- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07229703
Prise en charge de l'éventration
13 novembre 2025 mis à jour par: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Chirurgie de l'abdomen éclaté
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les effets à long terme de la réparation de l'éventration par réparation primaire et séparation des composants. La principale question qu'elle vise à répondre est :
La séparation des composants réduit-elle les complications postopératoires ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
pour comparer entre 2 techniques courantes de prise en charge de l'éventration
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
252
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
> 18 ans avec BA
La description
Critères d'inclusion :
- patients adultes (≥18 ans) ayant subi une PCS+TAR+MA ou une suture primaire avec des sutures de tension pour une éventration complète
Critères d'exclusion :
- 1. BA grade 1B, 2, 3 et 4 (n=17),
- < 18 ans (n=2)
- Laparotomie primaire réalisée par une incision non médiane (n=4)
- Abdomen ouvert (n=5)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
séparation des composants
gestion de l'éventration par séparation des composants
|
séparation des composants pour la prise en charge de l'abdomen éclaté
|
|
réparation primaire
réparation primaire de l'abdomen éclaté
|
gestion de l'éventration par réparation primaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
infection de la plaie
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
hernie incisionnelle
Délai: 5 ans
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- burst abdomen management
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .