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O Grande Desconhecido: Uma Viagem ao Impacto Transformador da IA Generativa nas Profissões Médicas

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Maastricht University

O Grande Desconhecido: Uma Jornada Sobre o Efeito Transformador da IA Generativa nas Profissões Médicas

Um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos utilizando uma estrutura de superioridade. Vignetas clínicas serão utilizadas para avaliar o impacto de um modelo de linguagem de grande dimensão no raciocínio clínico dos médicos. Análises quantitativas serão realizadas nas respostas graduadas das vignetas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos em vários países, concebido para avaliar se o acesso a um modelo de linguagem grande (LLM) melhora a tomada de decisão clínica dos médicos. O ensaio utiliza um quadro de superioridade e compara médicos randomizados para completar vinhetas clínicas padronizadas com acesso ao GPT-4o ou sem qualquer assistência de IA.

As vinhetas clínicas simulam condições comuns de cuidados primários, como doenças cardiovasculares, respiratórias, musculoesqueléticas, relacionadas com fadiga e infeciosas. Cada vinheta inclui múltiplas etapas no processo de raciocínio clínico, desde a recolha inicial da história até ao diagnóstico, tratamento e seguimento. As respostas dos médicos são avaliadas com base em rubricas desenvolvidas a partir de diretrizes de melhores práticas baseadas em evidências e específicas ao contexto.

O estudo é realizado em três países - Indonésia, Quénia e Países Baixos - representando diferentes níveis de rendimento e contextos de sistemas de saúde. O resultado primário é o desempenho nas vinhetas clínicas, definido como a adesão às diretrizes de melhores práticas. Os objetivos secundários incluem examinar a variação no desempenho dos médicos entre países, a variação nas distribuições de desempenho e o papel do envolvimento com o LLM na moldagem dos resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

249

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda
        • Maastricht University
      • Jakarta, Indonésia
        • Universitas Indonesia
      • Nairobi, Quênia
        • Aga Khan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Médicos registados
  • Formação em medicina interna ou medicina geral e familiar

Critérios de Exclusão:

  • Não está atualmente a exercer clinicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Conhecimento Próprio
O grupo não terá acesso ao GPT-4 ou a outros recursos online
Comparador Ativo: GPT-4o
Grupo com acesso ao GPT-4o
GPT-4o fornecido através de um iFrame no ambiente Qualtrics online

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Percentual Correta
Prazo: Durante a Avaliação
De acordo com Peabody et al (2000), o resultado primário é uma pontuação percentual correta em todas as etapas de uma vinheta. Isto é gerado dividindo a soma total ponderada dos itens da rubrica avaliados como presentes pelo número total de itens da rubrica possíveis numa vinheta. Os itens da rubrica serão ponderados em função da sua relevância pelo nosso painel de peritos.
Durante a Avaliação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade Por Resposta
Prazo: Durante a Avaliação
Este resultado é gerado como o peso médio dos itens da rubrica avaliados como presentes nos casos. Como cada item recebe um peso (0.33,0.5,1), o peso médio é a soma dos pesos dividida pelo número de respostas marcadas como presentes.
Durante a Avaliação
Número de Respostas
Prazo: Durante a avaliação
Este resultado é gerado como a contagem do número total de respostas avaliadas como presentes pelos revisores por vinheta
Durante a avaliação
Respostas menos óbvias
Prazo: Durante a avaliação
Este resultado é gerado como o número de respostas dadas que são menos óbvias, ou seja, mencionadas com menos frequência pelo grupo de controlo. Se a resposta for mencionada por 25% ou menos do grupo de controlo, é considerada menos óbvia.
Durante a avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Levels, PhD, Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERCIC_572_25_04_2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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