Role TTV během imunoterapie první linie u pacientů s karcinomem ledvin buněk (TTV ccRCC)

Studie zahrnuje prospektivní náboj pacientů s metastatickým karcinomem renálních buněk z jasných buněk, kteří zahájí první linii léčby imunoterapií v UOC lékařské onkologie 1 institutu rakoviny Regina Elena v Římě. Účastníci podstoupí následující extraklinické postupy a zajišťují protokol:

• Vysvětlení, čtení a podepsání informovaného souhlasu;
• Provádění vzorku krve (přibližně 7 ml);
• Sběr fekálního materiálu v různých časových bodech. Je třeba poznamenat, že postupy nezbytné pro provádění studie neovlivní diagnostický a terapeutický proces pacientů a budou mít pouze výzkumné účely.

Biologický materiál shromážděný, vhodně označený, zpracovaný v referenčních laboratořích, kde bude použit k provádění plánovaných analýz. Vzorky krve a/nebo stolice budou odebrány v různých časových bodech:

• Čas nula (T0): před zahájením terapie (krev a stolice)
• C2 (T1): Před začátkem cyklu 2 (krev)
• C4 (T2): Po cyklu 4, tj. Shodu s prvním radiologickým přehodnocením (krev a stolice)
• 22W nebo 19W (T3): po 12 týdnech od C4, tj. Shodu s radiologickým přehodnocení (krev a stolice), tj. Při posledním časovém bodě této studie.

Další vzorkování krve bude provedeno v případě imunitní toxicity (≥ G2 podle CTCAE) vyžadující podávání steroidů.

V době progrese onemocnění (PD) (PD) (T4) bude odebrán další odběr vzorků, jak bylo hodnoceno vyšetřovacím lékařem.

U každého pacienta zahrnutého ve studii budou shromažďovány následující údaje (získané z klinické dokumentace z provedených analýz): Osobní/sociálně-demografická data (rok narození, pohlaví, pohlaví, pohlaví), úplná histologie a datum první diagnózy, chirurgická léčba, klinické údaje (např. Testování laboratorních testů), Klinické údaje o léčbě, s léčbou, s léčbou, datum onemocnění, datum onemocnění, datum onemocnění) Progrese), datum a umístění každé progrese onemocnění, stav pacienta, datum posledního dostupného sledování, datum jakékoli smrti, údaje získané z analýz provedených v rámci tohoto projektu.