- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256145
Porovnání účinnosti ultrazvukem vedené blokády m. erector spinae a konvenční léčby pro zvládání bolesti u pacientů s postherpetickou neuralgií
Srovnání účinnosti ultrazvukem vedené blokády svalu vzpřimovače páteře a konvenční léčby pro zvládání bolesti u pacientů s postherpetickou neuralgií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie bude provedena jako jednoslepá prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti ultrazvukem řízené blokády erector spinae s kortikosteroidy pro úlevu od bolesti u případů postherpetické neuralgie.
Všichni pacienti budou vyhodnoceni:
- Kompletním odebráním anamnézy: včetně věku, pohlaví, přítomnosti komorbidit a hlavního obtíží.
Klinickým vyšetřením a rutinními laboratorními vyšetřeními, která zahrnují:
- Kompletní krevní obraz (CBC).
- Glykémie nalačno (FBG).
- Koagulační profil (doba krvácení, protrombinový čas, protrombinová aktivita, mezinárodní normalizovaný poměr).
Měření:
Pacienti budou sledováni 24 hodin, 1 týden a 6 týdnů po injekci.
Bude zaznamenáno následující měření:
- Bolest bude hodnocena před a po injekci pomocí VAS skóre 24 hodin, 1 týden a 6 týdnů po injekci.
- Potřeba analgetik po injekci bude hodnocena v obdobích sledování.
- Spokojenost pacientů pomocí SAPS skóre.
- Komplikace po injekci, jako je bolest, podráždění nebo infekce, budou hodnoceny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aleexandria
-
Alexandria, Aleexandria, Egypt, 21523
- Nábor
- Alexandria University
-
Kontakt:
- yasmine ragab elsayed, MD
- Telefonní číslo: 00201001972418
- E-mail: y_elsayed16@alexmed.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s postherpetickou neuralgií nereagující na léčbu.
Kritéria pro vyloučení:
- 1- Odmítnutí pacienta 2- Věk méně než 20 let nebo více než 70 let. 3- Systémová infekce. 4- Pacienti s demencí nebo jinými onemocněními, která by mohla narušit jejich paměť nebo kognitivní funkce.
5- Imunokompromitovaní pacienti, těžká osteoporóza a nekontrolovaný diabetes mellitus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: konvenční skupina
|
|
|
Experimentální: Injekční skupina
|
blokáda roviny vzpřimovačů páteře se steroidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit účinnost ultrazvukem vedené blokády m. erector spinae se steroidy pro úlevu od bolesti u případů postherpetické neuralgie
Časové okno: 6 týdnů
|
podle skóre VAS
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre SAPS
|
6 týdnů
|
|
Komplikace
Časové okno: 6 týdnů
|
Jako bolest, podráždění nebo infekce
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0307429
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postherpetická neuralgie
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityZatím nenabírámePost-spinální třesEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na blokáda roviny vzpřimovačů páteře
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVideoasistovaná torakoskopická chirurgie | Pooperační analgezieKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZatím nenabírámeBolest, pooperační
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNeznámýBolest, pooperační | Doba zotavení, anestezie | Amputace prsu
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoBypass koronární tepny | Anestezie a analgezie | Nervový blokKrocan
-
Meliha OrhonDokončeno
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt