- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07229703
Manejo del Abdomen Explotado
13 de noviembre de 2025 actualizado por: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Cirugía de Abdomen Reventado
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos a largo plazo de la reparación del abdomen reventado mediante reparación primaria y separación de componentes. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Reduce la separación de componentes las complicaciones postoperatorias?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
para comparar entre 2 técnicas comunes para el manejo del abdomen abierto
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
252
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
> 18 años con BA
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (≥18 años) sometidos a PCS+TAR+MA o sutura primaria con puntos de tensión por abdomen reventado completo
Criterios de exclusión:
- 1. BA grado 1B, 2, 3 y 4 (n=17),
- < 18 años (n=2)
- Laparotomía primaria realizada a través de una incisión no medial (n=4)
- Abdomen abierto (n=5)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
separación de componentes
manejo del abdomen abierto mediante separación de componentes
|
separación de componentes para el manejo del abdomen abierto
|
|
reparación primaria
reparación primaria de abdomen en estallido
|
manejo del abdomen abierto mediante reparación primaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
infección de la herida
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
hernia incisional
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- burst abdomen management
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .