Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelné zařízení a samoregulační strategie pro podporu fyzické aktivity u dětí s rakovinou: pilotní studie

26. května 2025 aktualizováno: Ke Liu

Jedná se o klinické studie, která testovala, zda 12týdenní cvičební program využívající inteligentní náramky a personalizované stanovení cílů by mohl pomoci dětem s rakovinou být aktivnější, cítit se více sebevědomí a zlepšit jejich kvalitu života.

Studie zahrnovala 72 dětí a teenagerů (ve věku 6-18 let) léčby rakoviny ve dvou nemocnicích v Číně. Byli rozděleni do dvou skupin:

Intervenční skupina (33 dětí): Použila inteligentní náramek ke sledování denních kroků, sledoval osobní cvičební plán a obdržel týdenní vedení.

Kontrolní skupina (39 dětí): Pokračování s obvyklou péčí (bez speciálního cvičebního programu).

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Pomáhá cvičební program dětem s rakovinou více se pohybovat a méně sedět;
  2. Může to zvýšit jejich sebevědomí, aby zůstali aktivní a zlepšili jejich fyzickou a emocionální pohodu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Co studie našla?

  • Děti ve cvičební skupině:

    • Zvýšená aktivní čas: Do konce programu provedli mírnější až odolné cvičení (jako je rychlé chůze nebo hraní).
    • Chodil další kroky denně: Z asi 2 200 kroků/den na začátku do více než 6 300 kroků/den po 12 týdnech.
    • Cítili se sebevědomější: Věřili, že mohou cvičit i během léčby.
    • Vylepšená pohoda: Rodiče a děti hlásili lepší fyzickou energii, náladu a sociální interakce.

  • Srovnání s kontrolní skupinou:

    • Skupina cvičení vykazovala mnohem větší zlepšení než skupina bez programu.

Co to znamená pro rodiny? Tato studie naznačuje, že kombinace nositelných zařízení (jako jsou sledovače kroků) s jednoduchým stanovením cílů a podporou rodiny mohou pomoci dětem s rakovinou zůstat během léčby aktivní. Zůstat aktivní může snížit únavu, zlepšit náladu a podporovat zotavení.

Co bude dál? I když jsou tyto výsledky slibné, k potvrzení dlouhodobých přínosů a bezpečnosti těchto programů jsou nutné větší studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Sun Yat-sen University Cancer prevention Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 6 a 18 lety;
  • Děti diagnostikované s leukémií, lymfomem nebo pevným nádorem potvrzeným patologií nebo vyšetřením kostní dřeně;
  • Získání informovaného souhlasu od dítěte a jejich opatrovníka;
  • Schválení ošetřujícího lékaře pro účast na intervencích fyzické aktivity.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti diagnostikované s poruchami duševního zdraví;
  • Jednotlivci se závažným fyzickým postižením neslučitelným s účastí na fyzické aktivitě;
  • Případy zahrnující metastázy do kostní tkáně, které by omezovaly pohyb.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Inteligentní náramek ke sledování denních kroků, následoval personalizovaný cvičební plán a obdržel týdenní pokyny
Behaviorální: Program v nemocnici

Vědci provedou komplexní hodnocení pro každého dětského pacienta, včetně:

  • Stav nemoci a klinické charakteristiky
  • Znalosti o pacientech a rodině týkající se fyzické aktivity (PA)
  • Dostupnost systémů sociální podpory
Behaviorální: Program v nemocnici

Na základě zjištění hodnocení budou doručeny dvě strukturovaná vzdělávací relace (každá 20–30 minut), která se bude zabývat:

  • Znalosti specifické pro nemoc a pokyny PA
  • Praktické strategie pro bezpečné cvičení (např. Nastavení intenzity, prevence zranění)
  • Interaktivní demonstrace technik pohybu vhodného věku
Behaviorální: Program v nemocnici

Pacienti budou společně rozvíjet personalizované plány PA pomocí šestistupňového samoregulačního rámce z ITHBC (Integrativní teorie změny chování v oblasti zdravotního chování), včetně:

  • Krátkodobá/dlouhodobá formulace cíle
  • Nástroje pro sledování pokroku
  • Protokoly pro řešení bariéry
Behaviorální: Program po propuštění
Pacienti budou provádět PA 3-5krát týdně (20-30 minut/relace) sladěni s individualizovanými cíli a dodržují bezpečnostní pokyny specifické pro onkologii
Behaviorální: Program po propuštění

Pondělí: Kurátor vzdělávacího obsahu PA (např. Domácí cvičební videa, tipy pro správu únavy) budou šířeny prostřednictvím platformy WeChat.

Neděle: Naplánované check-ins-ins s pacienty a pečovateli na:

  • Zkontrolujte dodržování PA a zpětná vazba zážitku
  • Řešit mezery znalostí pomocí koučování na míru
  • Posílit techniky změny chování (např. Protokoly s monitorováním)
Behaviorální: Program po propuštění
Pro posouzení výsledků PA bude prováděno pravidelné monitorování a hodnocení: Komplexní hodnocení identifikuje bariéry (např. Únava související s léčbou) a povede úpravy plánu cvičení v reálném čase založené na fyzickém stavu a výkonu pacienta. Aby se zvýšila dodržování, rodiny budou spolupracovat s připomenutími Alarmu pro sezení PA a pečovatelé budou vyzváni, aby dohlíželi na každodenní činnosti.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Rutinní zdravotní výchova
Behaviorální: Kontrolní skupina (placebo)
Děti v kontrolní skupině získaly rutinní zdravotní výchovu, která zahrnovala léčbu, péči o rakovinu, péči a obecnou zdravotní výchovu (např. Léčbu, strava a cvičení) bez systematické výchovy PA Health. Každé čtyři týdny byly přes platformu WeChat prosazeny znalosti týkající se sportovních aktivit, poškození nedostatečné fyzické aktivity a výhody zvyšující se fyzické aktivity. Během hospitalizace dětského pacienta se mohou dobrovolně účastnit činností pořádaných sociálními pracovníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyzická aktivita
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Tato studie hodnotila vzorce fyzické aktivity (PA) u dětí s rakovinou pomocí dětského volného času studie studie studie-čínské verze (třída C), kulturně přizpůsobeného nástroje vyvinutého thvigórním PA (např. Běh, Basketballe čínská univerzita v Hongkongu prostřednictvím přísného překladu a ověření vpřed. Třída C-C zachycuje čas strávený v konkrétních činnostech za posledních 7 dní až 21 položek, zaznamenává frekvenci (např. Dny/týden) a trvání (minuty/relace) ve třech kategoriích intenzity ： Light PA (např. Chůze, protahování); Mírný PA (např. Cyklistika, tanec).
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita soběstačnost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Fyzická aktivita (PA) soběstačnost u dětí s rakovinou byla hodnocena pomocí čínské krátké verze stupnice sebeúčinnosti fyzické aktivity (mezery-C), kulturně přizpůsobeného nástroje odvozeného z původních 8-bodových mezer prostřednictvím přísného překladu vpřed a psychometrické ověření. Spasy-C hodnotí důvěru v překonávání překážek PA prostřednictvím 7 položek typu Likert, které byly hodnoceny od 1 („vůbec sebevědomí“) do 4 („velmi sebevědomé“), což poskytuje celkový rozsah 7-28 bodů. Vyšší celkové skóre odráží silnější přesvědčení o soběstačnosti (např. 7 = minimální důvěra, 28 = maximální důvěra). Vnitřní konzistence (Cronbachovy a = 0,87) a platnost konstruktu (CFI = 0,93) byly stanoveny v dětských populacích prostřednictvím předchozích studií.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Kvalita života dětí s rakovinou
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Tato studie využila pediatrické kvality života inventary ™ Generic Core Scales verze 4.0 (PEDSQL ™ 4.0 Generic Core Scales) k posouzení kvality života (QOL) u dětí s diagnózou rakoviny. PEDSQL ™ 4.0 je široce validovaný nástroj určený k měření základních rozměrů kvality života související s zdraví v pediatrických populacích ve věku 2 až 18 let, včetně fyzického, emočního, sociálního a školního fungování. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (0 = nikdy problém; 4 = téměř vždy problém), který je pak reverzní skóre a lineárně transformován do stupnice 0-100, kde vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Celkové skóre a skóre dílčího stupně se tedy pohybuje od 0 (nejhorší QOL) do 100 (nejlepší QOL), přičemž vyšší hodnoty odrážejí méně problémů a větší vnímanou pohodu.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ke Liu

Spolupracovníci

Sun Yat-sen University Cancer Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • L2023SYSU-HL-025
  • 2024-FXY-299-Peds Onc (Jiný identifikátor: Sun Yat-Sen University Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nelze sdílet kvůli etickým omezením chránícím soukromí účastníka, politiky správy údajů institucionálním a absencí explicitního souhlasu s sdílením veřejných údajů v původním studijním protokolu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program v nemocnici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit