이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 아동의 신체 활동을 촉진하기위한 웨어러블 장치 및 자체 조절 전략 : 파일럿 연구

2025년 5월 26일 업데이트: Ke Liu

이것은 스마트 손목 밴드와 개인화 된 목표 설정을 사용하는 12 주 운동 프로그램이 암을 앓고있는 어린이가 더 활동적이되고 운동에 대해 더 자신감을 느끼고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 테스트 한 임상 시험입니다.

이 연구에는 중국의 두 병원에서 암 치료를받는 72 명의 어린이와 십대 (6-18 세)가 포함되었습니다. 그들은 두 그룹으로 나뉩니다.

중재 그룹 (33 명의 어린이) : 매일 단계를 추적하기 위해 스마트 손목 대역을 사용하여 개인화 된 운동 계획에 따라 매주 지침을 받았습니다.

통제 그룹 (39 명의 어린이) : 평소 치료로 계속 (특별한 운동 프로그램 없음).

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 운동 프로그램은 암을 가진 어린이들이 더 많이 움직이고 덜 앉는 데 도움이됩니까?
  2. 활동을 유지하고 신체적, 정서적 복지를 향상시킬 수있는 자신감을 높일 수 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 무엇을 찾았습니까?

  • 운동 그룹의 어린이 :

    • 활성 시간 증가 : 그들은 프로그램이 끝날 때 활발한 운동 (활발한 걷기 또는 놀이)을 더욱 활발하게 운동했습니다.
    • 매일 더 많은 단계를 밟았습니다. 시작시 약 2,200 단계에서 12 주 후 6,300 걸음 이상.
    • 더 자신감을 느꼈다 : 그들은 치료 중에도 계속 운동 할 수 있다고 믿었다.
    • 복지 개선 : 부모와 어린이는 더 나은 신체적 에너지, 기분 및 사회적 상호 작용을보고했습니다.

  • 제어 그룹과 비교 :

    • 운동 그룹은 프로그램이없는 그룹보다 훨씬 더 큰 개선을 보였습니다.

이것이 가족에게 무엇을 의미합니까? 이 연구는 웨어러블 장치 (예 : 스텝 트래커와 같은)를 간단한 골 설정 및 가족 지원과 결합하면 암이있는 어린이가 치료 중에 활동적인 상태를 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 활동을 유지하면 피로를 줄이고 기분을 개선하며 회복을 지원할 수 있습니다.

다음은 무엇입니까? 이러한 결과는 유망하지만, 그러한 프로그램의 장기 혜택과 안전을 확인하기 위해서는 더 큰 연구가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Sun Yat-sen University Cancer prevention Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 6 세에서 18 세 사이의 나이;
  • 병리학 또는 골수 검사로 확인 된 백혈병, 림프종 또는 고형 종양으로 진단 된 소아;
  • 아동과 보호자로부터 사전 동의를 얻는다.
  • 신체 활동 중재 참여에 대한 주치의의 승인.

제외 기준 :

  • 정신 건강 장애 진단을받은 어린이;
  • 신체 활동 참여와 양립 할 수없는 심각한 신체 장애가있는 개인;
  • 운동을 제한하는 뼈 조직으로의 전이와 관련된 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
매일 단계를 추적하고 개인화 된 운동 계획에 따라 매주 지침을 받았습니다.
행동: 병원 내 프로그램

연구원들은 다음을 포함하여 각 소아 환자에 대한 포괄적 인 평가를 수행합니다.

  • 질병 상태 및 임상 특성
  • 신체 활동에 관한 환자 및 가족 지식 (PA)
  • 사회적 지원 시스템의 가용성
행동: 병원 내 프로그램

평가 결과에 따라 두 개의 구조화 된 교육 세션 (각각 20-30 분)이 제공됩니다.

  • 질병 별 지식 및 PA 지침
  • 안전한 운동을위한 실제 전략 (예 : 강도 조정, 부상 예방)
  • 연령에 맞는 운동 기술의 대화식 데모
행동: 병원 내 프로그램

환자는 다음을 포함하여 ITHBC (건강 행동 변화의 통합 이론)의 6 단계 자체 규제 프레임 워크를 사용하여 개인화 된 PA 계획을 공동 개발합니다.

  • 단기/장기 목표 공식
  • 진행 모니터링 도구
  • 장벽 문제 해결 프로토콜
행동: 방전 후 프로그램
환자는 매주 PA 3-5 회 (20-30 분/세션)를 수행하여 개별 목표와 일치하여 종양학 별 안전 지침을 준수합니다.
행동: 방전 후 프로그램

월요일 : 선별 된 PA 교육 콘텐츠 (예 : 가정 기반 운동 비디오, 피로 관리 팁)는 WeChat 플랫폼을 통해 전파됩니다.

일요일 : 환자 및 간병인과 함께 예정된 원격 건강 체크인 : :

  • PA 준수 및 경험적 피드백을 검토하십시오
  • 맞춤형 코칭을 통한 지식 격차를 해결합니다
  • 행동 변화 기술 강화 (예 : 자체 모니터링 로그)
행동: 방전 후 프로그램
PA 결과를 평가하기 위해 정기적 인 모니터링 및 평가가 수행됩니다. 포괄적 인 평가는 장벽 (예 : 치료 관련 피로)을 ​​식별하고 환자의 신체 상태 및 성능에 따라 운동 계획에 대한 실시간 조정을 안내합니다. 준수를 향상시키기 위해 가족은 PA 세션에 대한 경보 알림을 공동으로 설정하고 간병인은 일상 활동을 감독하도록 초대됩니다.
위약 비교기: 제어 그룹
일상적인 건강 교육
행동: 제어 그룹 (위약)
통제 그룹의 어린이는 체계적인 PA 건강 교육없이 암 관련 치료, 치료 및 일반 건강 교육 (예 : 치료 관련식이 및 운동)을 포함한 일상적인 건강 교육을 받았습니다. 4 주마다, 스포츠 활동과 관련된 지식, 신체 활동이 불충분 한 피해, 신체 활동 증가의 이점은 WeChat 플랫폼을 통해 밀려났습니다. 아동 환자의 입원 중에, 그들은 사회 복지사가 조직 한 활동에 자발적으로 참여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
이 연구는 어린이 여가 시간 활동을 사용하여 암 소아의 신체 활동 (PA) 패턴을 평가하여 Thvigurous PA (예 : Runing, Basketballe Chinese University of Maderforous 전방 번역 및 검증을 통해 개발 한 문화적으로 적응 된 도구 인 Survey-Chinese 버전)를 사용했습니다. Class-C는 지난 7 일 동안 21 개 항목, 주파수 (예 : 일/주) 및 3 가지 강도 범주에 걸쳐 녹음 빈도 (예 : 시간/세션)에 걸쳐 특정 활동에 소요되는 시간을 포착합니다. 보통 PA (예 : 사이클링, 춤).
12 주에 등록에서 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 자기 효능
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
암이있는 어린이의 신체 활동 (PA) 자기 효능은 엄격한 8- 항목 스페이스에서 파생 된 문화적으로 적응 된기구 인 SPASES-C (Short 버전의 신체 활동 자기 효능 척도)를 사용하여 평가되었다. SPASES-C는 1 ( "확신하지 못한")에서 4 ( "매우 자신감있는")까지의 7 개의 리 커트 유형 항목을 통해 PA에 대한 장벽을 극복 할 수있는 신뢰를 평가하여 총 7-28 점을 산출합니다. 높은 총 점수는 더 강한 자기 효능 신념을 반영합니다 (예 : 7 = 최소 신뢰, 28 = 최대 신뢰). 내부 일관성 (Cronbach의 α = 0.87) 및 구조적 유효성 (CFI = 0.93)은 이전 연구를 통해 소아 집단에서 확립되었습니다.
12 주에 등록에서 치료 종료까지
암이있는 어린이의 삶의 질
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
이 연구는 암 진단을받은 어린이의 소아 생애 Inventory ™ Generic Core Scales 버전 4.0 (PEDSQL ™ 4.0 일반 핵심 핵심 스케일)을 활용했습니다. PEDSQL ™ 4.0은 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능을 포함하여 2 ~ 18 세의 소아 집단에서 건강 관련 삶의 질의 핵심 차원을 측정하도록 설계된 널리 검증 된 도구입니다. 각 항목은 5 점 리 커트 척도 (0 = 문제가 없음; 4 = 거의 항상 문제)로 점수를 매기고, 이는 리버스 스코어링 및 0-100 척도로 선형으로 변환되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. 따라서, 총 점수와 하위 스케일 점수는 0 (최악의 QOL)에서 100 (최상의 QOL)의 범위이며, 더 높은 값은 적은 문제와 더 큰 인식 된 복지를 반영합니다.
12 주에 등록에서 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ke Liu

협력자

Sun Yat-sen University Cancer Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • L2023SYSU-HL-025
  • 2024-FXY-299-Peds Onc (기타 식별자: Sun Yat-Sen University Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 개인 정보 보호, 기관 데이터 거버넌스 정책 및 원래 학습 프로토콜에서 공개 데이터 공유에 대한 명시 적 동의가없는 윤리적 제한으로 인해 개별 참가자 데이터를 공유 할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

병원 내 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahamas

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다