Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multisenzorická environmentální ergoterapie pro pacienty s Alzheimerovou chorobou

5. března 2026 aktualizováno: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University

Vliv ergoterapeutické intervence založené na multisenzorickém prostředí na senzorické zpracování, kognitivní a behaviorální příznaky a zátěž pečujících osob u pacientů s Alzheimerovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky ergoterapeutického zásahu založeného na multisenzorickém prostředí na senzorické zpracování, kognitivní stav, behaviorální a psychologické příznaky a zátěž pečovatelů u osob s diagnózou Alzheimerovy choroby. Nefarmakologické přístupy v péči o pacienty s Alzheimerovou chorobou prokázaly, že zpomalují funkční pokles, snižují behaviorální příznaky a zlepšují pohodu pečovatelů. Multisenzorická prostředí poskytují vizuální, sluchové, hmatové, proprioceptivní, vestibulární, čichové a chuťové podněty na podporu senzorické integrace a zvýšení zapojení, zejména u osob s kognitivními a komunikačními obtížemi. Studie bude provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného designu a bude zahrnovat osoby ve věku 65 let a starší se středně pokročilým stádiem Alzheimerovy choroby a jejich primární pečovatele. Intervence bude realizována po dobu čtyř týdnů se dvěma sezeními týdně. Výsledné měření bude zahrnovat Profil senzorického vnímání dospělých/dospívajících, Geriatrickou verzi Loewensteinova hodnocení kognitivních schopností v ergoterapii, Neuropsychiatrický inventář a Zaritův inventář zátěže pečovatelů. Očekává se, že studie přispěje k důkazové základně podporující senzoricky zaměřené ergoterapeutické intervence v péči o pacienty s demencí.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky ergoterapeutické intervence založené na multisenzorickém prostředí na senzorické zpracování, kognitivní funkce, behaviorální a psychologické příznaky a zátěž pečovatelů u osob s diagnózou Alzheimerovy choroby. Alzheimerova choroba jako progresivní neurodegenerativní onemocnění vede k postupnému zhoršování kognitivních, emočních a funkčních schopností, což naopak způsobuje poruchy chování a výrazně zvyšuje stres pečovatelů. V posledních letech získávají nefarmakologické přístupy pozornost pro svou roli při zvládání příznaků souvisejících s demencí, udržování každodenního fungování a podpoře pohody pečovatelů.

Multisenzorická prostředí, která nabízejí strukturovanou stimulaci zahrnující zrakové, sluchové, hmatové, proprioceptivní, vestibulární, čichové a chuťové smysly, jsou navržena tak, aby usnadňovala senzorickou integraci a podporovala zapojení prostřednictvím smysluplných senzorických zážitků. Tato prostředí mohou snížit neklid, zlepšit komunikaci a zlepšit náladu a pozornost u osob s demencí tím, že vytvářejí pocit pohodlí a známosti.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrne osoby ve věku 65 let a starší, kterým byla klinicky diagnostikována Alzheimerova choroba ve středním stádiu, a také jejich hlavní pečovatele. Intervence bude realizována po dobu čtyř týdnů a bude se skládat ze dvou 45minutových sezení týdně prováděných v kontrolované multisenzorické terapeutické místnosti. Kontrolní skupině bude poskytována standardní péče.

Výsledné měření bude zahrnovat Profil senzorického vnímání pro dospělé/dospívající k posouzení vzorců senzorického zpracování, Lowensteinovu ergoterapeutickou kognitivní baterii pro geriatrii pro kognitivní výkon, Neuropsychiatrický inventář pro behaviorální a psychologické příznaky a Zaritovu škálu zátěže pečovatele pro stres pečovatelů. K určení změn v cílových proměnných budou provedena hodnocení před a po intervenci.

Očekává se, že ergoterapeutická intervence založená na multisenzorickém prostředí pozitivně ovlivní senzorické zpracování a kognitivní funkce, sníží behaviorální a psychologické příznaky a zmírní zátěž pečovatelů. Výsledky této studie by měly poskytnout silnou empirickou podporu pro integraci senzoricky zaměřených ergoterapeutických intervencí do programů péče o demenci, což přispěje jak k klinické praxi, tak k rostoucímu souboru důkazů o nefarmakologických rehabilitačních přístupech k Alzheimerově chorobě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turecko (Türkiye), 0600
        • Hacettepe Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

Věk 65 let nebo starší

Klinická diagnóza demence Alzheimerova typu podle kritérií DSM-5

Středně pokročilá demence:

Stupeň 5 na Globální škále zhoršení

Skóre Mini-Mental State Examination mezi 10 a 18

Život doma s hlavním pečovatelem

Přítomnost hlavního pečovatele, který může doprovázet účastníka během terapeutických sezení

Základní úroveň gramotnosti (schopnost číst a psát na minimální funkční úrovni)

Přihláška nebo doporučení z oddělení ergoterapie Univerzity Çankırı Karatekin nebo Univerzity Hacettepe

Kritéria pro vyloučení

Přítomnost dalších chronických, neurologických nebo senzorických problémů, které narušují komunikaci

např. nekorigovaná zraková vada

např. nekorigovaná sluchová vada

Předchozí účast na jakékoli nefarmakologické terapii specificky zaměřené na demenci

Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který by mohl narušit účast nebo hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pracovní terapie založená na multisenzorickém prostředí
Účastníci v této skupině obdrží průzkumný, multisenzorický program ergoterapie založený na prostředí.

Účastníci obdrží ergoterapeutickou intervenci založenou na multisenzorickém prostředí, která je navržena tak, aby je vystavila strukturovaným senzorickým zkušenostem. Intervence bude trvat 4 týdny, bude poskytována dvakrát týdně, celkem 8 sezení, každé trvající přibližně 30 minut. Sezení budou spíše podpůrná a průzkumná než direktivní.

Před intervencí budou u každého účastníka posouzeny senzorické preference, osobní historie a kognitivní stav, aby se obsah sezení individualizoval. Každé sezení bude následovat tříčástnou strukturu skládající se z přípravy, hlavní aktivity a závěru. Během hlavní aktivity bude terapeut doprovázet účastníka, usnadňovat zapojení a poskytovat stupňované senzorické možnosti.

Intervence bude zahrnovat vizuální, sluchové, hmatové, proprioceptivní, vestibulární, čichové a chuťové podněty. Příklady zahrnují barevné osvětlení, promítané obrazy, hudbu, vibrační nástroje, texturované materiály, aktivity založené na pohybu, známé vůně

Experimentální: Pracovní terapie
Účastníci v této skupině obdrží strukturovaný, direktivní program ergoterapie zaměřený na kognitivní stimulaci a aktivity denního života

Kontrolní skupina se nebude účastnit žádných intervencí založených na multisenzorickém prostředí. Místo toho obdrží direktivní program ergoterapie zaměřený na kognitivní stimulaci a podporu nezávislosti v každodenních aktivitách. Intervence bude trvat 4 týdny, se dvěma sezeními týdně, celkem 8 sezení, každé přibližně 30 minut.

Tato sezení nezahrnují záměrné multisenzorické zážitky a budou následovat strukturovaný, kognitivně orientovaný přístup přizpůsobený schopnostem účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní stav
Časové okno: 8 týdnů
Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric Version je kognitivní hodnotící baterie používaná ergoterapeuty k identifikaci kognitivních poruch, které ovlivňují každodenní fungování a kvalitu života u starších dospělých. Nástroj zahrnuje strukturovaný hodnotící kit, manuál a pokyny pro hodnocení. Vyhodnocuje šest kognitivních domén – orientaci, percepci, praxi, vizuomotorickou organizaci, myšlenkové operace a paměť – prostřednictvím 23 subtestů. Hodnotící kit obsahuje různé materiály, jako jsou barevné kostky, tangramy, předměty pro péči o sebe, karty pro sekvencování, brožury s obrázky, karty pro kategorizaci, destičku s kolíky a list pro kreslení hodin. Manuál poskytuje pokyny pro administraci subtestů a hodnocení každé položky. Skóre se pohybuje od 1 do 4 v závislosti na výkonu. Terapeuti provádějí hodnocení pomocí standardizovaných materiálů a zaznamenávají výsledky do hodnoticího formuláře. Jedná se o komerčně dostupné hodnocení a je přístupné v
8 týdnů
Senzorické zpracování
Časové okno: 8 týdnů

Profil smyslového vnímání dospělých (ASP):

Profil smyslového vnímání dospělých byl vyvinut pro vyhodnocení reakčních vzorců souvisejících se smyslovými systémy u dospělých. Na základě Ayresovy teorie senzorické integrace si profil klade za cíl posoudit behaviorální reakční vzorce, které naznačují potíže se zpracováním smyslových vjemů napříč specifickými smyslovými systémy, včetně přehnané reaktivity, snížené reaktivity a vyhledávání smyslových podnětů. Přehnaná reaktivita se týká zvýšených reakcí na běžné podněty, které obvykle neobtěžují ostatní; snížená reaktivita se týká nedostatečného povědomí o podnětech, které by většina lidí zaznamenala; a vyhledávání smyslových podnětů se týká chování charakterizovaného aktivním vyhledáváním smyslových vjemů s vyšší intenzitou nebo frekvencí než obvykle. ASP se skládá z 11 faktorů a 48 položek, hodnocených na 5bodové Likertově škále (1: nikdy, 2: zřídka, 3: někdy, 4: často, 5: vždy). Byla také provedena turecká studie validace a reliability škály.

8 týdnů
Behaviorální a psychologické příznaky
Časové okno: 8 týdnů

Neuropsychiatrický inventář:

Tento inventář bude použit k posouzení behaviorálních a psychologických symptomů spojených s demencí. Vyvinut v roce 1994, hodnotí bludy, halucinace, agitaci, depresi, úzkost, euforii, apatii, disinhibici, podrážděnost, abnormální motorické chování, problémy se spánkem/nočními hodinami a změny v chuti k jídlu/stravovacích návycích. Každá subdoména je hodnocena na základě frekvence (0-4), závažnosti (0-3) a zátěže pečovatele (0-5). Skóre subdomén se vypočítá vynásobením frekvence a závažnosti. Celkové skóre inventáře se získá sečtením všech skóre subdomén. Minimální možné skóre je 0 a maximální 144. Skóre mezi 0-20 ukazuje na mírné příznaky, 21-50 na středně závažné příznaky a skóre nad 50 ukazuje na závažné behaviorální a psychologické příznaky spojené s demencí. Turecká studie validity a reliability inventáře uvádí hodnotu Cronbachova alfa 0,79.

8 týdnů
Zátěž pečovatele
Časové okno: 8 týdnů

Inventář zátěže pečovatele:

Tento inventář byl vyvinut k měření dopadu péče. Skládá se z 24 položek hodnocených na Likertově škále 0-4 a zahrnuje pět subškálek: (a) zátěž časové závislosti, (b) vývojová zátěž, (c) fyzická zátěž, (d) sociální zátěž a (e) emocionální zátěž. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň zátěže pečovatele. Turecká studie validity a reliability uvádí vysokou vnitřní konzistenci s hodnotami Cronbachova alfa 0,94 pro celou škálu a podobně vysoké koeficienty reliability pro každou subškálu.

8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí a citlivé povahy klinických informací souvisejících s demencí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Předplatit