Efficacité du Protocole des Bains de Bouche dans la Gingivite Expérimentale

Objectifs : Évaluer l'efficacité clinique ainsi que les propriétés anti-plaque et anti-gingivite d'un nouveau produit de santé bucco-dentaire (bain de bouche et gel oral ; StellaLife) par rapport à la chlorhexidine.

Matériel et Méthodes : Deux groupes distincts de sujets seront sélectionnés pour cette étude. Tous les participants à l'étude bénéficieront d'un examen parodontal complet lors de la visite d'examen initial (visite de dépistage) et de la visite de prophylaxie. Plus précisément, l'examen parodontal inclura une évaluation de la plaque dentaire (à l'aide d'agents révélateurs), des mesures de sondage (en mm), l'Indice Gingival et une analyse du fluide gingival (GCF) (sur 2 dents).

Lors de la première visite, un test salivaire utilisant OralDNALabs sera effectué pour déterminer la charge bactérienne et sa qualité. Ensuite, un nettoyage et un polissage professionnels des dents seront réalisés.

Les sujets du Groupe 1 (test) utiliseront initialement un bain de bouche 3 fois/jour avec StellaLife (groupe test) pendant 1 à 2 minutes et un gel test (avec ingrédients) appliqué pendant 1 minute au niveau du rebord gingival, pour une période totale de 2 semaines. Le brossage des dents et l'utilisation de fil dentaire ne seront pas autorisés pour les sujets. Les sujets devront éviter de manger ou de boire pendant 15 minutes après l'utilisation du bain de bouche et du gel. Le gel doit être appliqué pendant 1 minute, réparti uniformément à l'aide d'un coton-tige au collet des dents (jonction cervico-gingivale) sur les deux faces des dents.

Un test salivaire utilisant OralDNALabs sera effectué pour déterminer la charge bactérienne et sa qualité. Ensuite, un nettoyage et un polissage professionnels des dents seront réalisés.

Ensuite, les patients poursuivront l'étude pendant une période supplémentaire de 2 semaines en utilisant uniquement un bain de bouche à la chlorhexidine et un gel placebo (sans ingrédients), sans brossage des dents. Un nouveau test avec OralDNALabs suivi d'un examen parodontal sera effectué, et une visite de prophylaxie sera incluse à la fin de l'étude.

Le Groupe 2 (témoin) - les patients suivront un protocole similaire, commençant par l'utilisation de chlorhexidine à 0,12% (Peridex®) 3 fois/jour comme bain de bouche (pendant 1 à 2 minutes) et un gel témoin placebo (sans ingrédients) pendant une période de 2 semaines, puis les sujets commenceront à utiliser le bain de bouche StellaLife et le gel test pendant 2 semaines (étude croisée). De plus, les sujets devront éviter de manger ou de boire pendant 15 minutes après l'utilisation du bain de bouche et du gel.

Le GCF sera évalué à l'aide de l'appareil Periotron lors des examens parodontaux pour mesurer les changements de volume du GCF (à partir d'un même site pour chaque participant, une dent postérieure au maxillaire et une à la mandibule), en comparant la visite initiale, la visite à 2 semaines et la visite à 4 semaines (finale). Les mêmes dents seront utilisées lors de toutes les visites d'évaluation pour chaque patient individuel.

Le nettoyage professionnel sera effectué à la fin de l'étude par un hygiéniste dentaire certifié pour atteindre de faibles niveaux d'indice de plaque et d'indice gingival.