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Ergothérapie basée sur un environnement multisensoriel pour les patients atteints d'Alzheimer

6 août 2026 mis à jour par: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University

Effet d'une Intervention Ergothérapeutique Basée sur un Environnement Multisensoriel sur le Traitement Sensoriel, les Symptômes Cognitifs, Comportementaux et la Charge des Aidants chez les Patients Alzheimer : Une Étude Randomisée Contrôlée

Cette étude vise à examiner les effets d'une intervention d'ergothérapie basée sur un environnement multisensoriel sur le traitement sensoriel, l'état cognitif, les symptômes comportementaux et psychologiques, et la charge des aidants chez les personnes diagnostiquées avec la maladie d'Alzheimer. Les approches non pharmacologiques dans la prise en charge de la maladie d'Alzheimer se sont révélées ralentir le déclin fonctionnel, réduire les symptômes comportementaux et améliorer le bien-être des aidants. Les environnements multisensoriels fournissent des stimuli visuels, auditifs, tactiles, proprioceptifs, vestibulaires, olfactifs et gustatifs pour soutenir l'intégration sensorielle et améliorer l'engagement, en particulier chez les personnes ayant des difficultés cognitives et de communication. L'étude sera menée selon un plan randomisé contrôlé et inclura des personnes âgées de 65 ans et plus atteintes de la maladie d'Alzheimer à un stade modéré et leurs aidants principaux. L'intervention sera mise en œuvre sur quatre semaines avec deux séances par semaine. Les mesures de résultat incluront le Profil Sensoriel Adulte/Adolescent, l'Évaluation Cognitive d'Ergothérapie Loewenstein - version gériatrique, l'Inventaire Neuropsychiatrique et l'Inventaire de Charge des Aidants de Zarit. L'étude devrait contribuer à la base de preuves soutenant les interventions d'ergothérapie basées sur la sensorialité dans les soins de la démence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à examiner les effets d'une intervention d'ergothérapie basée sur un environnement multisensoriel sur le traitement sensoriel, les fonctions cognitives, les symptômes comportementaux et psychologiques, et la charge des aidants chez les personnes diagnostiquées avec la maladie d'Alzheimer. La maladie d'Alzheimer, en tant que maladie neurodégénérative progressive, entraîne des déficiences graduelles des capacités cognitives, émotionnelles et fonctionnelles, ce qui provoque à son tour des troubles du comportement et augmente considérablement le stress des aidants. Ces dernières années, les approches non pharmacologiques ont attiré l'attention pour leur rôle dans la gestion des symptômes liés à la démence, le maintien du fonctionnement quotidien et le soutien du bien-être des aidants.

Les environnements multisensoriels, qui offrent une stimulation structurée impliquant les sens visuel, auditif, tactile, proprioceptif, vestibulaire, olfactif et gustatif, sont conçus pour faciliter l'intégration sensorielle et favoriser l'engagement grâce à des expériences sensorielles significatives. Ces environnements peuvent réduire l'agitation, améliorer la communication, et améliorer l'humeur et l'attention chez les personnes atteintes de démence en créant un sentiment de confort et de familiarité.

Cette étude contrôlée randomisée inclura des personnes âgées de 65 ans et plus ayant reçu un diagnostic clinique de maladie d'Alzheimer à un stade modéré, ainsi que leurs aidants principaux. L'intervention sera mise en œuvre sur une période de quatre semaines, comprenant deux séances de 45 minutes par semaine dans une salle de thérapie multisensorielle contrôlée. Les soins standard seront fournis au groupe témoin.

Les mesures des résultats incluront le Profil Sensoriel Adulte/Adolescent pour évaluer les schémas de traitement sensoriel, la version gériatrique de l'Évaluation Cognitive en Ergothérapie de Lowenstein pour les performances cognitives, l'Inventaire Neuropsychiatrique pour les symptômes comportementaux et psychologiques, et l'Inventaire de Charge de l'Aidant de Zarit pour le stress des aidants. Des évaluations avant et après l'intervention seront menées pour déterminer les changements dans les variables cibles.

Il est anticipé que l'intervention d'ergothérapie basée sur un environnement multisensoriel affectera positivement le traitement sensoriel et les fonctions cognitives, réduira les symptômes comportementaux et psychologiques, et allégera la charge des aidants. Les résultats de cette étude devraient fournir un soutien empirique solide pour l'intégration d'interventions d'ergothérapie basées sur la sensorialité dans les programmes de soins de la démence, contribuant à la fois à la pratique clinique et à l'ensemble croissant de preuves sur les approches de réadaptation non pharmacologiques pour la maladie d'Alzheimer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turquie (Türkiye), 0600
        • Hacettepe Universitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

Âge de 65 ans ou plus

Diagnostic clinique de démence de type Alzheimer selon les critères du DSM-5

Stade modéré de démence :

Stade 5 de l'échelle de détérioration globale

Score au Mini-Mental State Examination entre 10 et 18

Vivant à domicile avec un aidant principal

Présence d'un aidant principal pouvant accompagner le participant pendant les séances de thérapie

Niveau de littératie de base (capacité de lire et d'écrire à un niveau fonctionnel minimal)

Demande ou référence des départements d'ergothérapie de l'université Çankırı Karatekin ou de l'université Hacettepe

Critères d'exclusion

Présence de problèmes chroniques, neurologiques ou sensoriels supplémentaires entravant la communication

par exemple, déficience visuelle non corrigée

par exemple, déficience auditive non corrigée

Réception antérieure de toute thérapie non pharmacologique ciblant spécifiquement la démence

Toute condition médicale ou psychiatrique pouvant interférer avec la participation ou les évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ergothérapie
Les participants de ce groupe recevront un programme structuré et directif d'ergothérapie axé sur la stimulation cognitive et les activités de la vie quotidienne
The control group will not participate in any multisensory environment-based interventions. Instead, they will receive a directive occupational therapy program focused on cognitive stimulation and promoting independence in daily living activities. The intervention will last 8 weeks, with two sessions per week, totaling 16 sessions. These sessions will not include purposeful multisensory experiences and will follow a structured, cognitively oriented approach tailored to the participant's abilities.
Expérimental: Multisensory Environment-Based Occupational Therapy
Participants in this arm will receive a multisensory environment-based occupational therapy intervention in addition to standard occupational therapy.
Participants in the intervention group will receive a multisensory environment-based intervention in addition to standard occupational therapy. The intervention will be implemented over eight weeks, twice per week, for a total of 16 sessions. Before the intervention, each participant's sensory preferences, personal history, and cognitive status will be assessed to individualize the session content. Each session will follow a three-part structure consisting of preparation, main activity, and closing. During the main activity, the therapist will accompany the participant, facilitate engagement, and provide graded sensory options. The intervention will incorporate visual, auditory, tactile, proprioceptive, vestibular, olfactory, and taste stimuli. Examples include colored lighting, projected images, music, vibration tools, textured materials, movement-based activities, familiar scents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État Cognitif
Délai: 8 semaines
Le Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric Version est une batterie d'évaluation cognitive utilisée par les ergothérapeutes pour identifier les déficits cognitifs qui affectent le fonctionnement quotidien et la qualité de vie des personnes âgées. L'outil comprend un kit d'évaluation structuré, un manuel et des directives de notation. Il évalue six domaines cognitifs - orientation, perception, praxie, organisation visuomotrice, opérations de pensée et mémoire - à travers 23 sous-tests. Le kit d'évaluation contient divers matériels tels que des blocs colorés, des tangrams, des articles de toilette, des cartes de séquençage, des livrets d'images, des cartes de catégorisation, un tableau à chevilles et une feuille de dessin d'horloge. Le manuel fournit des instructions pour administrer les sous-tests et noter chaque item. Les scores vont de 1 à 4 selon la performance. Les thérapeutes réalisent l'évaluation en utilisant les matériels standardisés et enregistrent les résultats sur le formulaire de notation. C'est une évaluation disponible dans le commerce et accessible dans
8 semaines
Symptômes comportementaux et psychologiques
Délai: 8 semaines

Inventaire Neuropsychiatrique :

Cet inventaire sera utilisé pour évaluer les symptômes comportementaux et psychologiques associés à la démence. Développé en 1994, il évalue les délires, les hallucinations, l'agitation, la dépression, l'anxiété, l'euphorie, l'apathie, la désinhibition, l'irritabilité, les comportements moteurs anormaux, les problèmes de sommeil/nuit, et les changements d'appétit/habitudes alimentaires. Chaque sous-domaine est évalué en fonction de la fréquence (0-4), de la sévérité (0-3) et de la détresse de l'aidant (0-5). Les scores des sous-domaines sont calculés en multipliant la fréquence et la sévérité. Le score total de l'inventaire est obtenu en additionnant tous les scores des sous-domaines. Le score minimum possible est 0 et le maximum est 144. Les scores entre 0-20 indiquent des symptômes légers, 21-50 indiquent des symptômes modérés, et les scores supérieurs à 50 indiquent des symptômes comportementaux et psychologiques sévères liés à la démence. L'étude de validité et de fiabilité turque de l'inventaire a rapporté une valeur alpha de Cronbach de 0,79.

8 semaines
Charge de l'aidant
Délai: 8 semaines

Inventaire de la Charge de l'Aidant :

Cet inventaire a été développé pour mesurer l'impact de l'aidance. Il comprend 24 items évalués sur une échelle de Likert de 0 à 4 et inclut cinq sous-échelles : (a) charge de dépendance temporelle, (b) charge développementale, (c) charge physique, (d) charge sociale et (e) charge émotionnelle. Le score total varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un niveau plus important de charge de l'aidant. L'étude de validité et de fiabilité turque a rapporté une cohérence interne élevée, avec des valeurs alpha de Cronbach de 0,94 pour l'échelle totale et des coefficients de fiabilité similaires pour chaque sous-échelle.

8 semaines
Sensory Processing
Délai: 8 week
Adult Sensory Processing Scale was developed to evaluate sensory response patterns related to sensory systems in adults. Based on Ayres' Sensory Integration Theory, the profile aims to assess behavioral response patterns that indicate sensory processing difficulties across specific sensory systems, including over-responsivity, under-responsivity, and sensory seeking. Over-responsivity refers to heightened reactions to ordinary stimuli that typically do not bother others; under-responsivity refers to a lack of awareness of stimuli that most people would notice; and sensory seeking refers to behaviors characterized by actively pursuing sensory input with higher intensity or frequency than usual. The ASPS consists of 11 factors and 48 items, scored on a 5-point Likert scale (1: never, 2: rarely, 3: sometimes, 4: often, 5: always). The Turkish validity and reliability study of the scale has also been conducted.
8 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de préoccupations concernant la confidentialité et de la nature sensible des informations cliniques liées à la démence.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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