- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07013084
- Originalversuch
Studie über die Auswirkung von Interventionen zur Aufklärung der digitalen Raucherentwöhnung auf ambulante Patienten
5. Juni 2025 aktualisiert von: National Taiwan Normal University
Diese Studie zielte darauf ab, den neuartigen Ansatz eines immersiven dreidimensionalen (3D) Virtual Reality (VR) Raucherentwöhnungsprogramms (3D) zu bewerten, und deren Wirksamkeit beim Rauchen ambulanten Patienten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wurde mit 100 ambulanten Patienten aus einer Klinik zur Raucherentwöhnung in Taiwan durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden zufällig entweder der experimentellen Gruppe (n = 50) oder der Vergleichsgruppe (n = 50) durch einen Münzwurf zugeordnet.
Die experimentelle Gruppe erhielt in Kombination mit einem immersiven 3D -VR -Raucherentwöhnungsprogramm Standard für ambulante Raucherentwöhnungsdienste, während die Vergleichsgruppe nur standardmäßige ambulante Dienste erhielt.
Das VR-Programm umfasste fünf interaktive Module, bei denen immersive Szenarien verwendet wurden, um rauchbedingte Hinweise zu simulieren und Bildungsinhalte zu liefern, wobei kognitive Verhaltenstechniken eingesetzt werden und Bewältigungsstrategien zur Förderung des Verhaltensänderung praktizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital SongShan Branch ,Taipei,Taiwan
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit wird ambulanten Versorgung in der Klinik zur Raucherentwöhnung erhalten
- selbst gemeldete aktuelle Tabakkonsum
- Alter zwischen 20 und 64 Jahren
- Keine Beteiligung an Interventionen zur Raucherentwöhnung innerhalb der letzten 12 Monate
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit medizinischen Kontraindikationen, die verhindern könnten, dass sie sich mit der VR -Ausrüstung beschäftigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3D VR Raucherentwöhnungsintervention
Das Programm besteht aus fünf sequentiellen VR -Modulen, die jeweils als interaktives Spielszenario strukturiert sind, das auf spezifische Aspekte des Rauchverhaltens und die Motivation der Aufenthaltsmotivation abzielt.
|
Teilnehmer der experimentellen Gruppe, die mit dem VR-System mit einer Kopfanzeige beschäftigt sind, ermöglicht ein vollständiges Eintauchen in die virtuelle Umgebung.
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Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
NO 3D VR Raucherentscheidungsprogramm Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherstatusanzeige1
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Die Teilnehmer berichteten über die Anzahl der Tage, die sie in den letzten 30 Tagen geraucht haben
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Raucherstatusanzeige 2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Die Teilnehmer gaben an, dass die durchschnittliche Anzahl von Zigaretten pro Tag in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Raucherstatus -Indikator3
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Die Nikotinabhängigkeit wurde unter Verwendung des FTND gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Raucherstatus -Indikator4
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Ausausatmete CO -Spiegel wurden unter Verwendung eines Handheld -CO -Monitors gemessen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Gamito P, Oliveira J, Baptista A, Morais D, Lopes P, Saraiva T, Rosa P, Santos N, Soares F, Sottomayor C, Barata F. Nicotine craving: ERPs correlates after VR exposure to smoking cues. Stud Health Technol Inform. 2012;181:78-82.
- Ramon JM, Nerin I, Comino A, Pinet C, Abella F, Carreras JM, Banque M, Baena A, Morchon S, Jimenez-Muro A, Marqueta A, Vilarasau A, Bullon R, Masuet-Aumatell C. A multicentre randomized trial of combined individual and telephone counselling for smoking cessation. Prev Med. 2013 Sep;57(3):183-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.014. Epub 2013 Jun 1.
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- Morris CD, Waxmonsky JA, May MG, Tinkelman DG, Dickinson M, Giese AA. Smoking reduction for persons with mental illnesses: 6-month results from community-based interventions. Community Ment Health J. 2011 Dec;47(6):694-702. doi: 10.1007/s10597-011-9411-z. Epub 2011 May 10.
- Reitzel LR, McClure JB, Cofta-Woerpel L, Mazas CA, Cao Y, Cinciripini PM, Vidrine JI, Li Y, Wetter DW. The efficacy of computer-delivered treatment for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jul;20(7):1555-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0390. Epub 2011 May 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
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- C202005128
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur 3D -VR -Raucherentscheidungsprogramm
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National Taiwan Normal UniversityAbgeschlossen
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityNoch keine Rekrutierung
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NYU Langone HealthAbgeschlossen
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Islamic Azad University, SanandajAbgeschlossenDepression | Suizidgedanken | Problem der psychischen GesundheitIran, Islamische Republik
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St. Joseph's Healthcare HamiltonNoch keine RekrutierungNicht-kleinzelligem LungenkrebsKanada
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University Hospital, GhentAbgeschlossenHepatobiliäres NeoplasmaBelgien, Italien
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Riyadh Elm UniversityAbgeschlossenSchmerzen | AngstSaudi-Arabien
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Gozde OzNoch keine RekrutierungKrebs | Angst | Chemotherapie | Virtuelle Realität | Behandlungscompliance