- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06998992
- Оригинальное испытание
Оценка надежности статуса вакцинации вакцинации гепатита В самооценка у амбулаторных больных: оценка людей, родившихся во Франции, и консультирование в Cegidd в Сен-Дени.
22 мая 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, точно ли люди знают свой статус вакцинации вакцинации гепатита B.
Он фокусируется на людях, родившихся во Франции, которые посещают клинику сексуального здоровья (Cegidd) в Сен-Дени.
Во время консультации каждого человека спрашивают, считают ли они вакцинированы против гепатита B. Затем проводятся анализ крови, чтобы проверить, действительно ли они есть.
Цель состоит в том, чтобы увидеть, как часто ответы людей соответствуют их реальному медицинскому статусу.
В исследовании также рассматриваются такие факторы, как возраст, пол, уровень образования, и есть ли у них постоянный врач, чтобы понять, кто, скорее всего, не уверен или ошибается в их статусе вакцинации.
Ожидается, что около 200 участников примут участие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Denis, Франция
- France
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками будут взрослые, родившиеся во Франции, которые посещают Cegidd (клиника сексуального здоровья) в больнице Делафонтен в Сен-Дени.
Эти люди ищут уход и требуют серологического теста гепатита В.
Население включает в себя людей с разнообразным опытом с точки зрения возраста, пола, сексуальной ориентации и уровня образования.
Пациенты с известной историей прошлой инфекции гепатита В будут исключены.
Исследование посвящено оценке надежности их статуса вакцинации против гепатита В самооценка по сравнению с результатами серологических испытаний.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, родившиеся во Франции.
- Консультация в больнице Делафонтеня в Сен-Дени.
- Требование серологического теста гепатита В.
Критерии исключения:
- Пациенты с прошлым инфекцией гепатита В.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, которые объявили вакцинированные против гепатита В и которые, как утверждаются, действительно вакцинируются серологией.
Временное ограничение: Июль 2020 - октябрь 2020 г.
|
Июль 2020 - октябрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Передающиеся заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Гепаднавирусные инфекции
- Гепатит А
- Гепатит
- Гепатит Б
Другие идентификационные номера исследования
- 0006_SMIT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .