- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06998992
- Juicio original
Evaluación de la fiabilidad del estado de vacunación de hepatitis B autoinformado en pacientes ambulatorios: evaluación de personas nacidas en Francia y consultas en el Cegidd en Saint-Denis.
22 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Este estudio tiene como objetivo averiguar si las personas conocen con precisión su estado de vacunación de hepatitis B.
Se centra en las personas nacidas en Francia que visitan una clínica de salud sexual (CEGIDD) en Saint-Denis.
Durante la consulta, se pregunta a cada persona si cree que está vacunada contra la hepatitis B. Luego, se realiza un análisis de sangre para verificar si realmente lo son.
El objetivo es ver con qué frecuencia las respuestas de las personas coinciden con su estado médico real.
El estudio también analiza factores como la edad, el género, el nivel de educación y si tienen un médico regular para comprender quién es más probable que no esté seguro o equivocado sobre su estado de vacunación.
Se espera que unos 200 participantes participen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Denis, Francia
- France
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán adultos nacidos en Francia que asistan a la CEGIDD (Clínica de Salud Sexual) en el Hospital Delafontaine en Saint-Denis.
Estas personas buscan atención y requieren una prueba de serología de hepatitis B.
La población incluye personas con diversos antecedentes en términos de edad, sexo, orientación sexual y nivel de educación.
Se excluirán los pacientes con antecedentes conocidos de infección pasada de hepatitis B.
El estudio se centra en evaluar la confiabilidad de su estado de vacunación de hepatitis B autoinformado en comparación con los resultados de las pruebas serológicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes nacidos en Francia.
- Consultoría en el Hospital Cegidd del Delafontaine en Saint-Denis.
- Requiriendo una prueba de serología de hepatitis B.
Criterios de exclusión:
- pacientes con antecedentes de infección pasada de hepatitis B.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El porcentaje de pacientes que declararon ser vacunados contra la hepatitis B y que se confirma que es realmente vacunado por la serología.
Periodo de tiempo: Julio de 2020 - octubre de 2020
|
Julio de 2020 - octubre de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Hepatitis A
- Hepatitis
- Hepatitis B
Otros números de identificación del estudio
- 0006_SMIT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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