aortakirurgi av skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Kroppsmassaindex> 35 kg/m2
  • förmaksflimmer
  • brådskande operation
  • njursjukdom i slutstadiet
  • graviditet
  • avslag till samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: proaktiv grupp
I denna grupp kommer patienter att hanteras av en prediktiv hemodynamisk algoritm
Övrig: proaktiv behandling
Läkemedel och vätskor kommer att ges baserat på hypotension förutsägelseindex
Inget ingripande: kontrollgrupp
Läkemedel och vätskor kommer att ges baserat på genomsnittligt arteriellt tryck respektive strokvolymvariation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsviktad medelvärde av medelartärförnörelse under 65 mmHg
Tidsram: I slutet av operationen
Vi kommer att bedöma storleken på intraoperativ arteriell hypotension
I slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Första postat (Faktisk)

22 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 7458

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera