Rôle du TTV pendant le traitement par immunothérapie de première intention chez les patients atteints de carcinome à cellules rénales (TTV ccRCC)

L'étude implique le recrutement prospectif de patients atteints de carcinome à cellules rénales à cellules claires métastatiques qui commencent une première ligne de traitement par immunothérapie à l'UOC de l'oncologie médicale 1 du Regina Elena Cancer Institute à Rome. Les participants subiront les procédures extra-cliniques suivantes et prévoient par le protocole:

• Explication, lecture et signature du consentement éclairé;
• Effectuer un échantillon de sang (environ 7 ml);
• Collecte de matériaux fécaux à différents points de calendrier. Il convient de noter que les procédures nécessaires à la réalisation de l'étude n'affecteront pas le processus diagnostique et thérapeutique des patients et n'auront que des objectifs de recherche.

Le matériel biologique collecté, étiqueté de manière appropriée, traité dans les laboratoires de référence, où il sera utilisé pour effectuer les analyses prévues. Des échantillons de sang et / ou de selles seront prélevés à différents points de temps:

• Temps zéro (T0): avant le début de la thérapie (sang et selles)
• C2 (T1): Avant le début du cycle 2 (sang)
• C4 (T2): Après le cycle 4, c'est-à-dire coïncidant avec la première réévaluation radiologique (sang et selles)
• 22W ou 19W (T3): Après 12 semaines à partir de C4, c'est-à-dire coïncidant avec les réévaluations radiologiques (sang et selles), c'est-à-dire au dernier point de vue de cette étude.

Un échantillonnage sanguin supplémentaire sera effectué dans le cas d'une toxicité liée à l'immuno (≥ G2 selon CTCAE) nécessitant une administration de stéroïdes.

Un échantillonnage supplémentaire, évalué par le médecin de l'étude, sera collecté au moment de la progression de la maladie (PD) (T4).

Pour chaque patient inclus dans l'étude, les données suivantes seront collectées (obtenues à partir de la documentation clinique à partir des analyses effectuées): données personnelles / sociodémographiques (année de naissance, sexe, sexe), histologie complète et date du premier diagnostic, traitements chirurgicaux, données cliniques (par exemple, tests de laboratoire), données cliniques relatant le traitement (date et fin de chaque thérapie avec le numéro de cycles. progression), date et localisation de chaque progression de la maladie, statut du patient, date du dernier suivi disponible, date de tout décès, données obtenues à partir des analyses effectuées dans le présent projet.