- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06998992
- Original retssag
Evaluering af pålideligheden af selvrapporteret hepatitis B-vaccinationsstatus hos ambulante patienter: Evaluering af personer født i Frankrig og konsulent ved CEGIDD i Saint-Denis.
22. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Denne undersøgelse sigter mod at finde ud af, om folk nøjagtigt kender deres hepatitis B -vaccinationsstatus.
Det fokuserer på enkeltpersoner født i Frankrig, der besøger en seksuel sundhedsklinik (CEGIDD) i Saint-Denis.
Under konsultationen bliver hver person spurgt, om de mener, at de er vaccineret mod hepatitis B. Derefter udføres en blodprøve for at kontrollere, om de virkelig er.
Målet er at se, hvor ofte folks svar matcher deres faktiske medicinske status.
Undersøgelsen ser også på faktorer som alder, køn, uddannelsesniveau, og om de har en regelmæssig læge til at forstå, hvem der er mere sandsynligt at være usikker eller forvekslet med deres vaccinationsstatus.
Cirka 200 deltagere forventes at deltage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Frankrig
- France
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være voksne født i Frankrig, der deltager i CEGIDD (seksuel sundhedsklinik) på Delafontaine Hospital i Saint-Denis.
Disse personer søger pleje og kræver en hepatitis B -serologitest.
Befolkningen inkluderer mennesker med forskellig baggrund med hensyn til alder, køn, seksuel orientering og uddannelsesniveau.
Patienter med en kendt historie med tidligere hepatitis B -infektion vil blive udelukket.
Undersøgelsen fokuserer på at evaluere pålideligheden af deres selvrapporterede hepatitis B-vaccinationsstatus sammenlignet med serologiske testresultater.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter født i Frankrig.
- Rådgivning på Cegidd på Delafontaine Hospital i Saint-Denis.
- Kræver en hepatitis B -serologitest.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med tidligere hepatitis B -infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdelen af patienter, der erklærede at blive vaccineret mod hepatitis B, og som bekræftes at være virkelig vaccineret af serologi.
Tidsramme: Juli 2020 - oktober 2020
|
Juli 2020 - oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0006_SMIT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis B
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Gilead SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Tongji HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtKronisk hepatitis b
-
Mahidol UniversityUkendtKronisk Hepatitis B, HBsAg, Hepatitis B-vaccineThailand
-
Tongji HospitalGilead SciencesRekruttering
-
Changhai HospitalAfsluttet
-
Tam Anh Research InstituteRekrutteringKronisk hepatitis b | Hepatitis Delta med Hepatitis B Carrier StateVietnam
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekruttering
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdRekrutteringKronisk hepatitis bKorea, Republikken
-
Antios Therapeutics, IncAfsluttetKronisk hepatitis bForenede Stater
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.Ukendt