- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256145
Porównanie skuteczności blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografu z konwencjonalnym leczeniem w postępowaniu przeciwbólowym u pacjentów z neuralgią poopryszczkową
Porównanie skuteczności blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą USG z leczeniem konwencjonalnym w leczeniu bólu u pacjentów z neuralgią poopryszczkową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako jednostronnie ślepe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny skuteczności blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą USG ze steroidami w łagodzeniu bólu w przypadkach neuralgii poopryszczkowej.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie:
- Pełny wywiad: obejmujący wiek, płeć, obecność chorób współistniejących oraz zgłaszane dolegliwości.
Badanie kliniczne i rutynowe badania laboratoryjne, które obejmują:
- Morfologię krwi (CBC).
- Glukozę na czczo (FBG).
- Profil krzepnięcia (czas krwawienia, czas protrombinowy, aktywność protrombiny, międzynarodowy współczynnik znormalizowany).
Pomiary:
Pacjenci będą obserwowani po 24 godzinach, 1 tygodniu i 6 tygodniach po wstrzyknięciu.
Zostaną zarejestrowane następujące pomiary:
- Ból będzie oceniany przed i po wstrzyknięciu za pomocą skali VAS po 24 godzinach, 1 tygodniu i 6 tygodniach po wstrzyknięciu.
- Potrzeba przyjmowania leków przeciwbólowych po wstrzyknięciu będzie oceniana w okresach obserwacji.
- Satysfakcja pacjenta przy użyciu skali SAPS.
- Ocena powikłań po wstrzyknięciu, takich jak ból, podrażnienie lub infekcja.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aleexandria
-
Alexandria, Aleexandria, Egipt, 21523
- Rekrutacyjny
- Alexandria University
-
Kontakt:
- yasmine ragab elsayed, MD
- Numer telefonu: 00201001972418
- E-mail: y_elsayed16@alexmed.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z neuralgią poopryszczkową nieodpowiadający na leczenie farmakologiczne.
Kryteria wykluczenia:
- 1- Odmowa pacjenta 2- Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 70 lat. 3- Infekcja ogólnoustrojowa. 4- Pacjenci z demencją lub innymi chorobami, które mogłyby upośledzić ich pamięć lub funkcje poznawcze.
5- Pacjenci z niedoborem odporności, ciężką osteoporozą i niekontrolowaną cukrzycą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa konwencjonalna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa iniekcyjna
|
blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu ze sterydami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności blokady mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografu ze steroidami w łagodzeniu bólu w przypadkach neuralgii popółpaścowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
według wyniku VAS
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wynik SAPS
|
6 tygodni
|
|
Powikłania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jako ból, podrażnienie lub infekcja
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0307429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neuralgia popółpaścowa
-
University of BariZakończony
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahZakończonyZapobieganie rakowiStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityZakończonyJedzenie ograniczone czasowoStany Zjednoczone
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese...Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZnieczulenie | Blok prostownika kręgosłupa | Wielokrotne złamania żeber | Wycieczka przeponowa | Krawędź bloku laminarnegoEgipt
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiJeszcze nie rekrutacja
-
Inonu UniversityZakończonyBlok samolotu Erector SpinaeIndyk
-
Tuen Mun HospitalZakończonyZnieczulenie | Całkowita wymiana stawu biodrowegoHongkong
-
Cairo UniversityZakończonyAnalgezja po operacjach złamania kości udowejEgipt
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Ain Shams UniversityRejestracja na zaproszenieSerratus tylny blok płaszczyzny międzyżebrowej, w porównaniu z blokami płaszczyzny twarzy kręgosłupaOperacja plastyczna biustuEgipt
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyChirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS)Egipt
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt