- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06998992
- Originalversuch
Bewertung der Zuverlässigkeit des selbst gemeldeten Hepatitis-B-Impfstatus bei ambulanten Patienten: Bewertung von Personen, die in Frankreich geboren wurden, und Beratung bei der Cegidd in Saint-Denis.
22. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Diese Studie soll herausfinden, ob Menschen ihren Hepatitis -B -Impfstatus genau kennen.
Es konzentriert sich auf Personen, die in Frankreich geboren wurden und eine Sexual Health Clinic (CEGIDD) in Saint-Denis besuchen.
Während der Konsultation wird jede Person gefragt, ob sie der Meinung ist, dass sie gegen Hepatitis B geimpft werden. Dann wird ein Bluttest durchgeführt, um zu überprüfen, ob sie es wirklich sind.
Ziel ist es zu sehen, wie oft die Antworten der Menschen ihrem tatsächlichen medizinischen Status übereinstimmen.
Die Studie untersucht auch Faktoren wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und ob sie einen regulären Arzt haben, um zu verstehen, wer über ihren Impfstatus häufiger nicht sicher oder falsch ist.
Es wird erwartet, dass etwa 200 Teilnehmer teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Denis, Frankreich
- France
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden in Frankreich geborene Erwachsene sein, die an der Cegidd (Sexual Health Clinic) im Delafontaine Hospital in Saint-Denis teilnehmen.
Diese Personen suchen Pflege und erfordern einen Serologie -Test von Hepatitis B.
Die Bevölkerung umfasst Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund in Bezug auf Alter, Geschlecht, sexuelle Orientierung und Bildungsniveau.
Patienten mit einer bekannten Vorgeschichte einer früheren Hepatitis -B -Infektion werden ausgeschlossen.
Die Studie konzentriert sich auf die Bewertung der Zuverlässigkeit ihres selbst gemeldeten Hepatitis-B-Impfstatus im Vergleich zu serologischen Testergebnissen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in Frankreich geboren wurden.
- Beratung im Cegidd des Delafontaine Hospital in Saint-Denis.
- Erfordern eines Serologietests von Hepatitis B.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte einer früheren Hepatitis -B -Infektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Prozentsatz der Patienten, die erklärten, gegen Hepatitis B geimpft zu werden und die von der Serologie wirklich geimpft werden.
Zeitfenster: Juli 2020 - Oktober 2020
|
Juli 2020 - Oktober 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Durch Blut übertragene Infektionen
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Hepadnaviridae-Infektionen
- Hepatitis A
- Hepatitis
- Hepatitis B
Andere Studien-ID-Nummern
- 0006_SMIT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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