Skuteczność Protokołu Płukanek do Ust w Eksperymentalnym Zapaleniu Dziąseł

Cele: Ocenić kliniczną skuteczność oraz właściwości przeciwpłytkowe i przeciwzapalne nowego produktu do higieny jamy ustnej (płyn do płukania ust i żel doustny; StellaLife) w porównaniu z chlorheksydyną.

Materiał i metody: Do badania zostaną wybrane dwie różne grupy uczestników. Wszyscy uczestnicy badania będą mieli wykonane pełne badanie periodontologiczne podczas wizyty wstępnej (wizyta kwalifikacyjna) oraz wizyty profilaktycznej. W szczególności, badanie periodontologiczne będzie obejmowało ocenę płytki nazębnej (z użyciem wybarwiaczy), pomiary sondowania (w mm), wskaźnik dziąsłowy oraz analizę płynu dziąsłowego (GCF) (w 2 zębach).

Podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzone badanie śliny za pomocą OralDNALabs w celu określenia obciążenia bakteryjnego i jakości. Następnie zostanie wykonane profesjonalne czyszczenie i polerowanie zębów.

Uczestnicy grupy 1 (testowej) będą początkowo stosować płyn do płukania ust 3x/dzień z produktem StellaLife (grupa testowa) przez 1-2 minuty oraz żel testowy (z substancjami czynnymi) na brzegu dziąsła przez 1 minutę, przez całkowity okres 2 tygodni. Uczestnikom nie będzie wolno szczotkować zębów ani używać nici dentystycznej. Uczestnicy muszą unikać jedzenia i picia przez 15 minut po użyciu płynu do płukania ust i żelu. Żel należy równomiernie nanosić za pomocą patyczka higienicznego na szyjkę zęba (połączenie szyjkowo-dziąsłowe) po obu stronach zębów przez 1 minutę.

Badanie śliny za pomocą OralDNALabs zostanie wykorzystane do określenia obciążenia bakteryjnego i jakości. Następnie zostanie wykonane profesjonalne czyszczenie i polerowanie zębów.

Następnie pacjenci będą kontynuować badanie przez dodatkowy okres 2 tygodni, używając wyłącznie płynu do płukania ust z chlorheksydyną i żelu placebo (bez substancji czynnych), bez szczotkowania zębów. Na koniec badania zostanie przeprowadzone nowe badanie za pomocą OralDNALabs z kolejnym badaniem periodontologicznym oraz wizyta profilaktyczna.

Grupa 2 (kontrolna) – pacjenci będą stosować podobny protokół, rozpoczynając od używania 0,12% chlorheksydyny (Peridex®) 3x/dzień jako płynu do płukania ust przez (1-2 minuty) oraz żelu kontrolnego placebo (bez substancji czynnych) przez okres 2 tygodni, a następnie uczestnicy rozpoczną stosowanie płynu do płukania ust StellaLife i żelu testowego przez 2 tygodnie (badanie krzyżowe). Uczestnicy również muszą unikać jedzenia i picia przez 15 minut po użyciu płynu do płukania ust i żelu.

GCF będzie oceniany za pomocą urządzenia Periotron podczas badań periodontologicznych w celu oceny zmian objętości GCF (z tego samego miejsca u każdego uczestnika, jednego zęba tylnego w szczęce i jednego w żuchwie), porównując pomiary z wizyty wyjściowej, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach (końcowej). Te same zęby będą wykorzystywane podczas wszystkich wizyt oceniających dla każdego indywidualnego pacjenta.

Profesjonalne czyszczenie zostanie wykonane na koniec badania przez certyfikowaną higienistkę stomatologiczną w celu osiągnięcia niskiego poziomu wskaźnika płytki nazębnej i wskaźnika dziąsłowego.