- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07256145
Vergleich der Wirksamkeit von Ultraschall-gesteuertem Erector Spinae Plane Block und konventioneller Behandlung zur Schmerztherapie bei Patienten mit Post-Zoster-Neuralgie
Vergleich zwischen der Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Erector-spinae-Ebenen-Blockade und der konventionellen Behandlung zur Schmerztherapie bei Patienten mit Post-Zoster-Neuralgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie wird als einfachblinde, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des ultraschallgesteuerten Erector-spinae-Plane-Blocks mit Steroiden zur Schmerzlinderung bei Post-Zoster-Neuralgie zu bewerten.
Alle Patienten werden bewertet durch:
- Vollständige Anamneseerhebung: einschließlich Alter, Geschlecht, Vorhandensein von Begleiterkrankungen sowie des vorliegenden Beschwerdebilds.
Klinische Untersuchung und routinemäßige Laboruntersuchungen, die umfassen:
- Vollständiges Blutbild (CBC).
- Nüchternblutzucker (FBG).
- Gerinnungsprofil (Blutungszeit, Prothrombinzeit, Prothrombinaktivität, International Normalized Ratio).
Messungen:
Die Patienten werden 24 Stunden, 1 Woche und 6 Wochen nach der Injektion nachbeobachtet.
Folgende Messungen werden aufgezeichnet:
- Der Schmerz wird vor und nach der Injektion mittels VAS-Score 24 Stunden, 1 Woche und 6 Wochen nach der Injektion bewertet.
- Der Bedarf an Analgetikaeinnahme nach der Injektion wird in den Nachbeobachtungszeiträumen bewertet.
- Patientenzufriedenheit unter Verwendung des SAPS-Scores.
- Komplikationen nach der Injektion wie Schmerzen, Reizungen oder Infektionen werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aleexandria
-
Alexandria, Aleexandria, Ägypten, 21523
- Rekrutierung
- Alexandria University
-
Kontakt:
- yasmine ragab elsayed, MD
- Telefonnummer: 00201001972418
- E-Mail: y_elsayed16@alexmed.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Post-Zoster-Neuralgie, die nicht auf medikamentöse Behandlung ansprechen.
Ausschlusskriterien:
- 1- Patient ablehnend 2- Alter unter 20 Jahre oder über 70 Jahre. 3- Systemische Infektion. 4- Patienten mit Demenz oder anderen Erkrankungen, die ihr Gedächtnis oder ihre kognitive Funktion beeinträchtigen könnten.
5- Immungeschwächte Patienten, schwere Osteoporose und unkontrollierter Diabetes mellitus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: konventionelle Gruppe
|
|
|
Experimental: Injektionsgruppe
|
Erector-spinae-Ebene-Block mit Steroiden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evaluierung der Wirksamkeit einer ultraschallgeführten Blockade der Musculi erector spinae mit Steroiden zur Schmerzlinderung bei postherpetischer Neuralgie
Zeitfenster: 6 Wochen
|
durch VAS-Score
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
SAPS-Score
|
6 Wochen
|
|
Komplikationen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Als Schmerzen, Reizung oder Infektion
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0307429
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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