- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06998992
- Procès original
Évaluation de la fiabilité de l'état de vaccination autodéclaré de l'hépatite B chez les patients externes: évaluation des individus nés en France et consultant au CEGIDD à Saint-Denis.
22 mai 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Cette étude vise à savoir si les gens connaissent avec précision leur statut de vaccination contre l'hépatite B.
Il se concentre sur des personnes nées en France qui visitent une clinique de santé sexuelle (CEGIDD) à Saint-Denis.
Au cours de la consultation, chaque personne est invitée à savoir s'ils pensent être vaccinés contre l'hépatite B. Ensuite, un test sanguin est effectué pour vérifier s'ils le sont vraiment.
L'objectif est de voir à quelle fréquence les réponses des gens correspondent à leur statut médical réel.
L'étude examine également des facteurs tels que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et s'ils ont un médecin régulier pour comprendre qui est plus susceptible d'être incertain ou confondu sur leur statut de vaccination.
Environ 200 participants devraient participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Denis, France
- France
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des adultes nés en France qui fréquentent la Cégidd (Sexual Health Clinic) à l'hôpital Delafontaine de Saint-Denis.
Ces personnes recherchent des soins et nécessitent un test de sérologie de l'hépatite B.
La population comprend des personnes d'horizons divers en termes d'âge, de sexe, d'orientation sexuelle et de niveau d'éducation.
Les patients ayant des antécédents connus d'infection par l'hépatite B seront exclus.
L'étude se concentre sur l'évaluation de la fiabilité de leur statut de vaccination d'hépatite B autodéclaré par rapport aux résultats des tests sérologiques.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients nés en France.
- Consultation à l'hôpital Cégidd de Delafontaine à Saint-Denis.
- Nécessitant un test de sérologie de l'hépatite B.
Critères d'exclusion:
- patients ayant des antécédents d'infection par l'hépatite B.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le pourcentage de patients qui ont déclaré être vaccinés contre l'hépatite B et qui sont confirmés pour être vraiment vaccinés par la sérologie.
Délai: Juillet 2020 - octobre 2020
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Juillet 2020 - octobre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Première publication (Réel)
31 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Maladies transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à Hépadnaviridae
- Hépatite A
- Hépatite
- Hépatite B
Autres numéros d'identification d'étude
- 0006_SMIT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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