Protokollens effekt af mundskylninger ved eksperimentel gingivitis

Formål: At evaluere den kliniske effektivitet samt anti-plaque- og anti-gingivitis-egenskaberne af et nyt mundhygiejneprodukt (mundskyllevand og oral gel; StellaLife) sammenlignet med chlorhexidin.

Materiale og Metoder: To forskellige grupper af forsøgspersoner vil blive udvalgt til denne undersøgelse. Alle studiedeltagere vil få en komplet periodontal registrering ved det indledende undersøgelsesbesøg (screeningsbesøg) og profylaksebesøg. Specifikt vil periodontal registrering med plakvurdering (ved brug af afsløringsmidler), sondemålinger (i mm), Gingival Index og analyse af gingivalspaltefluid (GCF) (i 2 tænder) være inkluderet.

Ved det første besøg vil der blive brugt en oral test af spyt ved hjælp af OralDNALabs til at bestemme den bakterielle belastning og kvalitet. Derefter vil der blive udført en professionel rengøring og polering af tænderne.

Forsøgspersonerne i Gruppe 1 (test) vil i starten bruge et mundskyllevand 3 gange/dag med StellaLife (testgruppe) i 1-2 minutter og en minutters testgel (med ingredienser) ved den gingivale margin i 1 minut i en samlet periode på 2 uger. Forsøgspersonerne må ikke børste tænder eller bruge tandtråd. Forsøgspersonerne skal undgå at spise eller drikke i 15 minutter efter brug af mundskyllevandet og gelen. Gelen skal påføres i 1 minut ved at påføre gel jævnt med en vatpind ved tændernes hals (cervico-gingival overgang) på begge sider af tænderne.

En oral test af spyt ved hjælp af OralDNALabs vil blive brugt til at bestemme den bakterielle belastning og kvalitet. Derefter vil der blive udført en professionel rengøring og polering af tænderne.

Derefter vil patienterne fortsætte studiet i yderligere 2 uger ved kun at bruge Chlorhexidin mundskyllevand og placebogel (uden ingredienser) uden tandbørstning. En ny test med OralDNALabs med efterfølgende periodontal registrering vil blive udført, og et profylaksebesøg vil være inkluderet ved afslutningen af studiet.

Gruppe 2 (kontrol)-patienter vil følge et lignende protokol, der starter med brug af 0,12% Chlorhexidin (Peridex®) 3 gange/dag som mundskyllevand i (1-2 minutter) og en placebokontrolgel (uden ingredienser) i en periode på 2 uger, og derefter vil forsøgspersonerne begynde at bruge StellaLife mundskyllevand og testgel i 2 uger (crossover-studie). Også her skal forsøgspersonerne undgå at spise eller drikke i 15 minutter efter brug af mundskyllevandet og gelen.

GCF vil blive vurderet ved hjælp af Periotron-enheden ved tidspunkterne for periodontal registrering for at evaluere ændringer i volumen af GCF (fra et og samme sted hos hver deltager, en kindtand i overkæben og en i underkæben), ved at sammenligne baseline, 2-ugers og 4-ugers (afsluttende) besøg. De samme tænder vil blive brugt i alle evalueringsbesøg for hver enkelt patient.

Den professionelle rengøring vil blive udført ved afslutningen af studiet af en certificeret tandplejer for at opnå lave niveauer af plaqueindex og gingivalindex.