- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07013084
- Original retssag
Undersøgelse af effekten af digital rygeopdragelsesuddannelsesintervention på ambulante patienter
5. juni 2025 opdateret af: National Taiwan Normal University
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere den nye tilgang til en fordybende tredimensionel (3D) virtual reality (VR) Rygning-ophørsprogram og dets effektivitet på rygning af ambulante patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blev udført med 100 ambulante patienter fra en rygeopdragsklinik i Taiwan.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle gruppe (n = 50) eller sammenligningsgruppen (n = 50) gennem en møntkast.
Den eksperimentelle gruppe modtog standard poliklinisk rygestoptjenester i kombination med et fordybende 3D VR -rygestopprogram, mens sammenligningsgruppen kun modtog standard ambulante tjenester.
VR-programmet omfattede fem interaktive moduler, der brugte fordybende scenarier til at simulere ryge-relaterede signaler og give uddannelsesindhold, anvende kognitive adfærdsteknikker og praktisere mestringsstrategier for at fremme adfærdsændring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital SongShan Branch ,Taipei,Taiwan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- modtager i øjeblikket poliklinisk pleje på rygestopsklinikken
- Selvrapporteret strømtobaksbrug
- i alderen 20 og 64 år
- Ingen deltagelse i nogen rygeopdragelsesintervention inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med medicinske kontraindikationer, der kunne forhindre dem i at engagere sig i VR -udstyret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3D VR Rygning af ophør af ophør
Programmet består af fem sekventielle VR -moduler, der hver er struktureret som et interaktivt spilscenarie, der er målrettet mod specifikke aspekter af rygningsadfærd og ophørsmotivation.
|
Deltagere i den eksperimentelle gruppe beskæftigede sig med VR-systemet ved hjælp af et hovedmonteret display, hvilket giver mulighed for fuld nedsænkning i det virtuelle miljø.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
NO 3D VR Rygning af ophørsprogram Intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygningsstatusindikator1
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Deltagerne rapporterede antallet af dage, de røg i de sidste 30 dage
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
|
Rygningsstatusindikator2
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Deltagerne rapporterede det gennemsnitlige antal cigaretter, der blev konsumeret pr. Dag i de sidste 30 dage
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
|
Rygningstatusindikator3
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Nikotinafhængighed blev målt under anvendelse af FTND.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
|
Rygningsstatusindikator4
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Udåndede CO -niveauer blev målt ved hjælp af en håndholdt CO -skærm
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chun HR, Cheon E, Hwang JE. Systematic review of changed smoking behaviour, smoking cessation and psychological states of smokers according to cigarette type during the COVID-19 pandemic. BMJ Open. 2022 Jun 14;12(6):e055179. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055179.
- Keijsers M, Vega-Corredor MC, Tomintz M, Hoermann S. Virtual Reality Technology Use in Cigarette Craving and Smoking Interventions (I "Virtually" Quit): Systematic Review. J Med Internet Res. 2021 Sep 17;23(9):e24307. doi: 10.2196/24307.
- Ebbert JO, Severson HH, Croghan IT, Danaher BG, Schroeder DR. Comparative effectiveness of the nicotine lozenge and tobacco-free snuff for smokeless tobacco reduction. Addict Behav. 2013 May;38(5):2140-5. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.01.023. Epub 2013 Feb 4.
- Tonnesen P, Lauri H, Perfekt R, Mann K, Batra A. Efficacy of a nicotine mouth spray in smoking cessation: a randomised, double-blind trial. Eur Respir J. 2012 Sep;40(3):548-54. doi: 10.1183/09031936.00155811. Epub 2012 Feb 9.
- Caponnetto P, Cibella F, Mancuso S, Campagna D, Arcidiacono G, Polosa R. Effect of a nicotine-free inhalator as part of a smoking-cessation programme. Eur Respir J. 2011 Nov;38(5):1005-11. doi: 10.1183/09031936.00109610. Epub 2011 May 12.
- Ward KD, Asfar T, Al Ali R, Rastam S, Weg MW, Eissenberg T, Maziak W. Randomized trial of the effectiveness of combined behavioral/pharmacological smoking cessation treatment in Syrian primary care clinics. Addiction. 2013 Feb;108(2):394-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.04048.x. Epub 2012 Nov 19.
- Karekla M, Savvides SN, Gloster A. An Avatar-Led Intervention Promotes Smoking Cessation in Young Adults: A Pilot Randomized Clinical Trial. Ann Behav Med. 2020 Oct 1;54(10):747-760. doi: 10.1093/abm/kaaa013.
- Goldenhersch E, Thrul J, Ungaretti J, Rosencovich N, Waitman C, Ceberio MR. Virtual Reality Smartphone-Based Intervention for Smoking Cessation: Pilot Randomized Controlled Trial on Initial Clinical Efficacy and Adherence. J Med Internet Res. 2020 Jul 29;22(7):e17571. doi: 10.2196/17571.
- Pericot-Valverde I, Secades-Villa R, Gutierrez-Maldonado J. A randomized clinical trial of cue exposure treatment through virtual reality for smoking cessation. J Subst Abuse Treat. 2019 Jan;96:26-32. doi: 10.1016/j.jsat.2018.10.003. Epub 2018 Oct 16.
- Guo JL, Liao JY, Chang LC, Wu HL, Huang CM. The effectiveness of an integrated multicomponent program for adolescent smoking cessation in Taiwan. Addict Behav. 2014 Oct;39(10):1491-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.05.009. Epub 2014 May 28.
- Borrelli B, Rueras N, Jurasic M. Delivery of a smoking cessation induction intervention via virtual reality headset during a dental cleaning. Transl Behav Med. 2021 Feb 11;11(1):182-188. doi: 10.1093/tbm/ibz144.
- Giovancarli C, Malbos E, Baumstarck K, Parola N, Pelissier MF, Lancon C, Auquier P, Boyer L. Virtual reality cue exposure for the relapse prevention of tobacco consumption: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 19;17:96. doi: 10.1186/s13063-016-1224-5.
- Park CB, Choi JS, Park SM, Lee JY, Jung HY, Seol JM, Hwang JY, Gwak AR, Kwon JS. Comparison of the effectiveness of virtual cue exposure therapy and cognitive behavioral therapy for nicotine dependence. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Apr;17(4):262-7. doi: 10.1089/cyber.2013.0253. Epub 2014 Feb 20.
- Bordnick PS, Traylor AC, Carter BL, Graap KM. A Feasibility Study of Virtual Reality-Based Coping Skills Training for Nicotine Dependence. Res Soc Work Pract. 2012 May;22(3):293-300. doi: 10.1177/1049731511426880.
- Pericot-Valverde I, Garcia-Rodriguez O, Gutierrez-Maldonado J, Ferrer-Garcia M, Secades-Villa R. Evolution of smoking urge during exposure through virtual reality. Stud Health Technol Inform. 2011;167:74-9.
- Gamito P, Oliveira J, Baptista A, Morais D, Lopes P, Rosa P, Santos N, Brito R. Eliciting nicotine craving with virtual smoking cues. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Aug;17(8):556-61. doi: 10.1089/cyber.2013.0329. Epub 2014 Mar 24.
- Acker J, MacKillop J. Behavioral economic analysis of cue-elicited craving for tobacco: a virtual reality study. Nicotine Tob Res. 2013 Aug;15(8):1409-16. doi: 10.1093/ntr/nts341. Epub 2013 Jan 15.
- Garcia-Rodriguez O, Weidberg S, Gutierrez-Maldonado J, Secades-Villa R. Smoking a virtual cigarette increases craving among smokers. Addict Behav. 2013 Oct;38(10):2551-4. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.05.007. Epub 2013 May 23.
- Gamito P, Oliveira J, Baptista A, Morais D, Lopes P, Saraiva T, Rosa P, Santos N, Soares F, Sottomayor C, Barata F. Nicotine craving: ERPs correlates after VR exposure to smoking cues. Stud Health Technol Inform. 2012;181:78-82.
- Ramon JM, Nerin I, Comino A, Pinet C, Abella F, Carreras JM, Banque M, Baena A, Morchon S, Jimenez-Muro A, Marqueta A, Vilarasau A, Bullon R, Masuet-Aumatell C. A multicentre randomized trial of combined individual and telephone counselling for smoking cessation. Prev Med. 2013 Sep;57(3):183-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.014. Epub 2013 Jun 1.
- Free C, Knight R, Robertson S, Whittaker R, Edwards P, Zhou W, Rodgers A, Cairns J, Kenward MG, Roberts I. Smoking cessation support delivered via mobile phone text messaging (txt2stop): a single-blind, randomised trial. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):49-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60701-0.
- Morris CD, Waxmonsky JA, May MG, Tinkelman DG, Dickinson M, Giese AA. Smoking reduction for persons with mental illnesses: 6-month results from community-based interventions. Community Ment Health J. 2011 Dec;47(6):694-702. doi: 10.1007/s10597-011-9411-z. Epub 2011 May 10.
- Reitzel LR, McClure JB, Cofta-Woerpel L, Mazas CA, Cao Y, Cinciripini PM, Vidrine JI, Li Y, Wetter DW. The efficacy of computer-delivered treatment for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jul;20(7):1555-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0390. Epub 2011 May 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C202005128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 3D VR Rygning -ophørsprogram
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Universitas AirlanggaChiba UniversityTilmelding efter invitation
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityTilmelding efter invitationDepression | Søvnløshed | Angst | CBTKina
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityAfsluttet
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuAnoreksi | Ernærings- og spiseforstyrrelser
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAfsluttetAngst | Nød, følelsesmæssigForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde hæmoragisk | Slagtilfælde, LacunarCanada
-
National Taiwan Normal UniversityAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | Kognitiv tilbagegang | Psykologisk velværeTaiwan