- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07256145
Comparaison de l'efficacité du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis sous guidage échographique et du traitement conventionnel pour la prise en charge de la douleur chez les patients atteints de névralgie post-herpétique
Comparaison de l'efficacité du bloc du plan érecteur de la colonne sous guidage échographique et du traitement conventionnel pour la prise en charge de la douleur chez les patients atteints de névralgie post-herpétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude sera menée sous la forme d'une étude prospective randomisée contrôlée en simple aveugle pour évaluer l'efficacité du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis sous guidage échographique avec stéroïdes pour soulager la douleur dans les cas de névralgie post-herpétique.
Tous les patients seront évalués par :
- Anamnèse complète : incluant l'âge, le sexe, la présence de comorbidités ainsi que le motif de consultation.
Examen clinique et examens de laboratoire de routine qui incluent :
- Numération formule sanguine (NFS).
- Glycémie à jeun (GAJ).
- Bilan de coagulation (temps de saignement, temps de prothrombine, activité prothrombique, rapport international normalisé).
Mesures :
Les patients seront suivis à 24 heures, 1 semaine et 6 semaines après l'injection.
Les mesures suivantes seront enregistrées :
- La douleur sera évaluée avant et après l'injection à l'aide du score EVA à 24 heures, 1 semaine et 6 semaines après l'injection.
- Le besoin de prise d'analgésiques après l'injection sera évalué aux périodes de suivi.
- La satisfaction du patient à l'aide du score SAPS.
- Les complications post-injection telles que douleur, irritation ou infection seront évaluées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Aleexandria
-
Alexandria, Aleexandria, Egypte, 21523
- Recrutement
- Alexandria University
-
Contact:
- yasmine ragab elsayed, MD
- Numéro de téléphone: 00201001972418
- E-mail: y_elsayed16@alexmed.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de névralgie post-zostérienne ne répondant pas au traitement médical.
Critères d'exclusion :
- 1- Refus du patient 2- Âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 70 ans. 3- Infection systémique. 4- Patients atteints de démence ou d'autres maladies pouvant altérer leur mémoire ou leur fonction cognitive.
5- Patients immunodéprimés, ostéoporose sévère et diabète sucré non contrôlé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe conventionnel
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Expérimental: Groupe d'injection
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bloc du plan des muscles érecteurs du rachis avec stéroïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'efficacité du bloc du plan du muscle érecteur du rachis sous guidage échographique avec stéroïdes pour soulager la douleur dans les cas de névralgie post-herpétique
Délai: 6 semaines
|
par score VAS
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction du patient
Délai: 6 semaines
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Score SAPS
|
6 semaines
|
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Complications
Délai: 6 semaines
|
Comme douleur, irritation ou infection
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0307429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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