- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07256145
Sammenligning af effektiviteten af ultralydsvejledt erector spinae-planblokade og konventionel behandling til smertebehandling hos patienter med postherpetisk neuralgi
Sammenligning mellem effektiviteten af ultralydsvejledt erector spinae-planblok og konventionel behandling til smertebehandling hos patienter med postherpetisk neuralgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse vil blive udført som en enkeltblindet, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ultralydsvejledt erector spinae-planblokade med steroider til lindring af smerter i tilfælde af postherpetisk neuralgi.
Alle patienter vil blive evalueret ved:
- Fuld anamnese: inklusive alder, køn, tilstedeværelse af komorbiditeter samt den aktuelle klage.
Klinisk undersøgelse og rutinemæssige laboratorieundersøgelser, som inkluderer:
- Komplet blodtælling (CBC).
- Fastende blodsukker (FBG).
- Koagulationsprofil (blødningstid, protrombin tid, protrombin aktivitet, international normaliseret ratio).
Målinger:
Patienter vil blive fulgt op 24 timer, 1 uge og 6 uger efter injektion.
Følgende målinger vil blive registreret:
- Smerter vil blive vurderet før og efter injektion ved brug af VAS-score 24 timer, 1 uge og 6 uger efter injektion.
- Behovet for analgetika efter injektion vil blive vurderet ved opfølgningsperioderne.
- Patienttilfredshed ved brug af SAPS-scoren.
- Komplikationer efter injektion som smerter, irritation eller infektion vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aleexandria
-
Alexandria, Aleexandria, Egypten, 21523
- Rekruttering
- Alexandria University
-
Kontakt:
- yasmine ragab elsayed, MD
- Telefonnummer: 00201001972418
- E-mail: y_elsayed16@alexmed.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med postherpetisk neuralgi, der ikke reagerer på medicinsk behandling.
Eksklusionskriterier:
- 1- Patientafvisning 2- Alder under 20 år eller over 70 år. 3- Systemisk infektion. 4- Patienter med demens eller andre sygdomme, der kunne have nedsat deres hukommelse eller kognitive funktion.
5- Immunkompromitterede patienter, svær osteoporose og ukontrolleret diabetes mellitus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: konventionel gruppe
|
|
|
Eksperimentel: Injektionsgruppe
|
erector spinae planeblok med steroider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluér effektiviteten af ultralydsvejledt blokade af musculus erector spinae med steroider til smertelindring ved postherpetisk neuralgi
Tidsramme: 6 uger
|
ved VAS-score
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 uger
|
SAPS-score
|
6 uger
|
|
Komplikationer
Tidsramme: 6 uger
|
Som smerte, irritation eller infektion
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0307429
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-herpetisk neuralgi
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetHerpetisk keratitisEgypten
-
Fayoum UniversityAfsluttet
-
Peking Union Medical CollegeUkendt
-
University of UtahAfsluttet
-
University of UtahAfsluttetHerpes Simplex OralForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringCorneal neovaskularisering | Herpes simplex keratitisKina
-
St. Justine's HospitalCanadian Association of Emergency PhysiciansAfsluttetHerpetisk GingivostomatitisCanada
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetHerpes simplex keratitisCanada
-
University of UlsterBedford Hospital NHS Trust; Midlands Eye Clinic; Royal Victoria Hospital,...AfsluttetHerpes simplex keratitisDet Forenede Kongerige
-
National Eye Institute (NEI)UkendtKeratitis, Herpetic | Okulær Herpes Simplex
Kliniske forsøg med erector spinae plane blok
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Firat UniversityRekruttering
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)