Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisensorisk Miljø-baseret Ergoterapi for Alzheimerpatienter

5. marts 2026 opdateret af: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University

Effekten af multisensorisk miljøbaseret ergoterapeutisk intervention på sensorisk bearbejdning, kognitive og adfærdsmæssige symptomer samt omsorgsbyrde hos Alzheimer-patienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af en multisensorisk miljøbaseret ergoterapeutisk intervention på sensorisk bearbejdning, kognitiv status, adfærdsmæssige og psykologiske symptomer samt omsorgsgiverbyrde hos personer diagnosticeret med Alzheimers sygdom. Ikke-farmakologiske tilgange i behandlingen af Alzheimers sygdom har vist sig at bremse funktionel nedgang, reducere adfærdsmæssige symptomer og forbedre omsorgsgiveres velvære. Multisensoriske miljøer giver visuelle, auditive, taktile, proprioceptive, vestibulære, olfaktoriske og gustatoriske stimuli for at støtte sensorisk integration og forbedre engagement, især hos personer med kognitive og kommunikationsvanskeligheder. Undersøgelsen vil blive gennemført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design og vil inkludere personer på 65 år og ældre med moderat Alzheimers sygdom og deres primære omsorgsgivere. Interventionen vil blive implementeret over fire uger med to sessioner om ugen. Resultatmålinger vil omfatte Adult/Adolescent Sensory Profile, Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric version, Neuropsychiatric Inventory og Zarit Caregiver Burden Inventory. Undersøgelsen forventes at bidrage til den evidensbaserede viden, der støtter sensorisk baserede ergoterapeutiske interventioner i demensplejen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af en multisensorisk miljøbaseret ergoterapeutisk intervention på sensorisk behandling, kognitive funktioner, adfærdsmæssige og psykologiske symptomer samt omsorgsgiverbelastning hos personer diagnosticeret med Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom, som en progressiv neurodegenerativ tilstand, fører til gradvise forringelser af kognitive, følelsesmæssige og funktionelle evner, hvilket igen forårsager adfærdsforstyrrelser og øger omsorgsgiverstress markant. I de senere år har ikke-farmakologiske tilgange fået opmærksomhed for deres rolle i håndtering af demensrelaterede symptomer, opretholdelse af daglig funktion og støtte til omsorgsgiveres velvære.

Multisensoriske miljøer, som tilbyder struktureret stimulering involverende visuelle, auditive, taktile, proprioceptive, vestibulære, olfaktoriske og gustatoriske sanser, er designet til at fremme sensorisk integration og engagement gennem meningsfulde sensoriske oplevelser. Disse miljøer kan reducere uro, forbedre kommunikation og forbedre humør og opmærksomhed blandt personer med demens ved at skabe en følelse af komfort og fortrolighed.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil inkludere personer på 65 år og ældre, som er klinisk diagnosticeret med moderat stadie Alzheimers sygdom, samt deres primære omsorgsgivere. Interventionen vil blive implementeret over en fire-ugers periode, bestående af to 45-minutters sessioner om ugen, udført i et kontrolleret multisensorisk terapi rum. Standardpleje vil blive givet til kontrolgruppen.

Outcome målinger vil inkludere Adult/Adolescent Sensory Profile til vurdering af sensoriske behandlingsmønstre, Lowenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment for Geriatrics version til kognitiv præstation, Neuropsychiatric Inventory til adfærdsmæssige og psykologiske symptomer, og Zarit Caregiver Burden Inventory til omsorgsgiverstress. For- og efter-interventionsvurderinger vil blive udført for at bestemme ændringer i de målrettede variable.

Det forventes, at den multisensoriske miljøbaserede ergoterapeutiske intervention vil påvirke sensorisk behandling og kognitive funktioner positivt, reducere adfærdsmæssige og psykologiske symptomer og mindske omsorgsgiverbelastning. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give stærk empirisk støtte til integration af sensorisk baserede ergoterapeutiske interventioner i demensplejeprogrammer, hvilket bidrager til både klinisk praksis og den voksende evidens om ikke-farmakologiske rehabiliteringstilgange til Alzheimers sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 0600
        • Hacettepe Universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Alder 65 år eller ældre

Klinisk diagnose af demens af Alzheimers type ifølge DSM-5-kriterier

Moderat demensstadie:

Global Forringelsesskala Stadium 5

Mini-Mental State Examination score mellem 10 og 18

Bor hjemme med en primær omsorgsperson

Tilstedeværelse af en primær omsorgsperson, der kan ledsage deltageren under terapisessioner

Grundlæggende læse- og skrivefærdigheder (evne til at læse og skrive på et minimalt funktionelt niveau)

Ansøgning til eller henvisning fra Ergoterapiafdelingen ved Çankırı Karatekin Universitet eller Hacettepe Universitet

Eksklusionskriterier

Tilstedeværelse af yderligere kroniske, neurologiske eller sensoriske problemer, der hæmmer kommunikationen

f.eks. ukorrigeret synshæmning

f.eks. ukorrigeret hørehæmning

Tidligere modtagelse af enhver ikke-farmakologisk terapi specifikt rettet mod demens

Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan forstyrre deltagelse eller vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ergoterapi baseret på multisensoriske miljøer
Deltagerne i denne arm vil modtage et eksplorativt, multisensorisk miljøbaseret ergoterapiprogram.

Deltagerne vil modtage en multisensorisk miljøbaseret ergoterapi-intervention, der er designet til at udsætte dem for strukturede sensoriske oplevelser. Interventionen vil vare i 4 uger, leveret to gange om ugen, i alt 8 sessioner, hver med en varighed på cirka 30 minutter. Sessionerne vil være støttende og udforskende frem for direktive.

Før interventionen vil hver deltagers sensoriske præferencer, personlige historie og kognitive status blive vurderet for at individualisere sessionens indhold. Hver session vil følge en tredelt struktur bestående af forberedelse, hovedaktivitet og afslutning. Under hovedaktiviteten vil terapeuten ledsage deltageren, fremme engagement og tilbyde graduerede sensoriske muligheder.

Interventionen vil inkorporere visuelle, auditive, taktile, proprioceptive, vestibulære, olfaktoriske og smagsstimuli. Eksempler inkluderer farvelys, projicerede billeder, musik, vibrationsværktøjer, teksturerede materialer, bevægelsesbaserede aktiviteter, velkendte dufte

Eksperimentel: Ergoterapi
Deltagerne i denne arm vil modtage et struktureret, direktivt ergoterapiprogram med fokus på kognitiv stimulering og daglige aktiviteter

Kontrolgruppen vil ikke deltage i nogen interventioner baseret på multisensoriske miljøer. I stedet vil de modtage et direktivt ergoterapiprogram fokuseret på kognitiv stimulering og fremme af selvstændighed i daglige aktiviteter. Interventionen vil vare 4 uger, med to sessioner om ugen, i alt 8 sessioner, hver på cirka 30 minutter.

Disse sessioner vil ikke omfatte bevidste multisensoriske oplevelser og vil følge en struktureret, kognitivt orienteret tilgang skræddersyet til deltagerens evner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv Status
Tidsramme: 8 uger
Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric Version er en kognitiv vurderingsbatteri, som ergoterapeuter bruger til at identificere kognitive svækkelser, der påvirker den daglige funktion og livskvalitet hos ældre voksne.
Værktøjet inkluderer et struktureret vurderingskit, en manual og scoringvejledninger.
Det evaluerer seks kognitive domæner - orientering, perception, praksis, visuomotorisk organisering, tankeoperationer og hukommelse - gennem 23 underprøver.
Vurderingskittet indeholder forskellige materialer såsom farvede klodser, tangrams, plejeartikler, sekventeringskort, billedhæfter, kategoriseringskort, et pladebræt og et urtegneark.
Manualen giver instruktioner i administration af underprøverne og scoring af hvert punkt.
Scorerne spænder fra 1 til 4 afhængigt af præstationen.
Terapeuter udfører vurderingen ved hjælp af de standardiserede materialer og registrerer resultaterne på scoringsformularen.
Det er en kommercielt tilgængelig vurdering og er tilgængelig i
8 uger
Sensorisk Behandling
Tidsramme: 8 uger

Voksen Sensorisk Profil (ASP):

Voksen Sensorisk Profil blev udviklet til at evaluere sensoriske responsmønstre relateret til sensoriske systemer hos voksne. Baseret på Ayres' Sensorisk Integrationsteori sigter profilen mod at vurdere adfærdsmæssige responsmønstre, der indikerer vanskeligheder med sensorisk bearbejdning på tværs af specifikke sensoriske systemer, herunder over-responsivitet, under-responsivitet og sensorisk søgen. Over-responsivitet refererer til forhøjede reaktioner på almindelige stimuli, der typisk ikke generer andre; under-responsivitet refererer til mangel på bevidsthed om stimuli, som de fleste mennesker ville bemærke; og sensorisk søgen refererer til adfærd kendetegnet ved aktivt at opsøge sensorisk input med højere intensitet eller hyppighed end normalt. ASP består af 11 faktorer og 48 punkter, scoret på en 5-punkts Likert-skala (1: aldrig, 2: sjældent, 3: nogle gange, 4: ofte, 5: altid). Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen er også blevet gennemført.

8 uger
Adfærdsmæssige og psykologiske symptomer
Tidsramme: 8 uger

Neuropsychiatrisk Inventar:

Dette inventar vil blive brugt til at vurdere adfærdsmæssige og psykologiske symptomer forbundet med demens. Udviklet i 1994, evaluerer det vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, depression, angst, eufori, apati, disinhibition, irritabilitet, unormale motoriske adfærdsmønstre, søvn-/nattetidsproblemer og ændringer i appetit/spisevaner. Hvert underdomæne vurderes baseret på hyppighed (0-4), sværhedsgrad (0-3) og omsorgsgiverens belastning (0-5). Underdomænescores beregnes ved at gange hyppighed med sværhedsgrad. Den samlede inventarscore opnås ved at summere alle underdomænescores. Den mindst mulige score er 0 og den maksimale er 144. Scorer mellem 0-20 indikerer milde symptomer, 21-50 indikerer moderate symptomer, og scorer over 50 indikerer svære adfærdsmæssige og psykologiske symptomer relateret til demens. Inventarets tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse rapporterede en Cronbach's alfa-værdi på 0,79.

8 uger
Pårørendebyrde
Tidsramme: 8 uger

Caregiver Burden Inventory:

Denne skala blev udviklet til at måle pårørendes belastning. Den består af 24 punkter vurderet på en 0-4 Likert-skala og inkluderer fem subskalaer: (a) tidsafhængig belastning, (b) udviklingsmæssig belastning, (c) fysisk belastning, (d) social belastning og (e) følelsesmæssig belastning. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en højere grad af pårørendebelastning. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudie rapporterede høj intern konsistens med Cronbach's alfa-værdier på 0,94 for den samlede skala og tilsvarende høje pålidelighedskoefficienter for hver subskala.

8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for enkeltpersoner (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivshensyn og den følsomme karakter af demensrelaterede kliniske oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ergoterapi baseret på multisensoriske miljøer

Abonner