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Étude sur l'effet de l'intervention de l'éducation à l'arrêt du tabagisme numérique sur les patients externes

5 juin 2025 mis à jour par: National Taiwan Normal University
Cette étude visait à évaluer la nouvelle approche d'un programme de sevrage tabagique de la réalité virtuelle (3D) immersive et de son efficacité sur le tabagisme

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé (ECR) a été mené avec 100 patients externes d'une clinique de sevrage tabagique à Taïwan. Les participants ont été assignés au hasard au groupe expérimental (n = 50) ou au groupe de comparaison (n = 50) par un tirage au sort. Le groupe expérimental a reçu des services de sevrage tabagiques ambulatoires standard en combinaison avec un programme immersif de sevrage contre le tabagisme 3D, tandis que le groupe de comparaison n'a reçu que des services ambulatoires standard. Le programme VR comprenait cinq modules interactifs qui utilisaient des scénarios immersifs pour simuler des indices liés au tabagisme et fournir du contenu éducatif, en utilisant des techniques cognitives-comportementales et en pratiquant des stratégies d'adaptation pour promouvoir le changement de comportement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Tri-Service General Hospital SongShan Branch ,Taipei,Taiwan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • recevant actuellement des soins ambulatoires à la clinique de sevrage tabagique
  • consommateur de tabac actuel autodéclaré
  • âgé de 20 à 64 ans
  • Aucune participation à une intervention de sevrage tabagique au cours des 12 derniers mois

Critères d'exclusion:

- Les patients atteints de contre-indications médicales qui pourraient les empêcher de s'engager avec l'équipement VR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de sevrage tabagique 3D VR
Le programme se compose de cinq modules VR séquentiels, chacun structuré comme un scénario de jeu interactif ciblant des aspects spécifiques du comportement tabagique et de la motivation de cessation.
Comportemental: Programme de sevrage tabagique 3D VR
Les participants du groupe expérimental se sont engagés avec le système VR à l'aide d'un écran monté sur la tête, permettant une immersion complète dans l'environnement virtuel.
Aucune intervention: groupe de comparaison
Aucune intervention du programme de sevrage tabagique 3D VR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateur de statut tabagique1
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Les participants ont signalé le nombre de jours qu'ils ont fumé au cours des 30 derniers jours
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Indicateur de statut tabagique2
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Les participants ont déclaré le nombre moyen de cigarettes consommées par jour au cours des 30 derniers jours
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Indicateur de statut tabagique3
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
La dépendance à la nicotine a été mesurée à l'aide du FTND.
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Indicateur de statut tabagique4
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
Les niveaux de CO expirés ont été mesurés à l'aide d'un moniteur CO portable
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan Normal University

Collaborateurs

Tri-Service General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Première publication (Réel)

10 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • C202005128

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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