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Confronto tra l'efficacia del blocco del piano dello spinale erettore guidato da ecografia e il trattamento convenzionale per la gestione del dolore nei pazienti con nevralgia post-erpetica

20 novembre 2025 aggiornato da: Alexandria University

Confronto tra l'efficacia del blocco del piano dello spinale erettore guidato da ultrasuoni e il trattamento convenzionale per la gestione del dolore nei pazienti con nevralgia post-erpetica

Il presente studio mira a valutare l'efficacia del blocco del piano spinale erettore guidato da ultrasuoni con steroidi per alleviare il dolore nei casi di nevralgia posterpetica, la soddisfazione del paziente e registrare eventuali complicanze post-iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio sarà condotto come studio prospettico randomizzato controllato in singolo cieco per valutare l'efficacia del blocco del piano degli erettori spinali guidato da ecografia con steroidi nel sollievo del dolore nei casi di nevralgia post-erpetica.

Tutti i pazienti saranno valutati mediante:

  • Anamnesi completa: comprendente età, sesso, presenza di comorbidità e il disturbo presentato.

  • Esame clinico e indagini di laboratorio di routine che includono:

    • Emocromo completo (CBC).
    • Glicemia a digiuno (FBG).
    • Profilo della coagulazione (tempo di sanguinamento, tempo di protrombina, attività della protrombina, rapporto internazionale normalizzato).

Misure:

I pazienti saranno seguiti a 24 ore, 1 settimana e 6 settimane dopo l'iniezione.

Saranno registrate le seguenti misure:

  1. Il dolore sarà valutato prima e dopo l'iniezione utilizzando il punteggio VAS a 24 ore, 1 settimana e 6 settimane dopo l'iniezione.
  2. La necessità di assunzione di analgesici dopo l'iniezione sarà valutata nei periodi di follow-up.
  3. Soddisfazione del paziente utilizzando il punteggio SAPS.
  4. Saranno valutate le complicanze post-iniezione come dolore, irritazione o infezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Aleexandria
      • Alexandria, Aleexandria, Egitto, 21523
        • Reclutamento
        • Alexandria University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con neuralgia post-erpetica che non rispondono al trattamento medico.

Criteri di esclusione:

- 1- Rifiuto del paziente 2- Età inferiore a 20 anni o superiore a 70 anni. 3- Infezione sistemica. 4- Pazienti con demenza o altre malattie che potrebbero aver compromesso la memoria o la funzione cognitiva.

5- Pazienti immunocompromessi, osteoporosi grave e diabete mellito non controllato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo convenzionale
Sperimentale: Gruppo di iniezione
Procedura: blocco del piano del muscolo erettore della colonna
blocco del piano del muscolo erettore della colonna con steroidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia del blocco del piano erettore spinale ecoguidato con steroidi per alleviare il dolore nei casi di nevralgia post-erpetica
Lasso di tempo: 6 settimane
per punteggio VAS
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane
Punteggio SAPS
6 settimane
Complicazioni
Lasso di tempo: 6 settimane
Come dolore, irritazione o infezione
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0307429

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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