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Dispositivo vestível e estratégias de auto-regulação para promover a atividade física entre crianças com câncer: um estudo piloto

26 de maio de 2025 atualizado por: Ke Liu

Este é um ensaio clínico que testou se um programa de exercícios de 12 semanas usando pulseiras inteligentes e definição de metas personalizadas poderia ajudar as crianças com câncer a se tornarem mais ativas, se sentirem mais confiantes em se exercitar e melhorar sua qualidade de vida.

O estudo incluiu 72 crianças e adolescentes (entre 6 e 18 anos) que receberam tratamento de câncer em dois hospitais na China. Eles foram divididos em dois grupos:

Grupo de Intervenção (33 crianças): Usei uma pulseira inteligente para rastrear etapas diárias, seguiu um plano de exercício personalizado e recebeu orientações semanais.

Grupo de Controle (39 crianças): Continua com cuidados usuais (nenhum programa especial de exercícios).

As principais perguntas que pretende responder são:

  1. O programa de exercícios ajuda as crianças com câncer a se mover mais e sentar menos;
  2. Pode aumentar a confiança deles para permanecer ativo e melhorar seu bem-estar físico e emocional?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O que o estudo encontrou?

  • Crianças do grupo de exercícios:

    • Maior tempo ativo: eles fizeram exercícios mais moderados a vigorosos (como caminhada ou tocação rápida) até o final do programa.
    • Andou mais etapas diárias: a partir de cerca de 2.200 etapas/dia no início a mais de 6.300 etapas/dia após 12 semanas.
    • Sentiu -se mais confiante: eles acreditavam que poderiam continuar se exercitando mesmo durante o tratamento.
    • Bem-estar melhorado: pais e filhos relataram melhor energia física, humor e interações sociais.

  • Comparação com o grupo controle:

    • O grupo de exercícios mostrou melhorias muito maiores que o grupo sem o programa.

O que isso significa para as famílias? Este estudo sugere que a combinação de dispositivos vestíveis (como rastreadores de etapas) com a definição simples de objetivos e o apoio da família pode ajudar as crianças com câncer a permanecerem ativas durante o tratamento. Manter -se ativo pode reduzir a fadiga, melhorar o humor e apoiar a recuperação.

O que vem a seguir? Embora esses resultados sejam promissores, são necessários estudos maiores para confirmar os benefícios e a segurança de longo prazo de tais programas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, China, 510080
        • Sun Yat-sen University Cancer prevention Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 6 e 18 anos;
  • Crianças diagnosticadas com leucemia, linfoma ou tumor sólido confirmado por patologia ou exame da medula óssea;
  • Obtendo consentimento informado da criança e seu guardião;
  • Aprovação do médico assistente para participação em intervenções de atividade física.

Critérios de exclusão:

  • Crianças diagnosticadas com distúrbios de saúde mental;
  • Indivíduos com deficiências físicas graves incompatíveis com a participação da atividade física;
  • Casos envolvendo metástases ao tecido ósseo que restringiriam o movimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Pulseira inteligente para rastrear etapas diárias, seguir um plano de exercício personalizado e receber orientações semanais
Comportamental: Programa hospitalar

Os pesquisadores conduzirão uma avaliação abrangente para cada paciente pediátrico, incluindo:

  • Status da doença e características clínicas
  • Conhecimento do paciente e da família sobre atividade física (PA)
  • Disponibilidade de sistemas de suporte social
Comportamental: Programa hospitalar

Com base nos resultados da avaliação, duas sessões educacionais estruturadas (20 a 30 minutos cada) serão entregues, cobrindo:

  • Conhecimento específico da doença e diretrizes de PA
  • Estratégias práticas para exercícios seguros (por exemplo, ajuste de intensidade, prevenção de lesões)
  • Demonstrações interativas de técnicas de movimento apropriadas à idade
Comportamental: Programa hospitalar

Os pacientes co-desenvolverão os planos personalizados da AF usando a estrutura de auto-regulação de seis etapas do ITHBC (teoria integrativa da mudança de comportamento em saúde), incluindo:

  • Formulação de metas de curto/longo prazo
  • Ferramentas de monitoramento de progresso
  • Protocolos de solução de problemas de barreira
Comportamental: Programa pós-descarga
Os pacientes realizarão a PA 3-5 vezes por semana (20-30 minutos/sessão) alinhada com objetivos individualizados, aderindo às diretrizes de segurança específicas da oncologia
Comportamental: Programa pós-descarga

Segundas-feiras: o conteúdo educacional da AF com curadoria (por exemplo, vídeos de exercícios em casa, dicas de gerenciamento de fadiga) será divulgada pela plataforma WeChat.

Domingos: check-ins de telessaúde programados com pacientes e cuidadores para:

  • Revise a adesão à PA e feedback experimental
  • Abordar lacunas de conhecimento através de treinamento personalizado
  • Reforçar técnicas de mudança de comportamento (por exemplo, toras de auto-monitoramento)
Comportamental: Programa pós-descarga
Monitoramento e avaliação regulares serão realizados para avaliar os resultados da AF: Avaliações abrangentes identificarão barreiras (por exemplo, fadiga relacionada ao tratamento) e orientarão os ajustes em tempo real ao plano de exercícios com base na condição física e no desempenho do paciente. Para melhorar a adesão, as famílias definirão que os lembretes de alarme de forma colaborativa para sessões de PA, e os cuidadores serão convidados a supervisionar as atividades diárias.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Educação em saúde de rotina
Comportamental: Grupo de controle (placebo)
As crianças do grupo de controle receberam educação em saúde de rotina, que incluiu tratamento relacionado ao câncer, atendimento e educação geral em saúde (por exemplo, relacionados ao tratamento, dieta e exercício) sem educação sistemática em saúde da AF. A cada quatro semanas, o conhecimento relacionado a atividades esportivas, os danos da atividade física insuficiente e os benefícios do aumento da atividade física foram empurrados pela plataforma WeChat. Durante a hospitalização da criança, ela pode participar voluntariamente das atividades organizadas pelos assistentes sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade física
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Este estudo avaliou os padrões de atividade física (PA) em crianças com câncer usando a versão Chinese das atividades de lazer das crianças (CLASS-C), um instrumento culturalmente adaptado desenvolvido pela AF de Thvigorosos (por exemplo, Running, Basketballe Chinese University of Hong Kong através de rigorosas tradução e validação para trás. A classe C captura o tempo gasto em atividades específicas nos últimos 7 dias, em 21 itens, na frequência de gravação (por exemplo, dias/semana) e duração (minutos/sessão) em três categorias de intensidade: PA leve (por exemplo, caminhada, alongamento); PA moderado (por exemplo, ciclismo, dança).
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia da atividade física
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
A auto-eficácia da atividade física (AF) em crianças com câncer foi avaliada usando a versão curta chinesa da Escala de Autoeficácia da Atividade Física (SPases-C), um instrumento culturalmente adaptado derivado das espases originais de 8 itens por meio de tradução rigorosa para frente e validação psicométrica. O Spases-C avalia a confiança na superação de barreiras ao PA via 7 itens do tipo Likert pontuados de 1 ("não está confiante") a 4 ("muito confiante"), produzindo um alcance total de 7-28 pontos. Os escores totais mais altos refletem crenças de autoeficácia mais fortes (por exemplo, 7 = confiança mínima, 28 = confiança máxima). A consistência interna (α de Cronbach = 0,87) e a validade do construto (CFI = 0,93) foram estabelecidas em populações pediátricas por meio de estudos anteriores.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Qualidade de vida de crianças com câncer
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Este estudo utilizou as escalas de núcleo genéricas da qualidade de vida pediátrica da qualidade de vida ™ versão 4.0 (Pedsql ™ 4.0 escalas de núcleo genérico) para avaliar a qualidade de vida (QV) em crianças diagnosticadas com câncer. O PEDSQL ™ 4.0 é um instrumento amplamente validado projetado para medir as dimensões principais da qualidade de vida relacionada à saúde em populações pediátricas de 2 a 18 anos, incluindo funcionamento físico, emocional, social e escolar. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca um problema; 4 = quase sempre um problema), que é então com pontuação reversa e transformada linearmente em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. Assim, a pontuação total e os escores da subescala variam de 0 (pior QV) a 100 (melhor QV), com valores mais altos refletindo menos problemas e maior bem-estar percebido.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ke Liu

Colaboradores

Sun Yat-sen University Cancer Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • L2023SYSU-HL-025
  • 2024-FXY-299-Peds Onc (Outro identificador: Sun Yat-Sen University Cancer Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não podem ser compartilhados devido a restrições éticas que protegem a privacidade dos participantes, as políticas de governança de dados institucionais e a ausência de consentimento explícito para compartilhamento de dados públicos no protocolo de estudo original

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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