Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'effetto dell'intervento di educazione alla cessazione del fumo digitale su pazienti ambulatoriali

5 giugno 2025 aggiornato da: National Taiwan Normal University
Questo studio mirava a valutare il nuovo approccio di un programma di cessazione del fumo di realtà virtuale tridimensionale (3D) immersivo e la sua efficacia sui pazienti ambulatoriali del fumo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) con 100 pazienti ambulatoriali da una clinica per la cessazione del fumo a Taiwan. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n = 50) o al gruppo di confronto (n = 50) attraverso un lancio di monete. Il gruppo sperimentale ha ricevuto servizi di cessazione del fumo ambulatoriale standard in combinazione con un programma di cessazione del fumo VR 3D immersivo, mentre il gruppo di confronto ha ricevuto solo servizi ambulatoriali standard. Il programma VR includeva cinque moduli interattivi che utilizzavano scenari immersivi per simulare segnali legati al fumo e fornire contenuti educativi, impiegare tecniche cognitive-comportamentali e praticare strategie di coping per promuovere il cambiamento di comportamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital SongShan Branch ,Taipei,Taiwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attualmente riceve cure ambulatoriali presso la clinica per la cessazione del fumo
  • Uso di tabacco corrente auto-segnalato
  • di età compresa tra 20 e 64 anni
  • Nessuna partecipazione ad alcun intervento di smettere di fumare negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

- pazienti con controindicazioni mediche che potrebbero impedire loro di impegnarsi con l'attrezzatura VR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di cessazione del fumo 3D VR
Il programma è costituito da cinque moduli VR sequenziali, ciascuno strutturato come uno scenario di gioco interattivo che mira a aspetti specifici del comportamento del fumo e della motivazione della cessazione.
Comportamentale: Programma di cessazione del fumo VR 3D
I partecipanti al gruppo sperimentale si sono impegnati con il sistema VR utilizzando un display montato sulla testa, consentendo la piena immersione nell'ambiente virtuale.
Nessun intervento: gruppo di confronto
Nessun intervento del programma di cessazione del fumo VR 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore di stato del fumo1
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
I partecipanti hanno riferito il numero di giorni che hanno fumato negli ultimi 30 giorni
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Indicatore di stato del fumo2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
I partecipanti hanno registrato il numero medio di sigarette consumate al giorno negli ultimi 30 giorni
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Indicatore di stato del fumo3
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
La dipendenza dalla nicotina è stata misurata usando il FTND.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
Indicatore di stato del fumo4
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane
I livelli di CO espirati sono stati misurati utilizzando un monitor CO portatile
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Collaboratori

Tri-Service General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C202005128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Programma di cessazione del fumo VR 3D

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi