- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07374926
Le Grand Inconnu : Un Voyage dans l'Effet Transformateur de l'IA Générative sur les Professions Médicales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles mené dans plusieurs pays, conçu pour évaluer si l'accès à un grand modèle de langage (LLM) améliore la prise de décision clinique des médecins. L'essai utilise un cadre de supériorité et compare les médecins randomisés pour compléter des vignettes cliniques standardisées avec accès à GPT-4o ou sans aucune assistance d'IA.
Les vignettes cliniques simulent des conditions courantes en soins primaires telles que les maladies cardiovasculaires, respiratoires, musculosquelettiques, liées à la fatigue et infectieuses. Chaque vignette comprend plusieurs étapes dans le processus de raisonnement clinique, de la prise d'histoire initiale au diagnostic, traitement et suivi. Les réponses des médecins sont évaluées à l'aide de grilles développées à partir de lignes directrices de meilleures pratiques spécifiques au contexte et fondées sur des preuves.
L'étude est menée dans trois pays - Indonésie, Kenya et Pays-Bas - représentant différents niveaux de revenu et contextes de systèmes de santé. Le critère de jugement principal est la performance sur les vignettes cliniques, définie comme l'adhésion aux lignes directrices de meilleures pratiques. Les objectifs secondaires incluent l'examen de la variation transnationale de la performance des médecins, la variation des distributions de performance, et le rôle de l'engagement avec le LLM dans la formation des résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Médecins inscrits au tableau de l'Ordre
- Formation en médecine interne ou médecine générale
Critères d'exclusion :
- Ne pratiquant pas actuellement en clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Propre Savoir
Le groupe n'aura pas accès à GPT-4 ou à d'autres ressources en ligne
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Comparateur actif: GPT-4o
Groupe ayant accès à GPT-4o
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GPT-4o fourni via un iFrame dans l'environnement en ligne Qualtrics
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de score correct
Délai: Pendant l'évaluation
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Conformément à Peabody et al (2000), le critère de jugement principal est un score de pourcentage de réponses correctes sur l'ensemble des étapes d'une vignette.
Celui-ci est généré en divisant la somme pondérée totale des éléments de la grille d'évaluation jugés présents par le nombre total d'éléments de la grille possibles dans une vignette. Les éléments de la grille seront pondérés en fonction de leur pertinence par notre panel d'experts. |
Pendant l'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité par Réponse
Délai: Pendant l'évaluation
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Ce résultat est généré comme le poids moyen des éléments de la grille d'évaluation jugés présents dans les vignettes.
Comme chaque élément se voit attribuer un poids (0,33, 0,5, 1), le poids moyen est la somme des poids divisée par le nombre de réponses marquées comme présentes.
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Pendant l'évaluation
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Nombre de réponses
Délai: Pendant l'évaluation
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Ce résultat est généré en tant que nombre total de réponses évaluées comme présentes par les examinateurs par vignette
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Pendant l'évaluation
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Réponses moins évidentes
Délai: Pendant l'évaluation
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Ce résultat est généré en fonction du nombre de réponses données qui sont moins évidentes, c'est-à-dire mentionnées moins fréquemment par le groupe témoin.
Si la réponse est mentionnée par 25 % ou moins du groupe témoin, elle est considérée comme moins évidente.
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Pendant l'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Levels, PhD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERCIC_572_25_04_2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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