- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07013084
- Oryginalna próba
Badanie wpływu interwencji edukacji cyfrowej zaprzestania palenia na ambulatoryjne
5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan Normal University
To badanie miało na celu ocenę nowego podejścia wciągającego trójwymiarowego (3D) Virtual Reality (VR) Program rzucania palenia i jego skuteczność w ambulatoryjnych paleniach ambulatoryjnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie (RCT) przeprowadzono ze 100 ambulatoryjnymi z kliniki rzucania palenia na Tajwanie.
Uczestnicy zostali losowo przypisani do grupy eksperymentalnej (n = 50) lub do grupy porównawczej (n = 50) poprzez rzut monetą.
Grupa eksperymentalna otrzymała standardowe ambulatoryjne usługi rzucania palenia w połączeniu z wciągającym programem zaprzestania palenia 3D VR, podczas gdy grupa porównawcza otrzymała tylko standardowe usługi ambulatoryjne.
Program VR obejmował pięć interaktywnych modułów, które wykorzystywały wciągające scenariusze do symulacji wskazówek związanych z paleniem i dostarczania treści edukacyjnych, wykorzystujących techniki poznawcze-behawioralne i praktykujące strategie radzenia sobie w celu promowania zmiany zachowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Tri-Service General Hospital SongShan Branch ,Taipei,Taiwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecnie otrzymuje opiekę ambulatoryjną w klinice rzucania palenia
- zgłaszane przez siebie bieżące używanie tytoniu
- w wieku od 20 do 64 lat
- Brak udziału w jakiejkolwiek interwencji rzucania palenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami medycznymi, które mogłyby uniemożliwić im zaangażowanie się w sprzęt VR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja 3D VR palenia
Program składa się z pięciu sekwencyjnych modułów VR, z których każdy ustrukturyzowany jako interaktywny scenariusz gry ukierunkowany na określone aspekty zachowania palenia i motywacji zaprzestania zaprzestania.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zaangażowali się w system VR przy użyciu wyświetlacza zamontowanego na głowie, umożliwiając pełne zanurzenie w wirtualnym środowisku.
|
|
Brak interwencji: grupa porównawcza
Brak interwencji programu rzucania palenia 3D VR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik stanu palenia 1
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Uczestnicy zgłosili liczbę dni, które palili w ciągu ostatnich 30 dni
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik stanu palenia2
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Uczestnicy zgłosili średnią liczbę papierosów spożywanych dziennie w ciągu ostatnich 30 dni
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik stanu palenia3
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Zależność nikotyny zmierzono za pomocą FTND.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik stanu palenia 4
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Wydychane poziomy CO mierzono za pomocą monitora CO w ręce
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chun HR, Cheon E, Hwang JE. Systematic review of changed smoking behaviour, smoking cessation and psychological states of smokers according to cigarette type during the COVID-19 pandemic. BMJ Open. 2022 Jun 14;12(6):e055179. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055179.
- Keijsers M, Vega-Corredor MC, Tomintz M, Hoermann S. Virtual Reality Technology Use in Cigarette Craving and Smoking Interventions (I "Virtually" Quit): Systematic Review. J Med Internet Res. 2021 Sep 17;23(9):e24307. doi: 10.2196/24307.
- Ebbert JO, Severson HH, Croghan IT, Danaher BG, Schroeder DR. Comparative effectiveness of the nicotine lozenge and tobacco-free snuff for smokeless tobacco reduction. Addict Behav. 2013 May;38(5):2140-5. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.01.023. Epub 2013 Feb 4.
- Tonnesen P, Lauri H, Perfekt R, Mann K, Batra A. Efficacy of a nicotine mouth spray in smoking cessation: a randomised, double-blind trial. Eur Respir J. 2012 Sep;40(3):548-54. doi: 10.1183/09031936.00155811. Epub 2012 Feb 9.
- Caponnetto P, Cibella F, Mancuso S, Campagna D, Arcidiacono G, Polosa R. Effect of a nicotine-free inhalator as part of a smoking-cessation programme. Eur Respir J. 2011 Nov;38(5):1005-11. doi: 10.1183/09031936.00109610. Epub 2011 May 12.
- Ward KD, Asfar T, Al Ali R, Rastam S, Weg MW, Eissenberg T, Maziak W. Randomized trial of the effectiveness of combined behavioral/pharmacological smoking cessation treatment in Syrian primary care clinics. Addiction. 2013 Feb;108(2):394-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.04048.x. Epub 2012 Nov 19.
- Karekla M, Savvides SN, Gloster A. An Avatar-Led Intervention Promotes Smoking Cessation in Young Adults: A Pilot Randomized Clinical Trial. Ann Behav Med. 2020 Oct 1;54(10):747-760. doi: 10.1093/abm/kaaa013.
- Goldenhersch E, Thrul J, Ungaretti J, Rosencovich N, Waitman C, Ceberio MR. Virtual Reality Smartphone-Based Intervention for Smoking Cessation: Pilot Randomized Controlled Trial on Initial Clinical Efficacy and Adherence. J Med Internet Res. 2020 Jul 29;22(7):e17571. doi: 10.2196/17571.
- Pericot-Valverde I, Secades-Villa R, Gutierrez-Maldonado J. A randomized clinical trial of cue exposure treatment through virtual reality for smoking cessation. J Subst Abuse Treat. 2019 Jan;96:26-32. doi: 10.1016/j.jsat.2018.10.003. Epub 2018 Oct 16.
- Guo JL, Liao JY, Chang LC, Wu HL, Huang CM. The effectiveness of an integrated multicomponent program for adolescent smoking cessation in Taiwan. Addict Behav. 2014 Oct;39(10):1491-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.05.009. Epub 2014 May 28.
- Borrelli B, Rueras N, Jurasic M. Delivery of a smoking cessation induction intervention via virtual reality headset during a dental cleaning. Transl Behav Med. 2021 Feb 11;11(1):182-188. doi: 10.1093/tbm/ibz144.
- Giovancarli C, Malbos E, Baumstarck K, Parola N, Pelissier MF, Lancon C, Auquier P, Boyer L. Virtual reality cue exposure for the relapse prevention of tobacco consumption: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 19;17:96. doi: 10.1186/s13063-016-1224-5.
- Park CB, Choi JS, Park SM, Lee JY, Jung HY, Seol JM, Hwang JY, Gwak AR, Kwon JS. Comparison of the effectiveness of virtual cue exposure therapy and cognitive behavioral therapy for nicotine dependence. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Apr;17(4):262-7. doi: 10.1089/cyber.2013.0253. Epub 2014 Feb 20.
- Bordnick PS, Traylor AC, Carter BL, Graap KM. A Feasibility Study of Virtual Reality-Based Coping Skills Training for Nicotine Dependence. Res Soc Work Pract. 2012 May;22(3):293-300. doi: 10.1177/1049731511426880.
- Pericot-Valverde I, Garcia-Rodriguez O, Gutierrez-Maldonado J, Ferrer-Garcia M, Secades-Villa R. Evolution of smoking urge during exposure through virtual reality. Stud Health Technol Inform. 2011;167:74-9.
- Gamito P, Oliveira J, Baptista A, Morais D, Lopes P, Rosa P, Santos N, Brito R. Eliciting nicotine craving with virtual smoking cues. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Aug;17(8):556-61. doi: 10.1089/cyber.2013.0329. Epub 2014 Mar 24.
- Acker J, MacKillop J. Behavioral economic analysis of cue-elicited craving for tobacco: a virtual reality study. Nicotine Tob Res. 2013 Aug;15(8):1409-16. doi: 10.1093/ntr/nts341. Epub 2013 Jan 15.
- Garcia-Rodriguez O, Weidberg S, Gutierrez-Maldonado J, Secades-Villa R. Smoking a virtual cigarette increases craving among smokers. Addict Behav. 2013 Oct;38(10):2551-4. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.05.007. Epub 2013 May 23.
- Gamito P, Oliveira J, Baptista A, Morais D, Lopes P, Saraiva T, Rosa P, Santos N, Soares F, Sottomayor C, Barata F. Nicotine craving: ERPs correlates after VR exposure to smoking cues. Stud Health Technol Inform. 2012;181:78-82.
- Ramon JM, Nerin I, Comino A, Pinet C, Abella F, Carreras JM, Banque M, Baena A, Morchon S, Jimenez-Muro A, Marqueta A, Vilarasau A, Bullon R, Masuet-Aumatell C. A multicentre randomized trial of combined individual and telephone counselling for smoking cessation. Prev Med. 2013 Sep;57(3):183-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.014. Epub 2013 Jun 1.
- Free C, Knight R, Robertson S, Whittaker R, Edwards P, Zhou W, Rodgers A, Cairns J, Kenward MG, Roberts I. Smoking cessation support delivered via mobile phone text messaging (txt2stop): a single-blind, randomised trial. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):49-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60701-0.
- Morris CD, Waxmonsky JA, May MG, Tinkelman DG, Dickinson M, Giese AA. Smoking reduction for persons with mental illnesses: 6-month results from community-based interventions. Community Ment Health J. 2011 Dec;47(6):694-702. doi: 10.1007/s10597-011-9411-z. Epub 2011 May 10.
- Reitzel LR, McClure JB, Cofta-Woerpel L, Mazas CA, Cao Y, Cinciripini PM, Vidrine JI, Li Y, Wetter DW. The efficacy of computer-delivered treatment for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jul;20(7):1555-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0390. Epub 2011 May 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C202005128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program zaprzestania palenia 3D VR
-
Universitas AirlanggaChiba UniversityRejestracja na zaproszenie
-
National Taiwan Normal UniversityZakończony
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...ZakończonyRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Rehabilitacja przedoperacyjnaChiny
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University WanFang HospitalZakończony
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Stres | LękStany Zjednoczone
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRejestracja na zaproszenieDepresja | Bezsenność | Lęk | CBTChiny
-
Hitit UniversityZakończonyBól ramienia | Częściowe zerwanie mięśnia nadgrzebieniowegoTurcja (Türkiye)
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationZakończony
-
Taipei Medical UniversityZakończonySzkolenie z ChemioterapiiTajwan
-
King's College LondonJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania i odżywiania