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L'Association Entre la Diversité du Microbiote Intestinal et la Dépression Postnatale

4 juin 2026 mis à jour par: Jingping Wang, MD, Ph.D., Massachusetts General Hospital

L'association entre la diversité du microbiote intestinal et la dépression post-partum : une étude pilote prospective

Cette étude vise à examiner si les bactéries naturellement présentes dans le tractus gastro-intestinal sont associées aux changements d'humeur après l'accouchement, y compris la dépression postpartum. Des échantillons biologiques seront collectés avant et après l'accouchement pour déterminer si des schémas spécifiques dans la composition bactérienne intestinale sont liés aux états émotionnels. L'objectif de la recherche est d'améliorer la compréhension de savoir si de tels changements microbiens peuvent aider à identifier les individus présentant un risque plus élevé de dépression postpartum, permettant une reconnaissance et une intervention plus précoces.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude pilote observationnelle prospective est conçue pour explorer la relation entre la diversité microbienne intestinale et les symptômes dépressifs durant la période post-partum précoce. La dépression post-partum est l'une des complications les plus fréquentes après l'accouchement et a un impact substantiel sur le bien-être physique et psychologique des mères et des nourrissons. L'étude examine si les différences dans la composition microbienne intestinale sont associées au développement de symptômes dépressifs suite à l'accouchement.

Les personnes enceintes âgées de dix-huit ans ou plus prévoyant un accouchement par césarienne au Massachusetts General Hospital seront incluses. Les données et les échantillons biologiques seront collectés à deux moments : dans les trois jours précédant l'accouchement et dans les 2 jours suivant l'accouchement. Des échantillons sanguins seront prélevés pour mesurer les marqueurs inflammatoires, et des écouvillons rectaux seront obtenus pour évaluer la composition et la diversité des micro-organismes intestinaux par séquençage métagénomique. Un questionnaire validé évaluant l'état émotionnel sera administré aux mêmes moments, et une évaluation émotionnelle de suivi sera obtenue six semaines après l'accouchement via le système de dossier médical électronique.

L'étude examine les caractéristiques microbiennes associées à la présence ou à l'absence de symptômes dépressifs et évalue les corrélations entre les profils de communauté microbienne et l'état émotionnel, visant à identifier des biomarqueurs potentiels basés sur le microbiome prédictifs de symptômes dépressifs à début précoce après l'accouchement. La recherche n'inclut pas l'administration de médicaments, les tests de dispositifs ou les traitements expérimentaux. Toutes les procédures sont non invasives ou minimalement invasives et coïncident avec les soins obstétriques de routine, minimisant la charge pour les participantes.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves préliminaires reliant l'environnement microbien intestinal à la santé mentale maternelle. Les résultats pourraient éclairer les futures stratégies de détection précoce et de prévention des symptômes dépressifs post-partum et soutenir le développement d'approches personnalisées pour le bien-être mental maternel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Meikun Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 18 ans ou plus, avec un âge gestationnel d'au moins 36 semaines, planifiant un accouchement par voie vaginale ou par césarienne. Les personnes souffrant de troubles digestifs graves, de problèmes de santé mentale sévères, ou ayant récemment utilisé des médicaments tels que des antibiotiques ou des antidépresseurs pouvant affecter la flore intestinale sont exclues.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Âge gestationnel d'au moins 36 semaines, césarienne planifiée
  • Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à donner un consentement éclairé
  • Accord volontaire à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Troubles gastro-intestinaux ou utilisation récente d'antibiotiques altérant significativement le microbiome intestinal
  • Diagnostic de maladie mentale grave telle que schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire ou trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques
  • Utilisation de médicaments pendant la grossesse connus pour influencer le microbiote intestinal, y compris les antidépresseurs, les antibiotiques ou l'huile de poisson
  • Refus de fournir des échantillons par écouvillonnage rectal ou incapacité à réaliser les évaluations de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg élevée
Participantes enceintes avec un score d'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg anténatale (EPDS ; échelle 0-30 ; scores plus élevés indiquant plus de symptômes dépressifs) ≥13. Sang veineux périphérique (sérum) et écouvillon rectal collectés ≤3 jours avant l'accouchement et ≤2 jours postpartum ; suivi optionnel à 6 semaines. Observationnel seulement - aucune intervention assignée.
Cohorte à faible score sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Femmes enceintes avec un score à l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS ; échelle de 0 à 30 ; les scores plus élevés indiquent davantage de symptômes dépressifs) <13 ; mêmes prélèvements d'échantillons et calendrier de suivi que la cohorte à score EPDS élevé ; aucune intervention assignée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
composition du microbiote intestinal
Délai: dans les 3 jours avant l'accouchement ; dans les 2 jours après l'accouchement
Comparer la composition du microbiote intestinal entre les participantes souffrant de dépression postpartum (définie par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS ; échelle de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes dépressifs) ≥13) et celles sans dépression postpartum (EPDS <13).
dans les 3 jours avant l'accouchement ; dans les 2 jours après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les cytokines inflammatoires et la sévérité des symptômes dépressifs postpartum
Délai: Dans les 3 jours avant l'accouchement ; dans les 2 jours après l'accouchement
Association entre les cytokines inflammatoires sériques (par exemple, l'interleukine-6, le facteur de nécrose tumorale alpha) et la sévérité des symptômes dépressifs mesurée par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS ; échelle de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes dépressifs).
Dans les 3 jours avant l'accouchement ; dans les 2 jours après l'accouchement
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS ; échelle de 0 à 30 ; des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes dépressifs)
Délai: dans les 3 jours avant l'accouchement ; dans les 2 jours après l'accouchement ; 6 semaines post-partum ;
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS ; plage 0-30 ; des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes dépressifs) sera administrée dans les 3 jours précédant l'accouchement ; dans les 2 jours suivant l'accouchement ; 6 semaines après l'accouchement ;
dans les 3 jours avant l'accouchement ; dans les 2 jours après l'accouchement ; 6 semaines post-partum ;
Changements dans la diversité du microbiote intestinal (alpha et bêta)
Délai: dans les 3 jours avant l'accouchement ; dans les 2 jours après l'accouchement
La diversité alpha (par exemple, Shannon, Simpson, ASVs observés) et la diversité bêta (par exemple, Bray-Curtis, UniFrac) seront calculées à partir des profils de prélèvements rectaux. L'évolution dans le temps sera comparée au sein des participants.
dans les 3 jours avant l'accouchement ; dans les 2 jours après l'accouchement
Corrélation entre l'abondance relative de taxons microbiens sélectionnés et la sévérité des symptômes dépressifs maternels mesurée par l'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: dans les 3 jours avant la livraison ; dans les 2 jours après la livraison
Association entre l'abondance relative de taxons prédéfinis (par exemple, Lactobacillus, Clostridium) provenant d'écouvillons rectaux et l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS ; 0-30, des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs) à chaque point temporel et longitudinalement au sein des participants.
dans les 3 jours avant la livraison ; dans les 2 jours après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2025

Première publication (Réel)

13 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025P002566
  • 5R21AG081763 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées. L'ensemble de données contient des informations cliniques sensibles provenant de patientes enceintes et post-partum dans un seul établissement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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