Studie vlivu zásahu digitálního odvykání kouření na ambulance
5. června 2025 aktualizováno: National Taiwan Normal University
Cílem této studie bylo posoudit nový přístup pohlcujícího trojrozměrného (3D) virtuální reality (VR) ukončení kouření a jeho účinnost na kouření ambulantních pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) byla provedena se 100 ambulantními pacienty z kliniky odvykání kouření na Tchaj -wanu.
Účastníci byli náhodně přiřazeni buď k experimentální skupině (n = 50) nebo srovnávací skupině (n = 50) přes házení mince.
Experimentální skupina obdržela standardní ambulantní služby odvykání kouření v kombinaci s pohlcujícím programem odvykání kouření 3D VR, zatímco srovnávací skupina obdržela pouze standardní ambulantní služby.
Program VR zahrnoval pět interaktivních modulů, které používaly pohlcující scénáře k simulaci narážek souvisejících s kouřením a poskytování vzdělávacího obsahu, využívání kognitivně-behaviorálních technik a praktikování strategií zvládání k podpoře změny chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Tri-Service General Hospital SongShan Branch ,Taipei,Taiwan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době dostává ambulantní péči na klinice odvykání kouření
- Self-uváděné současné použití tabáku
- ve věku mezi 20 a 64 lety
- Žádná účast na zásahu odvykání kouření za posledních 12 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s lékařskými kontraindikacemi, které by jim mohly zabránit ve spolupráci se zařízením VR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence odvykání kouření 3D VR
Program se skládá z pěti sekvenčních VR modulů, z nichž každý je strukturován jako interaktivní herní scénář zaměřený na specifické aspekty chování kouření a motivace ukončení.
|
Účastníci experimentální skupiny se zabývají systémem VR pomocí displeje namontovaného na hlavě, což umožňuje plné ponoření do virtuálního prostředí.
|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Žádná intervence programu 3D VR pro odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukazatel stavu kouření1
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Účastníci nahlásili počet dní, kdy kouřili za posledních 30 dní
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
indikátor stavu kouření2
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Účastníci hlásili průměrný počet cigaret spotřebovaných denně za posledních 30 dní
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Ukazatel stavu kouření3
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Závislost na nikotinu byla měřena pomocí FTND.
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
|
Ukazatel stavu kouření4
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Vydechované hladiny CO byly měřeny pomocí ručního monitoru CO
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chun HR, Cheon E, Hwang JE. Systematic review of changed smoking behaviour, smoking cessation and psychological states of smokers according to cigarette type during the COVID-19 pandemic. BMJ Open. 2022 Jun 14;12(6):e055179. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055179.
- Keijsers M, Vega-Corredor MC, Tomintz M, Hoermann S. Virtual Reality Technology Use in Cigarette Craving and Smoking Interventions (I "Virtually" Quit): Systematic Review. J Med Internet Res. 2021 Sep 17;23(9):e24307. doi: 10.2196/24307.
- Ebbert JO, Severson HH, Croghan IT, Danaher BG, Schroeder DR. Comparative effectiveness of the nicotine lozenge and tobacco-free snuff for smokeless tobacco reduction. Addict Behav. 2013 May;38(5):2140-5. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.01.023. Epub 2013 Feb 4.
- Tonnesen P, Lauri H, Perfekt R, Mann K, Batra A. Efficacy of a nicotine mouth spray in smoking cessation: a randomised, double-blind trial. Eur Respir J. 2012 Sep;40(3):548-54. doi: 10.1183/09031936.00155811. Epub 2012 Feb 9.
- Caponnetto P, Cibella F, Mancuso S, Campagna D, Arcidiacono G, Polosa R. Effect of a nicotine-free inhalator as part of a smoking-cessation programme. Eur Respir J. 2011 Nov;38(5):1005-11. doi: 10.1183/09031936.00109610. Epub 2011 May 12.
- Ward KD, Asfar T, Al Ali R, Rastam S, Weg MW, Eissenberg T, Maziak W. Randomized trial of the effectiveness of combined behavioral/pharmacological smoking cessation treatment in Syrian primary care clinics. Addiction. 2013 Feb;108(2):394-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.04048.x. Epub 2012 Nov 19.
- Karekla M, Savvides SN, Gloster A. An Avatar-Led Intervention Promotes Smoking Cessation in Young Adults: A Pilot Randomized Clinical Trial. Ann Behav Med. 2020 Oct 1;54(10):747-760. doi: 10.1093/abm/kaaa013.
- Goldenhersch E, Thrul J, Ungaretti J, Rosencovich N, Waitman C, Ceberio MR. Virtual Reality Smartphone-Based Intervention for Smoking Cessation: Pilot Randomized Controlled Trial on Initial Clinical Efficacy and Adherence. J Med Internet Res. 2020 Jul 29;22(7):e17571. doi: 10.2196/17571.
- Pericot-Valverde I, Secades-Villa R, Gutierrez-Maldonado J. A randomized clinical trial of cue exposure treatment through virtual reality for smoking cessation. J Subst Abuse Treat. 2019 Jan;96:26-32. doi: 10.1016/j.jsat.2018.10.003. Epub 2018 Oct 16.
- Guo JL, Liao JY, Chang LC, Wu HL, Huang CM. The effectiveness of an integrated multicomponent program for adolescent smoking cessation in Taiwan. Addict Behav. 2014 Oct;39(10):1491-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.05.009. Epub 2014 May 28.
- Borrelli B, Rueras N, Jurasic M. Delivery of a smoking cessation induction intervention via virtual reality headset during a dental cleaning. Transl Behav Med. 2021 Feb 11;11(1):182-188. doi: 10.1093/tbm/ibz144.
- Giovancarli C, Malbos E, Baumstarck K, Parola N, Pelissier MF, Lancon C, Auquier P, Boyer L. Virtual reality cue exposure for the relapse prevention of tobacco consumption: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 19;17:96. doi: 10.1186/s13063-016-1224-5.
- Park CB, Choi JS, Park SM, Lee JY, Jung HY, Seol JM, Hwang JY, Gwak AR, Kwon JS. Comparison of the effectiveness of virtual cue exposure therapy and cognitive behavioral therapy for nicotine dependence. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Apr;17(4):262-7. doi: 10.1089/cyber.2013.0253. Epub 2014 Feb 20.
- Bordnick PS, Traylor AC, Carter BL, Graap KM. A Feasibility Study of Virtual Reality-Based Coping Skills Training for Nicotine Dependence. Res Soc Work Pract. 2012 May;22(3):293-300. doi: 10.1177/1049731511426880.
- Pericot-Valverde I, Garcia-Rodriguez O, Gutierrez-Maldonado J, Ferrer-Garcia M, Secades-Villa R. Evolution of smoking urge during exposure through virtual reality. Stud Health Technol Inform. 2011;167:74-9.
- Gamito P, Oliveira J, Baptista A, Morais D, Lopes P, Rosa P, Santos N, Brito R. Eliciting nicotine craving with virtual smoking cues. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Aug;17(8):556-61. doi: 10.1089/cyber.2013.0329. Epub 2014 Mar 24.
- Acker J, MacKillop J. Behavioral economic analysis of cue-elicited craving for tobacco: a virtual reality study. Nicotine Tob Res. 2013 Aug;15(8):1409-16. doi: 10.1093/ntr/nts341. Epub 2013 Jan 15.
- Garcia-Rodriguez O, Weidberg S, Gutierrez-Maldonado J, Secades-Villa R. Smoking a virtual cigarette increases craving among smokers. Addict Behav. 2013 Oct;38(10):2551-4. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.05.007. Epub 2013 May 23.
- Gamito P, Oliveira J, Baptista A, Morais D, Lopes P, Saraiva T, Rosa P, Santos N, Soares F, Sottomayor C, Barata F. Nicotine craving: ERPs correlates after VR exposure to smoking cues. Stud Health Technol Inform. 2012;181:78-82.
- Ramon JM, Nerin I, Comino A, Pinet C, Abella F, Carreras JM, Banque M, Baena A, Morchon S, Jimenez-Muro A, Marqueta A, Vilarasau A, Bullon R, Masuet-Aumatell C. A multicentre randomized trial of combined individual and telephone counselling for smoking cessation. Prev Med. 2013 Sep;57(3):183-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.014. Epub 2013 Jun 1.
- Free C, Knight R, Robertson S, Whittaker R, Edwards P, Zhou W, Rodgers A, Cairns J, Kenward MG, Roberts I. Smoking cessation support delivered via mobile phone text messaging (txt2stop): a single-blind, randomised trial. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):49-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60701-0.
- Morris CD, Waxmonsky JA, May MG, Tinkelman DG, Dickinson M, Giese AA. Smoking reduction for persons with mental illnesses: 6-month results from community-based interventions. Community Ment Health J. 2011 Dec;47(6):694-702. doi: 10.1007/s10597-011-9411-z. Epub 2011 May 10.
- Reitzel LR, McClure JB, Cofta-Woerpel L, Mazas CA, Cao Y, Cinciripini PM, Vidrine JI, Li Y, Wetter DW. The efficacy of computer-delivered treatment for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jul;20(7):1555-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0390. Epub 2011 May 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C202005128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program odvykání kouření 3D VR
-
National Taiwan Normal UniversityDokončeno
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...UkončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL). | Předoperační rehabilitaceČína
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University WanFang HospitalDokončeno
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZápis na pozvánkuDeprese | Nespavost | Úzkost | CBTČína
-
Indiana UniversityIndiana University HealthNáborSyndrom na jednotce intenzivní péče | Jednotka intenzivní péče Delirium | Intenzivní péče získaná kognitivní porucha | Kognitivní trénink virtuální realitySpojené státy
-
University of British ColumbiaUkončenoMrtvice | Cévní mozková příhoda, ischemická | Mozková mrtvice Hemoragická | Mrtvice, LacunarKanada
-
Taipei Medical UniversityDokončenoChemoterapeutický výcvikTchaj-wan
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationDokončeno
-
NYU Langone HealthDokončenoPleurální výpotekSpojené státy