Rollen til TTV under førstelinje immunterapibehandling hos pasienter med nyrecellekarsinom (TTV ccRCC)

Studien involverer prospektiv rekruttering av pasienter med metastatisk klar celle -nyrecellekarsinom som begynner en første behandlingslinje med immunterapi ved UOC for medisinsk onkologi 1 ved Regina Elena Cancer Institute i Roma. Deltakerne vil gjennomgå følgende ekstra-kliniske prosedyrer og forutsatt av protokollen:

• Forklaring, lesing og signering av informert samtykke;
• Utføre en blodprøve (ca. 7 ml);
• Innsamling av fekalt materiale til forskjellige tidspunkter. Det skal bemerkes at prosedyrene som er nødvendige for å gjennomføre studien ikke vil påvirke den diagnostiske og terapeutiske prosessen til pasientene og bare vil ha forskningsformål.

Det biologiske materialet som er samlet, passende merket, behandlet ved referanselaboratoriene, hvor det vil bli brukt til å utføre de planlagte analysene. Blod- og/eller avføringsprøver vil bli samlet på forskjellige tidspunkter:

• Time Zero (T0): Før terapistart (blod og avføring)
• C2 (T1): Før starten av syklus 2 (blod)
• C4 (T2): Etter syklus 4, dvs. sammenfallende med den første radiologiske revurderingen (blod og avføring)
• 22W eller 19W (T3): Etter 12 uker fra C4, dvs. sammenfallende med de radiologiske revurderingene (blod og avføring), dvs. på siste tidspunkt av denne studien.

Ytterligere blodprøvetaking vil bli utført i tilfelle av immunrelatert toksisitet (≥ G2 i henhold til CTCAE) som krever steroidadministrasjon.

En ekstra prøvetaking, som vurdert av den undersøkende legen, vil bli samlet på tidspunktet for sykdomsprogresjon (PD) (T4).

For hver pasient som er inkludert i studien, vil følgende data bli samlet inn (hentet fra den kliniske dokumentasjonen fra analysene utført): personlige/sosiodemografiske data (fødsel, kjønn, kjønn), komplett histologi og dato for første diagnose, kirurgiske behandlinger, kliniske data (f.eks. Laboratory tester), klinisk data som relateres til behandlingsbehandling og sluttdato for hver dato for hver enkelt behandling for å ha en del av dembehandlingen), klinisk data som er relatert til å få informasjon ( Plassering av hver sykdomsprogresjon, pasientstatus, dato for siste tilgjengelig oppfølging, dato for død, data innhentet fra analysene som ble utført i det nåværende prosjektet.