Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar enhed og selvreguleringsstrategier til fremme af fysisk aktivitet blandt børn med kræft: en pilotundersøgelse

26. maj 2025 opdateret af: Ke Liu

Dette er et klinisk forsøg, der testede, om et 12-ugers træningsprogram, der bruger smarte armbånd og personlig målsætning, kunne hjælpe børn med kræft med at blive mere aktive, føle sig mere sikre på at træne og forbedre deres livskvalitet.

Undersøgelsen omfattede 72 børn og teenagere (i alderen 6-18), der modtog kræftbehandling på to hospitaler i Kina. De blev delt i to grupper:

Intervention Group (33 børn): brugte et smart armbånd til at spore daglige trin, fulgte en personlig træningsplan og modtog ugentlig vejledning.

Kontrolgruppe (39 børn): Fortsættes med sædvanlig pleje (intet specielt træningsprogram).

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Hjælper træningsprogrammet børn med kræft med at bevæge sig mere og sidde mindre;
  2. Kan det øge deres tillid til at forblive aktiv og forbedre deres fysiske og følelsesmæssige velvære?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvad fandt undersøgelsen?

  • Børn i træningsgruppen:

    • Øget aktiv tid: De gjorde mere moderat til kraftig øvelse (som hurtig gåture eller spil) ved afslutningen af ​​programmet.
    • Gik flere trin dagligt: ​​fra ca. 2.200 trin/dag i starten til over 6.300 trin/dag efter 12 uger.
    • Følte mig mere selvsikker: De troede, at de kunne fortsætte med at træne selv under behandlingen.
    • Forbedret velvære: Forældre og børn rapporterede bedre fysisk energi, humør og sociale interaktioner.

  • Sammenligning med kontrolgruppen:

    • Øvelsesgruppen viste meget større forbedringer end gruppen uden programmet.

Hvad betyder det for familier? Denne undersøgelse antyder, at kombination af bærbare enheder (som trin trackere) med enkel målsætning og familiestøtte kan hjælpe børn med kræft med at forblive aktive under behandlingen. At forblive aktiv kunne reducere træthed, forbedre humøret og støtte bedring.

Hvad er det næste? Selvom disse resultater er lovende, er der behov for større undersøgelser for at bekræfte de langsigtede fordele og sikkerhed for sådanne programmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Sun Yat-sen University Cancer prevention Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 6 og 18 år gammel;
  • Børn, der er diagnosticeret med leukæmi, lymfom eller fast tumor, bekræftet ved patologi eller knoglemarvsundersøgelse;
  • Opnå informeret samtykke fra barnet og deres værge;
  • Godkendelse fra den deltagende læge til deltagelse i indgreb i fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der er diagnosticeret med psykiske lidelser;
  • Personer med alvorlige fysiske handicap uforenelige med deltagelse i fysisk aktivitet;
  • Tilfælde, der involverer metastase til knoglevæv, der ville begrænse bevægelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Smart armbånd til at spore daglige trin, fulgte en personlig træningsplan og modtog ugentlig vejledning
Adfærdsmæssigt: Program på hospitalet

Forskere vil foretage en omfattende evaluering for hver pædiatrisk patient, herunder:

  • Sygdomsstatus og kliniske egenskaber
  • Patient- og familieviden om fysisk aktivitet (PA)
  • Tilgængelighed af sociale støttesystemer
Adfærdsmæssigt: Program på hospitalet

Baseret på vurderingsresultater vil to strukturerede uddannelsessessioner (20-30 minutter hver) blive leveret og dækker:

  • Sygdomsspecifik viden og PA-retningslinjer
  • Praktiske strategier for sikker træning (f.eks. Intensitetsjustering, forebyggelse af skader)
  • Interaktive demonstrationer af alders-passende bevægelsesteknikker
Adfærdsmæssigt: Program på hospitalet

Patienter vil co-udvikling personaliserede PA-planer ved hjælp af seks-trins selvreguleringsrammer fra ITHBC (integrerende teori om ændring af sundhedsadfærd), herunder:

  • Kort/langvarig målformulering
  • Fremskridtovervågningsværktøjer
  • Barriere Problemløsningsprotokoller
Adfærdsmæssigt: Post-Discharge-program
Patienter udfører PA 3-5 gange ugentligt (20-30 minutter/session) på linje med individualiserede mål, der overholder onkologiske specifikke sikkerhedsretningslinjer
Adfærdsmæssigt: Post-Discharge-program

Mandage: Kurateret PA-uddannelsesindhold (f.eks. Hjembaserede træningsvideoer, træthedsstyringstips) vil blive formidlet via WeChat-platformen.

Søndage: Planlagte telehealth-check-ins med patienter og plejere til:

  • Gennemgå PA -overholdelse og oplevelsesmæssig feedback
  • Adressere videnhuller gennem skræddersyet coaching
  • Forstærk adfærdsændringsteknikker (f.eks. Selvovervågning af logfiler)
Adfærdsmæssigt: Post-Discharge-program
Regelmæssig overvågning og evaluering vil blive gennemført for at vurdere PA-resultater: omfattende evalueringer identificerer barrierer (f.eks. Behandlingsrelateret træthed) og vejleder realtidsjusteringer af træningsplanen baseret på patientens fysiske tilstand og ydeevne. For at forbedre overholdelsen vil familier i samarbejde sætte alarmmindelser til PA -sessioner, og plejere vil blive opfordret til at føre tilsyn med daglige aktiviteter.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sundhedsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Control Group (placebo)
Børn i kontrolgruppen modtog rutinemæssig sundhedsuddannelse, som omfattede kræftrelateret behandling, pleje og generel sundhedsuddannelse (f.eks. Behandlingsrelateret, kost og træning) uden systematisk PA-sundhedsuddannelse. Hver fjerde uge blev viden relateret til sportsaktiviteter, skadene ved utilstrækkelig fysisk aktivitet og fordelene ved at øge fysisk aktivitet skubbet gennem WeChat -platformen. Under indlæggelsen af ​​børnepatienten kan de frivilligt deltage i de aktiviteter, der er arrangeret af socialarbejdere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Denne undersøgelse vurderede mønstre for fysisk aktivitet (PA) hos børn med kræft ved hjælp af børnenes fritidsaktiviteter Undersøgelsesundersøgelses-kinesisk version (klasse-C), et kulturelt tilpasset instrument udviklet af thvigorous PA (f.eks. Kørsel, Basketballe Chinese University of Hong Kong gennem streng fremadrettet oversættelse og validering. Klassen-C fanger tid, der bruges i specifikke aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage gennem 21 poster, optagelsesfrekvens (f.eks. Dage/uge) og varighed (minutter/session) på tværs af tre intensitetskategorier ： Lys PA (f.eks. Gang, strækning); Moderat PA (f.eks. Cykling, dans).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet selveffektivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Fysisk aktivitet (PA) Selveffektivitet hos børn med kræft blev evalueret ved hjælp af den kinesiske korte version af den fysiske aktivitets-selveffektivitetsskala (SPASES-C), en kulturelt tilpasset instrument, der stammer fra de originale 8-punkts spaser gennem streng fremadrettet oversættelse og psykometrisk validering. Spaserne-C vurderer tilliden til at overvinde barrierer for PA via 7 Likert-typemærker scoret fra 1 ("overhovedet ikke selvsikker") til 4 ("meget selvsikker"), hvilket giver et samlet interval på 7-28 point. Højere samlede score afspejler stærkere selveffektivitetsopfattelser (f.eks. 7 = minimal tillid, 28 = maksimal tillid). Intern konsistens (Cronbachs α = 0,87) og konstruktionsgyldighed (CFI = 0,93) blev etableret i pædiatriske populationer gennem tidligere undersøgelser.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Livskvalitet hos børn med kræft
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Denne undersøgelse anvendte den pædiatriske livskvalitetsinventar ™ Generic Core Scales version 4.0 (PEDSQL ™ 4.0 Generiske kerne skalaer) til at vurdere livskvaliteten (QOL) hos børn, der er diagnosticeret med kræft. PEDSQL ™ 4.0 er et bredt valideret instrument designet til at måle kernedimensioner af sundhedsrelateret livskvalitet i pædiatriske populationer i alderen 2 til 18 år, inklusive fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion. Hver vare scores på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig et problem; 4 = næsten altid et problem), som derefter omvendt-scorede og lineært omdannes til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. Således spænder den samlede score såvel som underskala-scoringer fra 0 (værste QoL) til 100 (bedste QoL), med højere værdier, der afspejler færre problemer og større opfattet velvære.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ke Liu

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University Cancer Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • L2023SYSU-HL-025
  • 2024-FXY-299-Peds Onc (Anden identifikator: Sun Yat-Sen University Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan ikke deles på grund af etiske begrænsninger, der beskytter deltagernes privatliv, institutionelle datastyringspolitikker og fraværet af eksplicit samtykke til offentlig datadeling i den originale undersøgelsesprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program på hospitalet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner