- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07229703
Behandling av bukåpningsruptur
13. november 2025 oppdatert av: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Bristet buk operasjon
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de langsiktige effektene av reparasjon av bukveggsbrudd ved både primær reparasjon og komponentseparasjon. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er:
Reduserer komponentseparasjon postoperative komplikasjoner?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
å sammenligne mellom 2 vanlige teknikker for håndtering av bukveggsruptur
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
252
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
> 18 år med BA
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (≥18 år) som gjennomgikk PCS+TAR+MA eller primærsutur med spenningssuturer for fullstendig bukveggsbrudd
Eksklusjonskriterier:
- 1. BA grad 1B, 2, 3 og 4 (n=17),
- < 18 år (n=2)
- Primær laparotomi utført gjennom et ikke-midlinjesnitt (n=4)
- Åpen abdomen (n=5)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
komponentseparasjon
behandling av bukveggsruptur ved komponentseparasjon
|
komponentseparasjon for håndtering av bukveggsbrudd
|
|
primær reparasjon
primær reparasjon av bukveggsruptur
|
behandling av bukveggsruptur med primærreparasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sårinfeksjon
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
insisjonsbrokk
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- burst abdomen management
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .