Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergotherapie gebaseerd op multisensorische omgeving voor Alzheimerpatiënten

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University

Het effect van ergotherapie-interventie gebaseerd op een multisensorische omgeving op sensorische verwerking, cognitieve en gedragssymptomen en de zorglast voor mantelzorgers bij patiënten met de ziekte van Alzheimer: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een op een multisensorische omgeving gebaseerde ergotherapie-interventie op sensorische verwerking, cognitieve status, gedrags- en psychologische symptomen en de belasting van mantelzorgers bij personen bij wie de ziekte van Alzheimer is vastgesteld. Niet-farmacologische benaderingen bij het beheer van Alzheimer hebben aangetoond functionele achteruitgang te vertragen, gedragssymptomen te verminderen en het welzijn van mantelzorgers te verbeteren. Multisensorische omgevingen bieden visuele, auditieve, tactiele, proprioceptieve, vestibulaire, olfactorische en gustatoire stimuli om sensorische integratie te ondersteunen en betrokkenheid te vergroten, met name bij personen met cognitieve en communicatieproblemen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met een gerandomiseerde gecontroleerde opzet en omvat personen van 65 jaar en ouder met de ziekte van Alzheimer in een matig stadium en hun primaire mantelzorgers. De interventie zal gedurende vier weken worden uitgevoerd met twee sessies per week. Uitkomstmaten omvatten de Adult/Adolescent Sensory Profile, de Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric versie, de Neuropsychiatric Inventory en de Zarit Caregiver Burden Inventory. Van het onderzoek wordt verwacht dat het bijdraagt aan de bewijsbasis die op sensoriek gebaseerde ergotherapie-interventies in de dementiezorg ondersteunt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de effecten te onderzoeken van een op een multisensorische omgeving gebaseerde ergotherapie-interventie op sensorische verwerking, cognitieve functies, gedrags- en psychologische symptomen, en de zorglast voor mantelzorgers bij personen met de diagnose van de ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer, als een progressieve neurodegeneratieve aandoening, leidt tot geleidelijke beperkingen in cognitieve, emotionele en functionele vaardigheden, wat op zijn beurt gedragsstoornissen veroorzaakt en de stress van mantelzorgers aanzienlijk verhoogt. In de afgelopen jaren hebben niet-farmacologische benaderingen aandacht gekregen vanwege hun rol bij het beheersen van dementie-gerelateerde symptomen, het behouden van dagelijks functioneren en het ondersteunen van het welzijn van mantelzorgers.

Multisensorische omgevingen, die gestructureerde stimulatie bieden met betrekking tot visuele, auditieve, tactiele, proprioceptieve, vestibulaire, olfactorische en gustatorische zintuigen, zijn ontworpen om sensorische integratie te vergemakkelijken en betrokkenheid te bevorderen door betekenisvolle sensorische ervaringen. Deze omgevingen kunnen agitatie verminderen, communicatie verbeteren en de stemming en aandacht bevorderen bij personen met dementie door een gevoel van comfort en vertrouwdheid te creëren.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat personen van 65 jaar en ouder die klinisch zijn gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer in een matig stadium, evenals hun primaire mantelzorgers. De interventie wordt uitgevoerd over een periode van vier weken, bestaande uit twee sessies van 45 minuten per week in een gecontroleerde multisensorische therapieruimte. Aan de controlegroep wordt standaardzorg verleend.

Uitkomstmaten omvatten de Adult/Adolescent Sensory Profile om sensorische verwerkingspatronen te beoordelen, de Lowenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment for Geriatrics-versie voor cognitieve prestaties, de Neuropsychiatric Inventory voor gedrags- en psychologische symptomen, en de Zarit Caregiver Burden Inventory voor mantelzorgerstress. Voor- en na-interventiebeoordelingen worden uitgevoerd om veranderingen in de doelvariabelen te bepalen.

Er wordt verwacht dat de op een multisensorische omgeving gebaseerde ergotherapie-interventie positieve effecten zal hebben op sensorische verwerking en cognitieve functies, gedrags- en psychologische symptomen zal verminderen, en de zorglast voor mantelzorgers zal verlichten. De bevindingen van deze studie worden verwacht sterke empirische ondersteuning te bieden voor de integratie van op zintuigen gebaseerde ergotherapie-interventies in dementiezorgprogramma's, wat bijdraagt aan zowel de klinische praktijk als de groeiende hoeveelheid bewijs voor niet-farmacologische revalidatiebenaderingen voor de ziekte van Alzheimer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turkije (Türkiye), 0600
        • Hacettepe Universitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

Leeftijd 65 jaar of ouder

Klinische diagnose van dementie van het Alzheimer-type volgens DSM-5-criteria

Matige fase dementie:

Global Deterioration Scale Fase 5

Mini-Mental State Examination score tussen 10 en 18

Wonend thuis met een primaire mantelzorger

Aanwezigheid van een primaire mantelzorger die de deelnemer tijdens therapiesessies kan begeleiden

Basisgeletterdheidsniveau (vermogen om op minimaal functioneel niveau te lezen en schrijven)

Aanmelding of verwijzing van de Ergotherapieafdelingen van Çankırı Karatekin Universiteit of Hacettepe Universiteit

Exclusiecriteria

Aanwezigheid van aanvullende chronische, neurologische of sensorische problemen die de communicatie belemmeren

b.v., ongecorrigeerde visuele beperking

b.v., ongecorrigeerde gehoorbeperking

Eerder ontvangen van enige niet-farmacologische therapie specifiek gericht op dementie

Elke medische of psychiatrische aandoening die de deelname of beoordelingen kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ergotherapie
Deelnemers in deze groep krijgen een gestructureerd, directief ergotherapieprogramma gericht op cognitieve stimulatie en activiteiten van het dagelijks leven
The control group will not participate in any multisensory environment-based interventions. Instead, they will receive a directive occupational therapy program focused on cognitive stimulation and promoting independence in daily living activities. The intervention will last 8 weeks, with two sessions per week, totaling 16 sessions. These sessions will not include purposeful multisensory experiences and will follow a structured, cognitively oriented approach tailored to the participant's abilities.
Experimenteel: Multisensory Environment-Based Occupational Therapy
Participants in this arm will receive a multisensory environment-based occupational therapy intervention in addition to standard occupational therapy.
Participants in the intervention group will receive a multisensory environment-based intervention in addition to standard occupational therapy. The intervention will be implemented over eight weeks, twice per week, for a total of 16 sessions. Before the intervention, each participant's sensory preferences, personal history, and cognitive status will be assessed to individualize the session content. Each session will follow a three-part structure consisting of preparation, main activity, and closing. During the main activity, the therapist will accompany the participant, facilitate engagement, and provide graded sensory options. The intervention will incorporate visual, auditory, tactile, proprioceptive, vestibular, olfactory, and taste stimuli. Examples include colored lighting, projected images, music, vibration tools, textured materials, movement-based activities, familiar scents

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve Status
Tijdsspanne: 8 weken
De Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric Version is een cognitieve beoordelingsbatterij die door ergotherapeuten wordt gebruikt om cognitieve stoornissen te identificeren die het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen beïnvloeden. De tool bevat een gestructureerd beoordelingspakket, een handleiding en scorerichtlijnen. Het evalueert zes cognitieve domeinen - oriëntatie, perceptie, praxis, visuomotorische organisatie, denkoperaties en geheugen - via 23 subtesten. Het beoordelingspakket bevat verschillende materialen zoals gekleurde blokken, tangrammen, verzorgingsartikelen, volgordekaarten, fotoboekjes, categorisatiekaarten, een pegboard en een kloktekeningblad. De handleiding geeft instructies voor het afnemen van de subtesten en het scoren van elk item. Scores variëren van 1 tot 4, afhankelijk van de prestaties. Therapeuten voeren de beoordeling uit met behulp van de gestandaardiseerde materialen en noteren de resultaten op het scoreformulier. Het is een commercieel verkrijgbare beoordeling en is toegankelijk in
8 weken
Gedrags- en psychologische symptomen
Tijdsspanne: 8 weken

Neuropsychiatrische Inventaris:

Deze inventaris zal worden gebruikt om gedrags- en psychologische symptomen te beoordelen die verband houden met dementie. Ontwikkeld in 1994, evalueert het wanen, hallucinaties, agitatie, depressie, angst, euforie, apathie, ontremming, prikkelbaarheid, abnormale motorische gedragingen, slaap-/nachtproblemen en veranderingen in eetlust/eetgewoonten. Elk subdomein wordt beoordeeld op basis van frequentie (0-4), ernst (0-3) en belasting voor de mantelzorger (0-5). Subdomeinscores worden berekend door frequentie en ernst te vermenigvuldigen. De totale inventarisscore wordt verkregen door alle subdomeinscores op te tellen. De minimaal mogelijke score is 0 en het maximum is 144. Scores tussen 0-20 duiden op milde symptomen, 21-50 op matige symptomen en scores boven 50 op ernstige gedrags- en psychologische symptomen gerelateerd aan dementie. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de inventaris rapporteerde een Cronbach's alfa-waarde van 0,79.

8 weken
Zorglast
Tijdsspanne: 8 weken

Caregiver Burden Inventory:

Deze vragenlijst is ontwikkeld om de impact van mantelzorg te meten. Het bestaat uit 24 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0-4 en omvat vijf subschalen: (a) tijd-afhankelijke belasting, (b) ontwikkelingsbelasting, (c) fysieke belasting, (d) sociale belasting en (e) emotionele belasting. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere mate van mantelzorgbelasting aangeven. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie rapporteerde een hoge interne consistentie, met Cronbach's alfa-waarden van 0,94 voor de totale schaal en eveneens hoge betrouwbaarheidscoëfficiënten voor elke subschaal.

8 weken
Sensory Processing
Tijdsspanne: 8 week
Adult Sensory Processing Scale was developed to evaluate sensory response patterns related to sensory systems in adults. Based on Ayres' Sensory Integration Theory, the profile aims to assess behavioral response patterns that indicate sensory processing difficulties across specific sensory systems, including over-responsivity, under-responsivity, and sensory seeking. Over-responsivity refers to heightened reactions to ordinary stimuli that typically do not bother others; under-responsivity refers to a lack of awareness of stimuli that most people would notice; and sensory seeking refers to behaviors characterized by actively pursuing sensory input with higher intensity or frequency than usual. The ASPS consists of 11 factors and 48 items, scored on a 5-point Likert scale (1: never, 2: rarely, 3: sometimes, 4: often, 5: always). The Turkish validity and reliability study of the scale has also been conducted.
8 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld vanwege privacyoverwegingen en het gevoelige karakter van dementiegerelateerde klinische informatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren