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Dispositif portable et stratégies d'autorégulation pour promouvoir l'activité physique chez les enfants atteints de cancer: une étude pilote

26 mai 2025 mis à jour par: Ke Liu

Il s'agit d'un essai clinique qui a testé si un programme d'exercice de 12 semaines utilisant des bracelets intelligents et l'établissement d'objectifs personnalisés pourraient aider les enfants atteints de cancer plus actifs, se sentir plus confiants dans l'exercice et améliorer leur qualité de vie.

L'étude comprenait 72 enfants et adolescents (6-18 ans) recevant un traitement contre le cancer dans deux hôpitaux en Chine. Ils étaient divisés en deux groupes:

Group d'intervention (33 enfants): a utilisé un bracelet intelligent pour suivre les étapes quotidiennes, a suivi un plan d'exercice personnalisé et a reçu des conseils hebdomadaires.

Groupe témoin (39 enfants): Suite avec des soins habituels (pas de programme d'exercice spécial).

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. Le programme d'exercice aide-t-il les enfants atteints de cancer à se déplacer davantage et à s'asseoir moins;
  2. Cela peut-il stimuler leur confiance pour rester actif et améliorer leur bien-être physique et émotionnel?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Qu'a trouvé l'étude?

  • Enfants dans le groupe d'exercices:

    • Augmentation du temps actif: ils ont fait un exercice plus modéré à vigoureux (comme une marche ou un jeu rapide) d'ici la fin du programme.
    • J'ai marché plus de pas par jour: à partir d'environ 2 200 pas / jour au début à plus de 6 300 étapes / jour après 12 semaines.
    • Je me sentais plus confiant: ils pensaient pouvoir continuer à faire de l'exercice même pendant le traitement.
    • Amélioration du bien-être: les parents et les enfants ont déclaré une meilleure énergie physique, l'humeur et les interactions sociales.
  • Comparaison avec le groupe témoin:

    • Le groupe d'exercices a montré des améliorations beaucoup plus importantes que le groupe sans le programme.

Qu'est-ce que cela signifie pour les familles? Cette étude suggère que la combinaison d'appareils portables (comme des trackers de pas) avec une simple fixation d'objectifs et un soutien familial peut aider les enfants atteints de cancer à rester actifs pendant le traitement. Rester actif pourrait réduire la fatigue, améliorer l'humeur et soutenir la récupération.

Quelle est la prochaine étape? Bien que ces résultats soient prometteurs, des études plus importantes sont nécessaires pour confirmer les avantages à long terme et la sécurité de ces programmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Sun Yat-sen University Cancer prevention Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 6 à 18 ans;
  • Les enfants diagnostiqués avec une leucémie, un lymphome ou une tumeur solide confirmée par pathologie ou examen de la moelle osseuse;
  • Obtenir le consentement éclairé de l'enfant et de leur tuteur;
  • Approbation du médecin traitant pour participation à des interventions d'activité physique.

Critères d'exclusion:

  • Les enfants diagnostiqués avec des troubles de la santé mentale;
  • Les personnes souffrant de handicaps physiques graves incompatibles avec la participation à l'activité physique;
  • Les cas impliquant des métastases au tissu osseux qui restreignent le mouvement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le bracelet intelligent pour suivre les étapes quotidiens, a suivi un plan d'exercice personnalisé et a reçu des conseils hebdomadaires

Les chercheurs effectueront une évaluation complète pour chaque patient pédiatrique, notamment:

  • État de la maladie et caractéristiques cliniques
  • Connaissances des patients et de la famille concernant l'activité physique (PA)
  • Disponibilité des systèmes de soutien social

Sur la base des résultats de l'évaluation, deux séances éducatives structurées (20-30 minutes chacune) seront livrées, couvrant:

  • Connaissances spécifiques à la maladie et directives de l'AP
  • Stratégies pratiques pour l'exercice en toute sécurité (par exemple, ajustement d'intensité, prévention des blessures)
  • Démonstrations interactives des techniques de mouvement adaptées à l'âge

Les patients co-développeront les plans de PA personnalisés en utilisant le cadre d'autorégulation en six étapes de l'ITHBC (théorie intégrative du changement de comportement de santé), y compris:

  • Formulation d'objectifs à court / à long terme
  • Outils de surveillance des progrès
  • Protocoles de résolution de problèmes de barrière
Les patients effectueront PA 3-5 fois par semaine (20-30 minutes / session) alignés sur des objectifs individualisés, adhérant aux directives de sécurité spécifiques à l'oncologie

Lundi: Contenu éducatif PA organisé (par exemple, des vidéos d'exercice à domicile, des conseils de gestion de la fatigue) sera diffusé via la plate-forme WeChat.

Dimanche: enregistrements de télésanté prévus avec les patients et les soignants à:

  • Passez en revue l'adhésion aux PA et les commentaires expérientiels
  • Combler les lacunes de connaissances grâce au coaching sur mesure
  • Renforcer les techniques de changement de comportement (par exemple, les journaux d'auto-surveillance)
Le suivi et l'évaluation réguliers seront effectués pour évaluer les résultats de l'AP: les évaluations complètes identifieront les obstacles (par exemple, la fatigue liée au traitement) et guideront les ajustements en temps réel au plan d'exercice en fonction de l'état physique et des performances du patient. Pour améliorer l'adhésion, les familles définiront en collaboration des rappels d'alarme pour les sessions de l'AP, et les soignants seront invités à superviser les activités quotidiennes.
Comparateur placebo: Groupe témoin
Éducation à la santé de routine
Les enfants du groupe témoin ont reçu une éducation de routine en santé, qui comprenait un traitement, des soins et une éducation générale sur la santé (par exemple, lié au traitement, régime et exercice) sans éducation systématique de la santé de l'AP. Toutes les quatre semaines, les connaissances liées aux activités sportives, les préjudices de l'activité physique insuffisante et les avantages de l'augmentation de l'activité physique ont été poussés à travers la plate-forme WeChat. Pendant l'hospitalisation de l'enfant patient, ils peuvent participer volontairement aux activités organisées par des travailleurs sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité physique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Cette étude a évalué les modèles d'activité physique (PA) chez les enfants atteints de cancer en utilisant les activités de loisirs pour les enfants Version de l'étude-chinois (classe-C), un instrument culturellement adapté développé par une PA thvigoreuse (par exemple, la course à pied, la Basketbal Chinese University of Hong Kong grâce à une traduction et une validation rigoureuses de retour avant. La classe-C capture le temps passé dans des activités spécifiques au cours des 7 derniers jours sur 21 éléments, l'enregistrement de la fréquence (par exemple, jours / semaine) et la durée (minutes / session) dans trois catégories d'intensité : Light PA (par exemple, marche, étirement); PA modéré (par exemple, cyclisme, danse).
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité de l'activité physique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
L'auto-efficacité de l'activité physique (PA) chez les enfants atteints de cancer a été évaluée à l'aide de la version courte chinoise de l'échelle d'auto-efficacité de l'activité physique (spases-C), un instrument adapté culturellement dérivé des spases d'origine à 8 éléments grâce à une traduction rigoureuse vers l'avant et une validation psychométrique. Le Spases-C évalue la confiance dans la surmonter les obstacles à PA via 7 éléments de type Likert score de 1 ("pas confiant du tout") à 4 ("très confiant"), ce qui donne une fourchette totale de 7 à 28 points. Des scores totaux plus élevés reflètent des croyances d'auto-efficacité plus fortes (par exemple, 7 = confiance minimale, 28 = confiance maximale). La cohérence interne (α de Cronbach = 0,87) et la validité de construction (CFI = 0,93) ont été établies dans des populations pédiatriques par des études antérieures.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Qualité de vie des enfants atteints de cancer
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Cette étude a utilisé le pédiatric Quality of Life Inventory ™ Generic Core Scales version 4.0 (EDSQL ™ 4.0 Generic Core Scales) pour évaluer la qualité de vie (QoL) chez les enfants diagnostiqués avec un cancer. Le Pedsql ™ 4.0 est un instrument largement validé conçu pour mesurer les dimensions fondamentales de la qualité de vie liée à la santé dans les populations pédiatriques âgées de 2 à 18 ans, notamment le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais un problème; 4 = presque toujours un problème), qui est alors à score inversé et transformé linéairement en une échelle 0-100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Ainsi, le score total ainsi que les scores de sous-échelle varient de 0 (pire qualité) à 100 (meilleure qualité de vie), avec des valeurs plus élevées reflétant moins de problèmes et un bien-être perçu plus élevé.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2025

Première publication (Réel)

4 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • L2023SYSU-HL-025
  • 2024-FXY-299-Peds Onc (Autre identifiant: Sun Yat-Sen University Cancer Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne peuvent pas être partagées en raison de restrictions éthiques protégeant la confidentialité des participants, des politiques de gouvernance des données institutionnelles et de l'absence de consentement explicite pour le partage de données publiques dans le protocole d'étude original

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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