Vergelijking tussen de effectiviteit van echogeleide erector spinae vlakblokkade en conventionele behandeling voor pijnbestrijding bij patiënten met postherpetische neuralgie
Vergelijking tussen de effectiviteit van echogeleide erector spinae-blokkade en conventionele behandeling voor pijnbestrijding bij patiënten met postherpetische neuralgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal worden uitgevoerd als een enkelblind prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid te evalueren van echogeleide erector spinae blokkade met steroïden om pijn te verlichten bij gevallen van postherpetische neuralgie.
Alle patiënten zullen worden geëvalueerd door:
- Volledige anamnese: inclusief leeftijd, geslacht, aanwezigheid van comorbiditeiten en de huidige klacht.
Klinisch onderzoek en routinematige laboratoriumonderzoeken die omvatten:
- Volledig bloedbeeld (CBC).
- Nuchtere bloedglucose (FBG).
- Stollingsprofiel (bloedingsduur, protrombinetijd, protrombineactiviteit, internationaal genormaliseerde ratio).
Metingen:
Patiënten zullen worden gevolgd na 24 uur, 1 week en 6 weken na injectie.
De volgende metingen zullen worden geregistreerd:
- Pijn zal worden beoordeeld voor en na injectie met behulp van de VAS-score na 24 uur, 1 week en 6 weken na injectie.
- Behoefte aan pijnstillers na injectie zal worden beoordeeld tijdens de follow-upperiodes.
- Patiënttevredenheid met behulp van de SAPS-score.
- Complicaties na injectie zoals pijn, irritatie of infectie zullen worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aleexandria
-
Alexandria, Aleexandria, Egypte, 21523
- Werving
- Alexandria University
-
Contact:
- yasmine ragab elsayed, MD
- Telefoonnummer: 00201001972418
- E-mail: y_elsayed16@alexmed.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met postherpetische neuralgie die niet reageren op medische behandeling.
Exclusiecriteria:
- 1- Patiëntweigering 2- Leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 70 jaar. 3- Systemische infectie. 4- Patiënten met dementie of andere ziekten die hun geheugen of cognitieve functie kunnen hebben aangetast.
5- Immunogecompromitteerde patiënten, ernstige osteoporose en ongecontroleerde diabetes mellitus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: conventionele groep
|
|
|
Experimenteel: Injectiegroep
|
erector spinae vlakblokkade met steroïden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de werkzaamheid van echogeleide erector spinae plane blokkade met steroïden om pijn te verlichten bij gevallen van postherpetische neuralgie
Tijdsspanne: 6 weken
|
op VAS-score
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 6 weken
|
SAPS-score
|
6 weken
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 6 weken
|
Als pijn, irritatie of infectie
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0307429
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .